Przenoszenie krzyżowe Pseudomonas Aeruginosa między dziećmi z tego samego ośrodka mukowiscydozy. (PAPED)
Transmisja krzyżowa Pseudomonas Aeruginosa w kohorcie pediatrycznej Obserwacja w Centrum Referencyjnym ds. Mukowiscydozy Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego im. Królowej Fabioli.
Mukowiscydoza jest najczęstszą dziedziczną chorobą autosomalną recesywną w populacji kaukaskiej. Choroba jest spowodowana mutacją genu kodującego białko CFTR (ang. Mukowiscydoza transmembranowa regulator przewodnictwa), kanał jonowy obecny na biegunie wierzchołkowym komórek nabłonka. Dysfunkcja kanału powoduje deficyt nawodnienia i nadmierną lepkość różnych zewnątrzwydzielniczych wydzielin.
Klinicznie mukowiscydoza jest chorobą wieloukładową. Klasycznie na pierwszy plan wysuwa się zajęcie płuc i trzustki. Degradacja funkcji układu oddechowego, związana z ostrymi i przewlekłymi infekcjami, stanowi główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności.
Pseudomonas aeruginosa to wszechobecna pałeczka Gram-ujemna występująca głównie w stojącej wodzie. Pseudomonas aeruginosa jest zdolna do kolonizacji błony śluzowej przewodu pokarmowego, płuc i dróg moczowych oraz skóry. Bakteria ta jest oskarżana o wiele infekcji oportunistycznych, w tym infekcji dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. Zakażenie Pseudomonas aeruginosa jest najczęstszą infekcją miąższu płuc w mukowiscydozie.
Przewlekłe nosicielstwo Pseudomonas aeruginosa jest czynnikiem złego rokowania, związanym ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności. Powikłania związane z przewlekłym nosicielstwem Pseudomonas aeruginosa uzasadniają wdrożenie strategii eksmisji, badań przesiewowych i eradykacji ostrego zakażenia Pseudomonas aeruginosa.
Oprócz skażenia pacjentów bakteriami Pseudomonas aeruginosa poprzez środowisko, zgłaszano zakażenia rąk i drogą powietrzną między pacjentami z mukowiscydozą. Dlatego w większości szpitali wdrożono środki mające na celu wyeliminowanie transmisji krzyżowych.
Celem pracy jest po pierwsze określenie liczby transmisji krzyżowych Pseudomonas aeruginosa pomiędzy pacjentami z mukowiscydozą, którzy byli monitorowani w ośrodku mukowiscydozy HUDERF. Badacz użyje elektroforezy żelowej w polu pulsacyjnym, aby ocenić możliwość zakażenia krzyżowego.
W zależności od wyników badacz wdroży nowe strategie, aby uniknąć przyszłego zanieczyszczenia krzyżowego w naszych różnych miejscach opieki (konsultacje, hospitalizacja, fizjoterapia…).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mukowiscydozą w wieku 0-20 lat obserwowani w mukowiscydozie w HUDERF
- W przypadku każdego uczestnika oboje rodzice lub prawnie akceptowalni przedstawiciele muszą podpisać formularz świadomej zgody (ICF), wskazujący, że rozumieją cel i wymagane procedury badania oraz wyrażają gotowość dopuszczenia dziecka do udziału w badaniu.
- Zgoda jest również wymagana od dzieci, które są w stanie zrozumieć badanie (zazwyczaj uczestnicy w wieku 7 lat i starsi).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z mukowiscydozą i PA
Wszystkie dzieci z ostrą lub przewlekłą infekcją Pseudomonas aeruginosa i obserwowane w naszym ośrodku mukowiscydozy zostaną włączone do tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zakażeń krzyżowych Pseudomonas między pacjentami z mukowiscydozą
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów
|
Wyróżnienie powszechnych szczepów (podobne typowanie) Pseudomonas aeruginosa w wydzielinie oddechowej za pomocą PFGE (elektroforeza żelowa w polu pulsacyjnym)
|
poprzez ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe Beghin, MD, Huderf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroba jatrogenna
- Choroby trzustki
- Zwłóknienie
- Mukowiscydoza
- Zakażenie krzyżowe
- Zakażenia Pseudomonas
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2018/PNEUMO/PAPED
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .