Efectos de la estimulación oral en bebés prematuros
9 de abril de 2019 actualizado por: CEU San Pablo University
Efectos de la estimulación oral sobre el desempeño de la alimentación, la duración de la estancia hospitalaria y las variables antropométricas de los recién nacidos prematuros
Se incluyeron en el estudio los recién nacidos prematuros con edad gestacional inferior a 34 semanas. Un grupo experimental prospectivo recibió el protocolo de estimulación oral y los efectos de la intervención se compararon con un grupo de control histórico que no recibió ninguna intervención de estimulación oral.
La hipótesis del estudio es que la estimulación oral en los recién nacidos prematuros tiene efectos beneficiosos sobre el desempeño de la alimentación, la duración de la hospitalización y las variables antropométricas, incluido el peso al alta, la talla al alta y el perímetro cefálico al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, España, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros con edad gestacional inferior a 34 semanas
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad causada por problemas respiratorios, cardíacos o gastrointestinales
- Malformaciones orofaciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulación oral
Protocolo de estimulación oral: estimulación manual de la succión oral
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Estimulación manual de las mejillas (interna y externa), labios, encías, lengua y paladar mediante caricias con los dedos.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Edad gestacional al inicio de la alimentación oral
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas
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Hasta 46 semanas
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Peso al alta (g)
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas
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Hasta 46 semanas
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Altura a la descarga (cm)
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas
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Hasta 46 semanas
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Perímetro cefálico al alta (cm)
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas
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Hasta 46 semanas
|
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Días de nutrición enteral
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas
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Hasta 46 semanas
|
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Edad gestacional al alta (semanas)
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas
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Hasta 46 semanas
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Duración total de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 46 semanas
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Hasta 46 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU-0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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