Virkninger af oral stimulering hos præmature spædbørn
Effekter af oral stimulation på fodringsydelse, længde af hospitalsophold og antropometriske variabler for præmature spædbørn
For tidligt fødte spædbørn med en svangerskabsalder under 34 uger blev inkluderet i undersøgelsen. En prospektiv eksperimentel gruppe modtog den orale stimuleringsprotokol, og virkningerne af interventionen blev sammenlignet med en historisk kontrolgruppe, der ikke modtog nogen oral stimuleringsintervention.
Undersøgelseshypotesen er, at oral stimulation hos for tidligt fødte spædbørn har gavnlige effekter på fødeevnen, længden af hospitalsindlæggelse og antropometriske variabler, herunder vægt ved udskrivelse, højde ved udskrivelse og hovedomkreds ved udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Spanien, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn med en svangerskabsalder under 34 uger
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilitet forårsaget af luftvejs-, hjerte- eller gastrointestinale problemer
- Orofaciale misdannelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Oral stimulation
Oral stimulationsprotokol: manuel stimulering af det orale sutte
|
Manuel stimulering af kinder (indre og ydre), læber, tandkød, tunge og gane ved fingerstrøg.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gestationsalder ved påbegyndelse af oral fodring
Tidsramme: Op til 46 uger
|
Op til 46 uger
|
|
Vægt ved udskrivelse (g)
Tidsramme: Op til 46 uger
|
Op til 46 uger
|
|
Højde ved udledning (cm)
Tidsramme: Op til 46 uger
|
Op til 46 uger
|
|
Hovedomkreds ved udledning (cm)
Tidsramme: Op til 46 uger
|
Op til 46 uger
|
|
Dage med enteral ernæring
Tidsramme: Op til 46 uger
|
Op til 46 uger
|
|
Gestationsalder ved udskrivelse (uger)
Tidsramme: Op til 46 uger
|
Op til 46 uger
|
|
Samlet længde af indlæggelse
Tidsramme: Op til 46 uger
|
Op til 46 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU-0013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .