Skutki stymulacji oralnej u wcześniaków
9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: CEU San Pablo University
Wpływ stymulacji oralnej na wydajność karmienia, długość pobytu w szpitalu i zmienne antropometryczne wcześniaków
Do badania włączono wcześniaki z wiekiem ciążowym poniżej 34 tygodni. Prospektywna grupa eksperymentalna otrzymała protokół stymulacji oralnej, a efekty interwencji porównano z historyczną grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnej interwencji oralnej.
Hipotezą badawczą jest to, że stymulacja doustna u wcześniaków ma korzystny wpływ na wydajność karmienia, długość hospitalizacji i zmienne antropometryczne, w tym wagę przy wypisie, wzrost przy wypisie i obwód głowy przy wypisie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Hiszpania, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 tydzień (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki z wiekiem ciążowym poniżej 34 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność spowodowana problemami z oddychaniem, sercem lub przewodem pokarmowym
- Wady ustno-twarzowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Oralna stymulacja
Protokół stymulacji jamy ustnej: ręczna stymulacja ssania jamy ustnej
|
Manualna stymulacja policzków (wewnętrznych i zewnętrznych), warg, dziąseł, języka i podniebienia poprzez głaskanie palcami.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek ciążowy w momencie rozpoczęcia karmienia doustnego
Ramy czasowe: Do 46 tygodni
|
Do 46 tygodni
|
|
Masa przy rozładunku (g)
Ramy czasowe: Do 46 tygodni
|
Do 46 tygodni
|
|
Wysokość przy wyładunku (cm)
Ramy czasowe: Do 46 tygodni
|
Do 46 tygodni
|
|
Obwód głowy przy wypisie (cm)
Ramy czasowe: Do 46 tygodni
|
Do 46 tygodni
|
|
Dni żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: Do 46 tygodni
|
Do 46 tygodni
|
|
Wiek ciążowy przy wypisie (tygodnie)
Ramy czasowe: Do 46 tygodni
|
Do 46 tygodni
|
|
Całkowita długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 46 tygodni
|
Do 46 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU-0013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .