ループドレナージと膿瘍の切開およびドレナージ

背景と意義

膿瘍管理のための米国での通常のケアは、一般に切開とドレナージです。 切開とドレナージについては、さまざまな技術が説明されています。1. 切開とドレナージに続いて二次的意図による治癒、2. 切開とドレナージに続いて一次閉鎖、および 3. ループドレナージ (より最近では、この研究のトピック) とそれに続く二次的な意図によるループの除去と治癒。 従来の切開およびドレナージの治療失敗率はさまざまですが、10 ～ 30% の範囲である可能性があります。 治療の失敗に関連する費用は、1,000 ドルから 2,0005 ドルの間です。 従来の切開およびドレナージに関連する比較的高い失敗率は、侵襲性が低く、より効果的な技術の研究につながっています。 2010 年に、ループドレナージ技術が最初に説明されました。 この技術は、膿瘍腔の両端に 2 つの小さな切り込みを入れ、切り込みから小さなドレーンを引っ張り、ドレーンを所定の位置に結び付けます。 それは所定の位置に残り、それ以上の排水が見られなくなったら（通常10〜14日で）取り除かれます. 元の研究は、主に血管ループまたはペンローズ ドレーンを使用して小児外科医によって行われました。

2014 年には、無菌手袋の底からカフを使用するという概念が導入されました。 これにより、この手法は、救急部門で簡単に見つけられる材料で簡単に使用できます。 成人に対してこの手法で行われた研究の量は限られています。 現在までに、合計 109 人の患者を対象とした 2 つの研究のみが、成人のループドレナージを評価しました。 これらの研究の 1 つは遡及的であり、63 人の患者しか含まれていませんでした。 もう 1 つの前向き研究は、46 人の患者しか含まれていないという点で限定的でした。 小児集団における臨床治癒率の増加と成人における臨床治癒率の増加の可能性が示されていることを考えると、成人の皮下膿瘍ドレナージへの最適なアプローチを決定するために、このトピックに関するさらなる研究は価値があります.

研究の説明

この研究は、パイロット研究および多施設前向き無作為化対照試験であり、主治医が外来患者の切開およびドレナージに適していると判断した、単純で化膿性の皮膚膿瘍を有する 18 歳以上の成人を対象に、従来の切開およびドレナージと比較してループドレナージを評価します。

研究参加者は、1：1の比率で調査群と対照群に無作為化されます（無作為化は、10のブロックでブロックされた無作為化によって行われます）. 登録は、主に研究者がシフトしているときに行われます (コンビニエンス サンプリング)。 この研究は盲検化されませんが、観察者の偏りは、治療割り当てを盲検化した研究者に90日での美容治癒率を決定させることで軽減されます.

参加者は、膿瘍のドレナージを受けます（従来型またはループ型）。 従来のドレナージでは、変動が最大となる点、約 2 ～ 3 cm に沿って #11 刃のメスで傷を切開し、ケリー クランプのセットですべての口をぶっきらぼうに切開します。 膿を排出した後、傷口をガーゼでゆるく詰めます。 その後、乾いた包帯が置かれ、患者は外用包帯を 1 日 2 回、または飽和するたびに交換するように指示されます。 標準治療に無作為に割り付けられた患者は、切開およびドレナージの 48 時間後にパッキンを取り外すように指示されます。

ループドレナージは、2 つの小さな切開 (約 2 cm) を介して行われ、滅菌手袋の付け根からカフが引き抜かれ、結ばれます3。 患者は、このカフを 1 日 3 回前後に動かし、乾いた包帯で覆うように指示されます。

膿瘍ドレナージ手順が完了すると、参加者は手順中の痛みと手順に対する満足度を尋ねるアンケートに記入します。 すべての参加者は、トリメトプリム-スルファメトキサゾール (TMP-SMX) 160mg/800mg、2 錠を 1 日 2 回、10 日間処方されて退院します。 すべての参加者は、感染の兆候が悪化している場合は、救急部門に戻り、PI に連絡するように指示されます。 最初の処置から 10 日から 14 日後に、患者は救急部門でフォローアップされ、傷の再検査を受けます。 この訪問では、紅斑と腫れの両方の最大直径が測定され、創傷ケアの満足度、繰り返しの医療訪問、発熱、および手順または抗生物質療法のいずれかの副作用に関するアンケートが実施されます。 ループの参加者は、フォローアップ訪問時にループが取り除かれます。 参加者は、膿瘍の再発に関するデータ収集のために 30 日目に呼び出されます。 患者は、傷の再検査のために戻ってきて、傷の写真を提出し、90 日目に傷の外観を評価するように求められます。