Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты оральной стимуляции у недоношенных детей

9 апреля 2019 г. обновлено: CEU San Pablo University

Влияние оральной стимуляции на качество кормления, продолжительность пребывания в больнице и антропометрические показатели недоношенных детей

В исследование были включены недоношенные дети со сроком гестации менее 34 недель. Проспективная экспериментальная группа получила протокол оральной стимуляции, и эффекты вмешательства сравнили с исторической контрольной группой, которая не получала никакого вмешательства оральной стимуляции.

Гипотеза исследования заключается в том, что оральная стимуляция у недоношенных новорожденных благотворно влияет на качество кормления, продолжительность госпитализации и антропометрические параметры, включая вес при выписке, рост при выписке и окружность головы при выписке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Испания, 28668
        • CEU San Pablo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети с гестационным возрастом менее 34 недель

Критерий исключения:

  • Нестабильность, вызванная респираторными, сердечными или желудочно-кишечными проблемами
  • Орофациальные мальформации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оральная стимуляция
Протокол оральной стимуляции: ручная стимуляция орального сосания
Другой: Оральная мануальная стимуляция кормления недоношенных детей
Мануальная стимуляция щек (внутренняя и внешняя), губ, десен, языка и неба пальцевым поглаживанием.
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гестационный возраст на момент начала орального кормления
Временное ограничение: До 46 недель
До 46 недель
Вес при разгрузке (г)
Временное ограничение: До 46 недель
До 46 недель
Высота при выгрузке (см)
Временное ограничение: До 46 недель
До 46 недель
Окружность головы при выписке (см)
Временное ограничение: До 46 недель
До 46 недель
Дни энтерального питания
Временное ограничение: До 46 недель
До 46 недель
Гестационный возраст при выписке (недели)
Временное ограничение: До 46 недель
До 46 недель
Общая продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До 46 недель
До 46 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CEU San Pablo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEU-0013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться