Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křížové přenosy Pseudomonas aeruginosa mezi dětmi ze stejného centra cystické fibrózy. (PAPED)

9. dubna 2019 aktualizováno: Queen Fabiola Children's University Hospital

Křížové přenosy Pseudomonas Aeruginosa v dětské kohortě Sledováno v Referenčním centru pro cystickou fibrózu Dětské fakultní nemocnice Queen Fabiola.

Cystická fibróza je nejčastějším dědičným autozomálně recesivním onemocněním u kavkazské populace. Onemocnění je způsobeno mutací genu kódujícího protein CFTR (regulátor transmembránové vodivosti cystické fibrózy), iontový kanál přítomný na apikálním pólu epiteliálních buněk. Dysfunkce kanálu vyvolává deficit hydratace a hyperviskozitu různých exokrinních sekrecí.

Klinicky je cystická fibróza multisystémové onemocnění. Klasicky v popředí stojí plicní a pankreatické postižení. Degradace respiračních funkcí, spojená s akutními a chronickými infekcemi, představuje hlavní příčinu morbidity a mortality.

Pseudomonas aeruginosa je všudypřítomný gramnegativní bacil vyskytující se především ve stojatých vodách. Pseudomonas aeruginosa je schopen kolonizovat trávicí, plicní a močové sliznice a kůži. Tato bakterie je inkriminovaná u mnoha oportunních infekcí včetně respiračních infekcí u pacientů s cystickou fibrózou. Infekce Pseudomonas aeruginosa je nejčastější parenchymální plicní infekcí v komunitě cystické fibrózy.

Chronické nosičství Pseudomonas aeruginosa představuje faktor špatné prognózy spojený se zvýšením morbidity a mortality. Komplikace související s chronickým nosičstvím Pseudomonas aeruginosa ospravedlňují implementaci strategií evakuace, screeningu a eradikace akutní infekce Pseudomonas aeruginosa.

Kromě kontaminace pacientů prostřednictvím prostředí Pseudomonas aeruginosa byly hlášeny infekce rukou a vzduchem u pacientů s cystickou fibrózou. Ve většině nemocnic byla proto zavedena opatření k odstranění křížového přenosu.

Cílem studie je nejprve zjistit počet zkřížených přenosů Pseudomonas aeruginosa mezi pacienty s cystickou fibrózou sledovanými v centru cystické fibrózy HUDERF. Zkoušející použije pulzní gelovou elektroforézu k posouzení možnosti křížové infekce.

V závislosti na výsledcích zavede zkoušející nové strategie, aby se zabránilo budoucí křížové kontaminaci na našich různých místech péče (konzultace, hospitalizace, fyzioterapie…).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cystickou fibrózou sledováni v centru pro cystickou fibrózu v Bruselu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cystickou fibrózou ve věku 0-20 let sledovali cystickou fibrózu na HUDERF
  • U každého účastníka musí oba rodiče nebo právně přijatelní zástupci podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF), v němž uvádějí, že rozumí účelu a požadovaným postupům studie a jsou ochotni umožnit dítěti účast ve studii.
  • Souhlas je vyžadován také od dětí schopných porozumět studii (obvykle účastníci ve věku 7 let a starší).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s cystickou fibrózou s PA
Do této studie budou zahrnuty všechny děti s akutní nebo chronickou infekcí Pseudomonas aeruginosa a sledované v našem centru pro cystickou fibrózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace křížových infekcí Pseudomonas mezi pacienty s cystickou fiborózou
Časové okno: prostřednictvím dokončení studia
Zvýraznění běžných kmenů (podobná typizace) Pseudomonas aeruginosa v respiračním sekretu pomocí PFGE (Gelová elektroforéza s pulzním polem)
prostřednictvím dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit