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Kreuzübertragungen von Pseudomonas Aeruginosa zwischen Kindern aus demselben Mukoviszidose-Zentrum. (PAPED)

9. April 2019 aktualisiert von: Queen Fabiola Children's University Hospital

Kreuzübertragungen von Pseudomonas Aeruginosa in einer pädiatrischen Kohorte, die im Cystic Fibrosis Reference Center des Queen Fabiola Children's University Hospital nachuntersucht wurde.

Mukoviszidose ist die häufigste autosomal rezessiv vererbte Erkrankung in der kaukasischen Bevölkerung. Die Krankheiten werden durch eine Mutation des Gens verursacht, das für das CFTR-Protein (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) kodiert, einen Ionenkanal, der am apikalen Pol der Epithelzellen vorhanden ist. Die Kanaldysfunktion induziert ein Hydratationsdefizit und eine Hyperviskosität verschiedener exokriner Sekrete.

Klinisch gesehen ist Mukoviszidose eine Multisystemerkrankung. Lungen- und Pankreasbeteiligung stehen klassischerweise im Vordergrund. Die Verschlechterung der Atmungsfunktion, verbunden mit akuten und chronischen Infektionen, stellt die Hauptursache für Morbidität und Mortalität dar.

Pseudomonas aeruginosa ist ein allgegenwärtiger gramnegativer Bazillus, der hauptsächlich in stehenden Gewässern vorkommt. Pseudomonas aeruginosa ist in der Lage, die Verdauungs-, Lungen- und Harnschleimhaut sowie die Haut zu besiedeln. Dieses Bakterium wird bei vielen opportunistischen Infektionen, einschließlich Atemwegsinfektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose, belastet. Pseudomonas aeruginosa-Infektion ist die häufigste parenchymale Lungeninfektion in der Gemeinschaft der zystischen Fibrose.

Die chronische Übertragung von Pseudomonas aeruginosa stellt einen Faktor für eine schlechte Prognose dar, der mit einem Anstieg der Morbidität und Mortalität einhergeht. Komplikationen im Zusammenhang mit der chronischen Übertragung von Pseudomonas aeruginosa rechtfertigen die Umsetzung von Strategien zur Ausweisung, Untersuchung und Ausrottung einer akuten Pseudomonas aeruginosa-Infektion.

Zusätzlich zur Kontamination von Patienten mit Pseudomonas aeruginosa über die Umwelt wurde über Hand- und Luftinfektionen zwischen Patienten mit zystischer Fibrose berichtet. In einem Großteil der Krankenhäuser wurden daher Maßnahmen zur Eliminierung von Querübertragungen durchgeführt.

Das Ziel der Studie ist zunächst, die Anzahl der Pseudomonas aeruginosa-Kreuzübertragungen zwischen Patienten mit Mukoviszidose zu ermitteln, die im Mukoviszidose-Zentrum von HUDERF nachuntersucht wurden. Der Ermittler wird die Pulsfeld-Gelelektrophorese verwenden, um die Möglichkeit einer Kreuzinfektion zu beurteilen.

Abhängig von den Ergebnissen wird Investigator neue Strategien implementieren, um zukünftige Kreuzkontaminationen an unseren verschiedenen Versorgungsorten (Beratung, Krankenhausaufenthalt, Physiotherapie…) zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mukoviszidose-Patienten werden im Zentrum für Mukoviszidose in Brüssel nachverfolgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mukoviszidose-Patienten im Alter von 0-20 Jahren folgten in Mukoviszidose bei HUDERF
  • Für jeden Teilnehmer müssen beide Elternteile oder gesetzlich zulässige Vertreter eine Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, dem Kind die Teilnahme an der Studie zu gestatten.
  • Die Zustimmung ist auch von Kindern erforderlich, die die Studie verstehen können (normalerweise Teilnehmer ab 7 Jahren).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mukoviszidose-Patienten mit PA
Alle Kinder mit akuter oder chronischer Infektion mit Pseudomonas aeruginosa und Nachsorge in unserem Zentrum für zystische Fibrose werden in diese Studie aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Pseudomonas-Kreuzinfektionen zwischen Mukoviszidose-Patienten
Zeitfenster: durch Studienabschluss
Hervorhebung häufiger Stämme (ähnliche Typisierung) von Pseudomonas aeruginosa in Atemwegssekreten mit der PFGE (Pulsed-field Gel Electrophoresis)
durch Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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