Sløjfedrænage versus indsnit og dræning for bylder

BAGGRUND OG BETYDNING

Den sædvanlige behandling i USA til abscessbehandling er generelt snit og dræning. Der har været beskrevet forskellige teknikker til snit og dræning: 1. snit og dræning efterfulgt af heling ved sekundær intention, 2. snit og dræning efterfulgt af primær lukning og 3. løkkedrænage (senere emnet for denne undersøgelse) med efterfølgende sløjfefjernelse og heling ved sekundær hensigt. Behandlingssvigtprocenten for traditionel incision og dræning er variabel, men kan variere fra 10-30%. Omkostninger forbundet med behandlingssvigt er mellem $1.000 og $2.0005. Den relativt høje fejlrate forbundet med traditionel incision og dræning har ført til forskning i mindre invasive, mere effektive teknikker. I 2010 blev sløjfedræningsteknikken første gang beskrevet. Denne teknik består i at lave 2 små snit i hver ende af absceshulen efterfulgt af at trække et lille dræn gennem snittene og derefter binde drænet på plads. Det forbliver på plads og fjernes, når der ikke bemærkes yderligere dræning (normalt inden for 10-14 dage). Oprindelige undersøgelser blev primært udført af pædiatriske kirurger ved hjælp af karløkker eller penrosedræn.

I 2014 blev konceptet med at bruge manchetten fra bunden af ​​en steril handske introduceret. Dette giver mulighed for, at denne teknik nemt kan bruges med materialer, der nemt kan findes på enhver skadestue. Mængden af ​​forskning udført med denne teknik på voksne er begrænset. Til dato har kun to undersøgelser med i alt 109 patienter evalueret sløjfedrænage hos voksne. En af disse undersøgelser var retrospektiv og omfattede kun 63 patienter. Den anden prospektive undersøgelse var begrænset, idet den kun omfattede 46 patienter. I betragtning af demonstrationen af ​​øget klinisk helbredelsesrate i pædiatriske populationer og potentialet for øgede kliniske helbredelsesrater hos voksne, er flere undersøgelser af dette emne værd for at bestemme den optimale tilgang til subkutan abscessdrænage hos voksne.

STUDIEBESKRIVELSE

Denne undersøgelse vil være et pilotstudie og et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer loop-drænage sammenlignet med konventionel incision og drænage hos voksne over 18 år, som har simple, purulente, kutane bylder, som den behandlende læge vurderer at være modtagelige for ambulant incision og dræning.

Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til undersøgelses- vs kontrolarm i et 1:1-forhold (Randomisering vil ske via blokeret randomisering i blokke af 10). Tilmelding vil primært ske, når efterforskere er på skift (bekvemmelighedsprøveudtagning). Denne undersøgelse vil ikke blive blindet, men observatørbias vil blive reduceret ved at lade en efterforsker blinde til behandlingstildelingen bestemme den kosmetiske helingshastighed efter 90 dage.

Deltagerne vil modtage dræning af deres byld (enten konventionel eller sløjfe). Til konventionel dræning vil såret blive skåret ind med en #11 blade skalpel langs punktet med maksimal fluktuans, ca. 2-3 cm, og derefter alle lokulationer dissekeres stumpt med et sæt Kelly-klemmer. Efter dræning af pus vil såret være løst pakket med gaze. Derefter lægges en tør forbinding, og patienten vil blive instrueret i at skifte den udvendige forbinding to gange dagligt eller hver gang den bliver mættet. Patienter randomiseret til standardbehandling vil blive instrueret i at fjerne pakningen 48 timer efter incision og dræning.

Sløjfedræning vil ske via 2 små snit, ca. 2 cm, med manchetten fra bunden af ​​en steril handske trukket igennem og derefter bundet af3. Patienten vil blive instrueret i at flytte denne manchet frem og tilbage tre gange dagligt og dække den med en tør forbinding.

Når abscessdræningsproceduren er afsluttet, vil deltageren udfylde et spørgeskema, der spørger om smerter under proceduren og tilfredshed med proceduren. Alle deltagere vil blive udskrevet med en receptpligtig trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP-SMX) 160mg/800mg, to tabletter gennem munden to gange dagligt i ti dage. Alle deltagere vil blive bedt om at vende tilbage til skadestuen og kontakte PI, hvis de har forværrede tegn på infektion. Mellem 10 og 14 dage efter den indledende procedure vil patienterne følge op på skadestuen for såreftersyn. Ved dette besøg vil den maksimale diameter af både erytem og hævelse blive målt, og et spørgeskema vil blive administreret vedrørende sårplejetilfredshed, gentagne lægebesøg, feber og eventuelle bivirkninger af enten proceduren eller antibiotikabehandling. Sløjfedeltagere vil få sløjfen fjernet ved opfølgningsbesøget. Deltagerne vil blive indkaldt efter 30 dage til dataindsamling om abscess-gentagelser. Patienten vil blive bedt om at vende tilbage til et såreftersyn og indsende et foto af såret for at vurdere det kosmetiske udseende af såret efter 90 dage.