Drenaż pętli kontra nacięcie i drenaż ropni

TŁO I ZNACZENIE

Zwykła opieka w Stanach Zjednoczonych w leczeniu ropnia polega na ogół na nacięciu i drenażu. Opisano różne techniki nacinania i drenażu: 1. nacięcie i drenaż, po którym następuje wygojenie w wyniku wtórnej intencji, 2. nacięcie i drenaż, po którym następuje pierwotne zamknięcie, oraz 3. drenaż pętli (ostatni temat tego badania) z późniejszym usuwanie pętli i leczenie przez wtórną intencję. Wskaźnik niepowodzenia leczenia w przypadku tradycyjnego nacięcia i drenażu jest zmienny, ale może wynosić od 10 do 30%. Koszty związane z niepowodzeniem leczenia wynoszą od 1000 do 2000 USD5. Stosunkowo wysoki wskaźnik niepowodzeń związany z tradycyjnym nacięciem i drenażem doprowadził do badań nad mniej inwazyjnymi, bardziej skutecznymi technikami. W 2010 roku po raz pierwszy opisano technikę drenażu pętlowego. Technika ta polega na wykonaniu 2 małych nacięć na obu końcach jamy ropnia, a następnie przeciągnięciu małego drenu przez te nacięcia, a następnie zamocowaniu drenu na miejscu. Pozostaje na miejscu i jest usuwany, gdy nie zostanie zauważony dalszy drenaż (zwykle po 10-14 dniach). Oryginalne badania zostały przeprowadzone głównie przez chirurgów dziecięcych przy użyciu pętli naczyniowych lub drenów Penrose'a.

W 2014 roku wprowadzono koncepcję wykorzystania mankietu od spodu sterylnej rękawicy. Pozwala to na łatwe stosowanie tej techniki z materiałami, które można łatwo znaleźć w każdym oddziale ratunkowym. Liczba badań przeprowadzonych tą techniką na dorosłych jest ograniczona. Do tej pory tylko w dwóch badaniach z udziałem łącznie 109 pacjentów oceniano drenaż pętlowy u dorosłych. Jedno z tych badań było retrospektywne i obejmowało tylko 63 pacjentów. Inne badanie prospektywne było ograniczone, ponieważ obejmowało tylko 46 pacjentów. Biorąc pod uwagę wykazanie zwiększonego odsetka wyleczeń klinicznych w populacjach pediatrycznych i potencjalnego zwiększenia odsetka wyleczeń klinicznych u dorosłych, warto przeprowadzić więcej badań na ten temat, aby określić optymalne podejście do podskórnego drenażu ropnia u dorosłych.

OPIS STUDIÓW

To badanie będzie badaniem pilotażowym i wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym drenaż pętli w porównaniu z konwencjonalnym nacięciem i drenażem u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat, u których występują proste, ropne ropnie skórne, które lekarz prowadzący uzna za nadające się do nacięcia i drenażu w warunkach ambulatoryjnych.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do ramienia badanego i kontrolnego w stosunku 1:1 (randomizacja nastąpi poprzez randomizację blokową w blokach po 10). Rejestracja będzie miała miejsce głównie wtedy, gdy badacze są na zmianie (próbkowanie dogodne). To badanie nie zostanie zaślepione, jednak stronniczość obserwatora zostanie zmniejszona dzięki temu, że badacz zaślepiony na przypisanie leczenia określi wskaźnik gojenia kosmetycznego po 90 dniach.

Uczestnicy otrzymają drenaż ropnia (konwencjonalny lub pętlowy). W przypadku konwencjonalnego drenażu rana zostanie nacięta skalpelem z ostrzem nr 11 wzdłuż punktu maksymalnej fluktuacji, około 2-3 cm, a następnie wszystkie miejsca zostaną preparowane na tępo za pomocą zestawu zacisków Kelly'ego. Po drenażu ropy ranę należy luźno obłożyć gazą. Następnie zostanie założony suchy opatrunek, a pacjent zostanie poinstruowany, aby zmieniać opatrunek zewnętrzny dwa razy dziennie lub za każdym razem, gdy się nasiąknie. Pacjenci przydzieleni losowo do standardowej opieki zostaną poinstruowani, aby usunąć opakowanie po 48 godzinach od nacięcia i drenażu.

Drenaż pętlowy zostanie przeprowadzony przez 2 małe nacięcia, około 2 cm, z mankietem od podstawy sterylnej rękawicy przeciągniętym, a następnie zawiązanym3. Pacjent zostanie poinstruowany, aby przesuwać ten mankiet tam iz powrotem trzy razy dziennie i przykrywać go suchym opatrunkiem.

Po zakończeniu zabiegu drenażu ropnia pacjentka wypełnia ankietę, w której pyta o dolegliwości bólowe podczas zabiegu oraz o zadowolenie z zabiegu. Wszyscy uczestnicy zostaną wypisani z receptą na trimetoprim-sulfametoksazol (TMP-SMX) 160 mg/800 mg, dwie tabletki doustnie dwa razy dziennie przez dziesięć dni. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wrócili na oddział ratunkowy i skontaktowali się z PI, jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek pogarszające się objawy infekcji. Pomiędzy 10 a 14 dniem po pierwszym zabiegu pacjenci będą zgłaszać się na oddział ratunkowy w celu ponownego sprawdzenia rany. Podczas tej wizyty zostanie zmierzona maksymalna średnica zarówno rumienia, jak i obrzęku oraz zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca zadowolenia z leczenia rany, powtórnych wizyt lekarskich, gorączki i wszelkich skutków ubocznych zabiegu lub antybiotykoterapii. Uczestnikom pętli zostanie usunięta pętla podczas wizyty kontrolnej. Uczestnicy zostaną wezwani po 30 dniach w celu zebrania danych na temat nawrotów ropnia. Pacjent zostanie poproszony o ponowne sprawdzenie rany i przesłanie zdjęcia rany, aby ocenić wygląd kosmetyczny rany po 90 dniach.