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같은 낭포성 섬유증 센터에서 소아 간 Pseudomonas Aeruginosa의 교차 전파. (PAPED)

2019년 4월 9일 업데이트: Queen Fabiola Children's University Hospital

퀸 파비올라 어린이 대학 병원의 낭포성 섬유증 참조 센터에서 추적 조사한 소아 코호트에서 녹농균의 교차 전파.

낭포성 섬유증은 백인 인구에서 가장 흔한 유전성 상염색체 열성 질환입니다. 이 질병은 상피 세포의 정단 극에 존재하는 이온 채널인 CFTR 단백질(낭포성 섬유증 막전도 조절자)을 암호화하는 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다. 채널 기능 장애는 수화 부족 및 다양한 외분비 분비물의 과점도를 유발합니다.

임상적으로 낭포성 섬유증은 다발성 전신 질환입니다. 폐 및 췌장 관련은 고전적으로 전경에 있습니다. 급성 및 만성 감염과 관련된 호흡 기능의 저하는 이환율 및 사망률의 주요 원인을 나타냅니다.

Pseudomonas aeruginosa는 ​​주로 고인 물에서 발견되는 유비쿼터스 그람 음성 간균입니다. Pseudomonas aeruginosa는 ​​소화기, 폐 및 비뇨기 점막과 피부에 서식할 수 있습니다. 이 박테리아는 낭포성 섬유증 환자의 호흡기 감염을 포함하여 많은 기회 감염의 원인이 됩니다. Pseudomonas aeruginosa 감염은 낭포성 섬유증 커뮤니티에서 가장 흔한 실질 폐 감염입니다.

Pseudomonas aeruginosa 만성 캐리지는 이환율 및 사망률 증가와 관련된 불량한 예후 요인을 나타냅니다. Pseudomonas aeruginosa의 만성 보균과 관련된 합병증은 급성 Pseudomonas aeruginosa 감염의 퇴거, 선별 및 박멸 전략의 실행을 정당화합니다.

환경을 통한 환자의 Pseudomonas aeruginosa 오염 외에도 낭포성 섬유증 환자 사이의 손 및 공기 감염이 보고되었습니다. 따라서 교차 전파를 제거하기 위한 조치가 대부분의 병원에서 시행되었습니다.

연구의 목적은 먼저 HUDERF의 낭포성 섬유증 센터에서 추적 관찰된 낭포성 섬유증 환자 사이의 녹농균 교차 전파 수를 확인하는 것입니다. 조사자는 교차 감염의 가능성을 평가하기 위해 Pulsed-Field Gel Electrophoresis를 사용할 것입니다.

결과에 따라 Investigator는 다양한 치료 장소(상담, 입원, 물리 치료…)에서 향후 교차 오염을 방지하기 위한 새로운 전략을 구현합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 환자는 브뤼셀의 낭포성 섬유증 센터에서 추적 관찰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • HUDERF에서 낭포성 섬유증을 추적한 0-20세의 낭포성 섬유증 환자
  • 각 참가자에 대해 부모 또는 법적으로 허용되는 대리인은 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 아동이 연구에 참여하도록 허용할 의사가 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
  • 연구를 이해할 수 있는 아동(일반적으로 7세 이상 참여자)의 동의도 필요합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
PA가 있는 낭포성 섬유증 환자
급성 또는 만성 Pseudomonas aeruginosa 감염이 있고 낭포성 섬유증 센터에서 후속 조치를 취하는 모든 어린이가 이 연구에 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낭포성 섬유증 환자에서 슈도모나스 교차감염의 동정
기간: 학습 완료를 통해
PFGE(Pulsed-field Gel Electrophoresis)를 사용하여 호흡기 분비물에서 Pseudomonas aeruginosa의 공통 균주(유사 유형) 강조 표시
학습 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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