Schlaufendrainage versus Inzision und Drainage bei Abszessen

HINTERGRUND UND BEDEUTUNG

Die übliche Behandlung in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Abszessen ist im Allgemeinen eine Inzision und Drainage. Für die Inzision und Drainage wurden verschiedene Techniken beschrieben: 1. Inzision und Drainage mit anschließender sekundärer Inzision, 2. Inzision und Drainage mit anschließendem Primärverschluss und 3. Loop-Drainage (später Thema dieser Studie) mit anschließender Schleifenentfernung und Heilung durch sekundäre Absicht. Die Behandlungsversagensrate bei herkömmlicher Inzision und Drainage ist variabel, kann jedoch zwischen 10 und 30 % liegen. Die mit einem Behandlungsversagen verbundenen Kosten liegen zwischen 1.000 und 2.000 $5. Die relativ hohe Ausfallrate im Zusammenhang mit herkömmlicher Inzision und Drainage hat zur Erforschung weniger invasiver, effektiverer Techniken geführt. Im Jahr 2010 wurde die Technik der Schlaufendrainage erstmals beschrieben. Diese Technik besteht darin, 2 kleine Einschnitte an beiden Enden der Abszesshöhle vorzunehmen, gefolgt von dem Ziehen einer kleinen Drainage durch die Einschnitte und dem anschließenden Festbinden der Drainage. Es verbleibt an Ort und Stelle und wird entfernt, sobald keine weitere Drainage bemerkt wird (normalerweise nach 10-14 Tagen). Ursprüngliche Studien wurden hauptsächlich von Kinderchirurgen unter Verwendung von Gefäßschleifen oder Penrose-Drainagen durchgeführt.

2014 wurde das Konzept eingeführt, die Manschette von der Unterseite eines sterilen Handschuhs zu verwenden. Dadurch kann diese Technik problemlos mit Materialien verwendet werden, die in jeder Notaufnahme leicht zu finden sind. Die Menge an Forschung, die mit dieser Technik an Erwachsenen durchgeführt wurde, ist begrenzt. Bisher haben nur zwei Studien mit insgesamt 109 Patienten die Schlingendrainage bei Erwachsenen untersucht. Eine dieser Studien war retrospektiv und schloss nur 63 Patienten ein. Die andere prospektive Studie war insofern begrenzt, als sie nur 46 Patienten einschloss. Angesichts des Nachweises einer erhöhten klinischen Heilungsrate bei pädiatrischen Populationen und des Potenzials für erhöhte klinische Heilungsraten bei Erwachsenen sind weitere Untersuchungen zu diesem Thema sinnvoll, um den optimalen Ansatz für die subkutane Abszessdrainage bei Erwachsenen zu bestimmen.

STUDIENBESCHREIBUNG

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie und eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Schlingendrainage im Vergleich zu herkömmlicher Inzision und Drainage bei Erwachsenen über 18 Jahren mit einfachen, eitrigen Hautabszessen, die vom behandelnden Arzt für eine ambulante Inzision und Drainage als geeignet erachtet werden.

Die Studienteilnehmer werden in einem Verhältnis von 1:1 in den Untersuchungs- vs. Kontrollarm randomisiert (Randomisierung erfolgt über Block-Randomisierung in 10er-Blöcken). Die Einschreibung erfolgt hauptsächlich, wenn die Ermittler in der Schicht sind (Convenience Sampling). Diese Studie ist nicht verblindet, jedoch wird die Beobachterverzerrung verringert, indem ein für die Behandlungszuweisung verblindeter Prüfarzt die kosmetische Heilungsrate nach 90 Tagen bestimmt.

Die Teilnehmer erhalten eine Drainage ihres Abszesses (entweder konventionell oder Loop). Für eine herkömmliche Drainage wird die Wunde mit einem Skalpell mit einer Klinge Nr. 11 entlang dem Punkt der maximalen Fluktuation, etwa 2–3 cm, eingeschnitten, und dann werden alle Lokalisationen stumpf mit einem Satz Kelly-Klemmen präpariert. Nach dem Abfluss von Eiter wird die Wunde locker mit Gaze gepackt. Danach wird ein trockener Verband angelegt und der Patient wird angewiesen, den äußeren Verband zweimal täglich oder jedes Mal, wenn er gesättigt ist, zu wechseln. Patienten, die randomisiert der Standardversorgung zugeteilt wurden, werden angewiesen, die Packung 48 Stunden nach der Inzision und Drainage zu entfernen.

Die Schlaufendrainage erfolgt über 2 kleine Einschnitte von ca. 2 cm, wobei die Manschette von der Basis eines sterilen Handschuhs durchgezogen und dann abgebunden wird3. Der Patient wird angewiesen, diese Manschette dreimal täglich hin und her zu bewegen und sie mit einem trockenen Verband abzudecken.

Sobald die Abszessdrainage abgeschlossen ist, füllt der Teilnehmer einen Fragebogen aus, in dem nach Schmerzen während des Verfahrens und Zufriedenheit mit dem Verfahren gefragt wird. Alle Teilnehmer werden mit einem verschreibungspflichtigen Trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP-SMX) 160 mg/800 mg entlassen, zwei Tabletten zum Einnehmen zweimal täglich für zehn Tage. Alle Teilnehmer werden angewiesen, in die Notaufnahme zurückzukehren und den PI zu kontaktieren, wenn sie sich verschlechternde Anzeichen einer Infektion haben. Zwischen 10 und 14 Tagen nach dem ersten Eingriff werden die Patienten in der Notaufnahme zur erneuten Wundkontrolle nachbeobachtet. Bei diesem Besuch wird der maximale Durchmesser sowohl des Erythems als auch der Schwellung gemessen, und es wird ein Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Wundversorgung, wiederholten Arztbesuchen, Fieber und Nebenwirkungen des Eingriffs oder der Antibiotikatherapie ausgefüllt. Schleifenteilnehmern wird die Schleife beim Folgebesuch entfernt. Die Teilnehmer werden nach 30 Tagen zur Datenerfassung zu Abszessrezidiven aufgerufen. Der Patient wird gebeten, zu einer erneuten Wundkontrolle zurückzukehren und ein Foto der Wunde einzureichen, um das kosmetische Erscheinungsbild der Wunde nach 90 Tagen zu beurteilen.