Oraalisen stimulaation vaikutukset keskosilla
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: CEU San Pablo University
Oraalisen stimulaation vaikutukset keskosten ruokintakykyyn, sairaalahoidon kestoon ja antropometrisiin muuttujiin
Tutkimukseen otettiin mukaan keskoset, joiden raskausikä oli alle 34 viikkoa. Potentiaalinen koeryhmä sai oraalisen stimulaatioprotokollan ja toimenpiteen vaikutuksia verrattiin historialliseen kontrolliryhmään, joka ei saanut mitään oraalista stimulaatiointerventiota.
Tutkimuksen hypoteesi on, että keskosten oraalinen stimulaatio vaikuttaa suotuisasti ruokintakykyyn, sairaalahoidon kestoon ja antropometrisiin muuttujiin, mukaan lukien paino kotiutuksessa, pituus kotiutuksen yhteydessä ja pään ympärysmitta kotiutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanja, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitys-, sydän- tai maha-suolikanavan ongelmista johtuva epävakaus
- Suun kasvojen epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oraalinen stimulaatio
Oraalinen stimulaatioprotokolla: suun imemisen manuaalinen stimulaatio
|
Manuaalinen poskien (sisäinen ja ulkoinen), huulten, ikenien, kielen ja kitalaen stimulaatio sormivetämällä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaika suun kautta tapahtuvan ruokinnan alkaessa
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa
|
Jopa 46 viikkoa
|
|
Paino purkamisen yhteydessä (g)
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa
|
Jopa 46 viikkoa
|
|
Korkeus purkauksessa (cm)
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa
|
Jopa 46 viikkoa
|
|
Pään ympärysmitta ulostulossa (cm)
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa
|
Jopa 46 viikkoa
|
|
Enteraalisen ravitsemuksen päivät
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa
|
Jopa 46 viikkoa
|
|
Raskausaika kotiutuksen yhteydessä (viikkoja)
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa
|
Jopa 46 viikkoa
|
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Jopa 46 viikkoa
|
Jopa 46 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU-0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .