- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03910920
같은 낭포성 섬유증 센터에서 소아 간 Pseudomonas Aeruginosa의 교차 전파. (PAPED)
퀸 파비올라 어린이 대학 병원의 낭포성 섬유증 참조 센터에서 추적 조사한 소아 코호트에서 녹농균의 교차 전파.
낭포성 섬유증은 백인 인구에서 가장 흔한 유전성 상염색체 열성 질환입니다. 이 질병은 상피 세포의 정단 극에 존재하는 이온 채널인 CFTR 단백질(낭포성 섬유증 막전도 조절자)을 암호화하는 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다. 채널 기능 장애는 수화 부족 및 다양한 외분비 분비물의 과점도를 유발합니다.
임상적으로 낭포성 섬유증은 다발성 전신 질환입니다. 폐 및 췌장 관련은 고전적으로 전경에 있습니다. 급성 및 만성 감염과 관련된 호흡 기능의 저하는 이환율 및 사망률의 주요 원인을 나타냅니다.
Pseudomonas aeruginosa는 주로 고인 물에서 발견되는 유비쿼터스 그람 음성 간균입니다. Pseudomonas aeruginosa는 소화기, 폐 및 비뇨기 점막과 피부에 서식할 수 있습니다. 이 박테리아는 낭포성 섬유증 환자의 호흡기 감염을 포함하여 많은 기회 감염의 원인이 됩니다. Pseudomonas aeruginosa 감염은 낭포성 섬유증 커뮤니티에서 가장 흔한 실질 폐 감염입니다.
Pseudomonas aeruginosa 만성 캐리지는 이환율 및 사망률 증가와 관련된 불량한 예후 요인을 나타냅니다. Pseudomonas aeruginosa의 만성 보균과 관련된 합병증은 급성 Pseudomonas aeruginosa 감염의 퇴거, 선별 및 박멸 전략의 실행을 정당화합니다.
환경을 통한 환자의 Pseudomonas aeruginosa 오염 외에도 낭포성 섬유증 환자 사이의 손 및 공기 감염이 보고되었습니다. 따라서 교차 전파를 제거하기 위한 조치가 대부분의 병원에서 시행되었습니다.
연구의 목적은 먼저 HUDERF의 낭포성 섬유증 센터에서 추적 관찰된 낭포성 섬유증 환자 사이의 녹농균 교차 전파 수를 확인하는 것입니다. 조사자는 교차 감염의 가능성을 평가하기 위해 Pulsed-Field Gel Electrophoresis를 사용할 것입니다.
결과에 따라 Investigator는 다양한 치료 장소(상담, 입원, 물리 치료…)에서 향후 교차 오염을 방지하기 위한 새로운 전략을 구현합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HUDERF에서 낭포성 섬유증을 추적한 0-20세의 낭포성 섬유증 환자
- 각 참가자에 대해 부모 또는 법적으로 허용되는 대리인은 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 아동이 연구에 참여하도록 허용할 의사가 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
- 연구를 이해할 수 있는 아동(일반적으로 7세 이상 참여자)의 동의도 필요합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PA가 있는 낭포성 섬유증 환자
급성 또는 만성 Pseudomonas aeruginosa 감염이 있고 낭포성 섬유증 센터에서 후속 조치를 취하는 모든 어린이가 이 연구에 포함될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭포성 섬유증 환자에서 슈도모나스 교차감염의 동정
기간: 학습 완료를 통해
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PFGE(Pulsed-field Gel Electrophoresis)를 사용하여 호흡기 분비물에서 Pseudomonas aeruginosa의 공통 균주(유사 유형) 강조 표시
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학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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