早産児における経口刺激の影響
2019年4月9日 更新者：CEU San Pablo University
早産児の摂食能力、入院期間、人体測定変数に対する経口刺激の影響
在胎週数が 34 週未満の早産児がこの研究に含まれていました。 前向き実験群は経口刺激プロトコルを受け、介入の効果は、経口刺激介入を受けなかった歴史的対照群と比較されました。
この研究の仮説は、早産児の経口刺激は、摂食能力、入院期間、退院時の体重、退院時の身長、退院時の頭囲などの人体測定変数に有益な効果があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Comunidad De Madrid
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Madrid、Comunidad De Madrid、スペイン、28668
- CEU San Pablo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠34週未満の早産児
除外基準:
- 呼吸器、心臓、または胃腸の問題によって引き起こされる不安定性
- 口腔顔面奇形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：口腔刺激
口腔刺激プロトコル: 口腔吸引の手動刺激
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頬（内外）、唇、歯茎、舌、口蓋を指で刺激します。
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NO_INTERVENTION：コントロール
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経口哺乳開始時の在胎週数
時間枠：46週まで
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46週まで
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排出時重量(g)
時間枠：46週まで
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46週まで
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放電時の高さ (cm)
時間枠：46週まで
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46週まで
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退院時の頭囲（cm）
時間枠：46週まで
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46週まで
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経腸栄養日数
時間枠：46週まで
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46週まで
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退院時の在胎週数（週）
時間枠：46週まで
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46週まで
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総入院期間
時間枠：46週まで
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46週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月9日
最初の投稿 (実際)
2019年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月9日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。