Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kruisoverdracht van Pseudomonas Aeruginosa tussen kinderen uit hetzelfde cystic fibrosis-centrum. (PAPED)

9 april 2019 bijgewerkt door: Queen Fabiola Children's University Hospital

Kruisoverdracht van Pseudomonas Aeruginosa in een pediatrisch cohort Gevolgd in het Cystic Fibrosis Reference Centre van het Queen Fabiola Children's University Hospital.

Cystic fibrosis is de meest voorkomende erfelijke autosomaal recessieve ziekte bij de blanke bevolking. De ziekte wordt veroorzaakt door een mutatie van het gen dat codeert voor het CFTR-eiwit (Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator), een ionkanaal dat aanwezig is aan de apicale pool van de epitheelcellen. De kanaaldisfunctie veroorzaakt een tekort aan hydratatie en een hyperviscositeit van verschillende exocriene secreties.

Klinisch gezien is Cystic fibrosis een multisystemische ziekte. Long- en pancreasbetrokkenheid staan ​​klassiek op de voorgrond. Verslechtering van de ademhalingsfunctie, geassocieerd met acute en chronische infecties, vertegenwoordigt de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.

Pseudomonas aeruginosa is een alomtegenwoordige gramnegatieve bacillus die voornamelijk voorkomt in stilstaand water. Pseudomonas aeruginosa kan het spijsverterings-, long- en urineslijmvlies en de huid koloniseren. Deze bacterie wordt beschuldigd van veel opportunistische infecties, waaronder luchtweginfecties bij patiënten met cystische fibrose. Pseudomonas aeruginosa-infectie is de meest voorkomende parenchymale longinfectie in de Cystic fibrosis-gemeenschap.

Pseudomonas aeruginosa chronisch dragerschap vertegenwoordigt een factor van slechte prognose geassocieerd met een toename van morbiditeit en mortaliteit. Complicaties gerelateerd aan chronisch dragerschap van Pseudomonas aeruginosa rechtvaardigen de implementatie van strategieën van uitzetting, screening en uitroeiing van acute Pseudomonas aeruginosa-infectie.

Naast Pseudomonas aeruginosa-besmetting van patiënten via de omgeving, zijn hand- en luchtinfecties tussen patiënten met Cystic fibrosis gemeld. Daarom zijn in de meeste ziekenhuizen maatregelen genomen om kruisbesmetting te voorkomen.

Het doel van de studie is in de eerste plaats om het aantal kruisoverdrachten van Pseudomonas aeruginosa tussen patiënten met Cystic fibrosis te identificeren die worden gevolgd in het Cystic fibrosis-centrum van HUDERF. De onderzoeker zal de Pulsed-Field Gel-elektroforese gebruiken om de mogelijkheid van kruisinfectie te beoordelen.

Afhankelijk van de resultaten zal Investigator nieuwe strategieën implementeren om toekomstige kruisbesmetting in onze verschillende zorginstellingen te voorkomen (raadpleging, ziekenhuisopname, kinesitherapie...).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cystic fibrosis patiënten opgevolgd in cystic fibrosis centrum in Brussel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cystic fibrosis-patiënten van 0-20 jaar gevolgd in Cystic fibrosis bij HUDERF
  • Voor elke deelnemer moeten beide ouders of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen waarin zij aangeven dat zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn het kind aan het onderzoek te laten deelnemen.
  • Instemming is ook vereist van kinderen die het onderzoek kunnen begrijpen (doorgaans deelnemers van 7 jaar en ouder).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cystic fibrosis-patiënten met PA
Alle kinderen met een acute of chronische infectie met Pseudomonas aeruginosa en die worden opgevolgd in ons centrum voor cystische fibrose zullen in deze studie worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van Pseudomonas-kruisinfecties tussen patiënten met cystic fibrosis
Tijdsspanne: door afronding van de studie
Benadrukken van veelvoorkomende stammen (soortgelijke typering) van Pseudomonas aeruginosa in respiratoire secretie met behulp van de PFGE (Pulsed-field Gel Electrophoresis)
door afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren