Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av oral stimulering hos premature spedbarn

9. april 2019 oppdatert av: CEU San Pablo University

Effekter av oral stimulering på fôringsytelse, lengde på sykehusopphold og antropometriske variabler for premature spedbarn

Premature spedbarn med svangerskapsalder lavere enn 34 uker ble inkludert i studien. En prospektiv eksperimentell gruppe mottok oral stimuleringsprotokoll og effekten av intervensjonen ble sammenlignet med en historisk kontrollgruppe som ikke mottok noen oral stimuleringsintervensjon.

Studiens hypotese er at oral stimulering hos premature spedbarn har gunstige effekter på fôringsytelsen, lengden på sykehusinnleggelsen og antropometriske variabler, inkludert vekt ved utskrivning, høyde ved utskrivning og hodeomkrets ved utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spania, 28668
        • CEU San Pablo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn med svangerskapsalder lavere enn 34 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilitet forårsaket av luftveis-, hjerte- eller gastrointestinale problemer
  • Orofacial misdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oral stimulering
Oral stimuleringsprotokoll: manuell stimulering av munnsuging
Annen: Oral manuell stimulering av fôring hos premature spedbarn
Manuell stimulering av kinnene (indre og ytre), lepper, tannkjøtt, tunge og gane med fingerstrøk.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gestasjonsalder ved oppstart av oral mating
Tidsramme: Opptil 46 uker
Opptil 46 uker
Vekt ved utskrivning (g)
Tidsramme: Opptil 46 uker
Opptil 46 uker
Høyde ved utslipp (cm)
Tidsramme: Opptil 46 uker
Opptil 46 uker
Hodeomkrets ved utladning (cm)
Tidsramme: Opptil 46 uker
Opptil 46 uker
Dager med enteral ernæring
Tidsramme: Opptil 46 uker
Opptil 46 uker
Svangerskapsalder ved utskrivning (uker)
Tidsramme: Opptil 46 uker
Opptil 46 uker
Total lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opptil 46 uker
Opptil 46 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CEU San Pablo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEU-0013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere