Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестная передача Pseudomonas aeruginosa между детьми из одного и того же центра муковисцидоза. (PAPED)

9 апреля 2019 г. обновлено: Queen Fabiola Children's University Hospital

Перекрестная передача Pseudomonas aeruginosa в педиатрической когорте под наблюдением в Справочном центре муковисцидоза Детской университетской больницы королевы Фабиолы.

Муковисцидоз является наиболее распространенным наследственным аутосомно-рецессивным заболеванием среди населения европеоидной расы. Заболевание вызывается мутацией гена, кодирующего белок CFTR (муковисцидозный трансмембранный регулятор проводимости), ионный канал, присутствующий на апикальном полюсе эпителиальных клеток. Дисфункция канала вызывает дефицит гидратации и повышенную вязкость различных экзокринных выделений.

Клинически муковисцидоз является мультисистемным заболеванием. Поражение легких и поджелудочной железы обычно находится на переднем плане. Деградация дыхательной функции, связанная с острыми и хроническими инфекциями, представляет собой основную причину заболеваемости и смертности.

Pseudomonas aeruginosa является повсеместно распространенной грамотрицательной бациллой, встречающейся в основном в стоячей воде. Pseudomonas aeruginosa способна колонизировать слизистую пищеварительного тракта, легких и мочевыводящих путей, а также кожу. Эта бактерия инкриминируется при многих оппортунистических инфекциях, включая респираторные инфекции у больных муковисцидозом. Инфекция Pseudomonas aeruginosa является наиболее распространенной паренхиматозной инфекцией легких в сообществе муковисцидоза.

Хроническое носительство Pseudomonas aeruginosa представляет собой фактор неблагоприятного прогноза, связанный с увеличением заболеваемости и смертности. Осложнения, связанные с хроническим носительством Pseudomonas aeruginosa, обосновывают реализацию стратегии выселения, скрининга и эрадикации острой Pseudomonas aeruginosa.

В дополнение к заражению Pseudomonas aeruginosa пациентов через окружающую среду сообщалось об инфекциях, передающихся через руки и воздушно-капельным путем между пациентами с кистозным фиброзом. Поэтому в большинстве больниц были приняты меры по устранению перекрестной передачи.

Целью исследования является, во-первых, определение числа случаев перекрестной передачи Pseudomonas aeruginosa между пациентами с муковисцидозом, наблюдавшимися в центре муковисцидоза HUDERF. Исследователь будет использовать гель-электрофорез в пульсирующем поле для оценки возможности перекрестной инфекции.

В зависимости от результатов Исследователь применит новые стратегии, чтобы избежать перекрестного заражения в будущем в различных местах оказания помощи (консультации, госпитализация, физиотерапия…).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные муковисцидозом наблюдались в центре муковисцидоза в Брюсселе.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с кистозным фиброзом в возрасте от 0 до 20 лет, наблюдаемые при кистозном фиброзе в HUDERF
  • Для каждого участника оба родителя или юридически приемлемый представитель (представители) должны подписать форму информированного согласия (ICF), в которой указывается, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы разрешить ребенку участвовать в исследовании.
  • Согласие также требуется от детей, способных понять исследование (обычно это участники в возрасте 7 лет и старше).

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные муковисцидозом с ПА
В это исследование будут включены все дети с острой или хронической инфекцией Pseudomonas aeruginosa, находящиеся под наблюдением в нашем центре муковисцидоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление перекрестной инфекции Pseudomonas между больными муковисцидозом
Временное ограничение: через завершение учебы
Выделение распространенных штаммов (аналогичный тип) Pseudomonas aeruginosa в респираторном секрете с использованием PFGE (гель-электрофореза в пульсирующем поле)
через завершение учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться