Auswirkungen der oralen Stimulation bei Frühgeborenen
9. April 2019 aktualisiert von: CEU San Pablo University
Auswirkungen der oralen Stimulation auf die Fütterungsleistung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und anthropometrische Variablen von Frühgeborenen
Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 34 Wochen wurden in die Studie eingeschlossen. Eine prospektive experimentelle Gruppe erhielt das orale Stimulationsprotokoll und die Wirkungen der Intervention wurden mit einer historischen Kontrollgruppe verglichen, die keine orale Stimulationsintervention erhielt.
Die Studienhypothese ist, dass die orale Stimulation bei Frühgeborenen positive Auswirkungen auf die Fütterungsleistung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und anthropometrische Variablen hat, einschließlich Gewicht bei Entlassung, Größe bei Entlassung und Kopfumfang bei Entlassung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien, 28668
- CEU San Pablo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Woche (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 34 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Instabilität aufgrund von Atemwegs-, Herz- oder Magen-Darm-Problemen
- Orofaziale Fehlbildungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Orale Stimulation
Orales Stimulationsprotokoll: Manuelle Stimulation des oralen Saugens
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Manuelle Stimulation der Wangen (innen und außen), Lippen, Zahnfleisch, Zunge und Gaumen durch Streichen mit dem Finger.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gestationsalter zu Beginn der oralen Ernährung
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen
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Bis zu 46 Wochen
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Gewicht bei Entladung (g)
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen
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Bis zu 46 Wochen
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Höhe bei Entladung (cm)
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen
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Bis zu 46 Wochen
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Kopfumfang bei Entlassung (cm)
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen
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Bis zu 46 Wochen
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Tage der enteralen Ernährung
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen
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Bis zu 46 Wochen
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Gestationsalter bei Entlassung (Wochen)
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen
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Bis zu 46 Wochen
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 46 Wochen
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Bis zu 46 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU-0013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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