Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky orální stimulace u předčasně narozených dětí

9. dubna 2019 aktualizováno: CEU San Pablo University

Účinky orální stimulace na krmení, délku pobytu v nemocnici a antropometrické proměnné předčasně narozených dětí

Do studie byly zahrnuty předčasně narozené děti s gestačním věkem nižším než 34 týdnů. Prospektivní experimentální skupina obdržela protokol orální stimulace a účinky intervence byly porovnány s historickou kontrolní skupinou, která nedostala žádnou orální stimulační intervenci.

Hypotézou studie je, že orální stimulace u předčasně narozených dětí má příznivé účinky na krmení, délku hospitalizace a antropometrické proměnné, včetně hmotnosti při propuštění, výšky při propuštění a obvodu hlavy při propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Španělsko, 28668
        • CEU San Pablo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti s gestačním věkem nižším než 34 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilita způsobená respiračními, srdečními nebo gastrointestinálními problémy
  • Orofaciální malformace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Orální stimulace
Protokol orální stimulace: manuální stimulace orálního sání
Jiný: Orální manuální stimulace krmení u předčasně narozených dětí
Manuální stimulace tváří (vnitřní i vnější), rtů, dásní, jazyka a patra tahem prstů.
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gestační věk při zahájení orálního krmení
Časové okno: Až 46 týdnů
Až 46 týdnů
Hmotnost při vybití (g)
Časové okno: Až 46 týdnů
Až 46 týdnů
Výška při vybití (cm)
Časové okno: Až 46 týdnů
Až 46 týdnů
Obvod hlavy při výboji (cm)
Časové okno: Až 46 týdnů
Až 46 týdnů
Dny enterální výživy
Časové okno: Až 46 týdnů
Až 46 týdnů
Gestační věk při propuštění (týdny)
Časové okno: Až 46 týdnů
Až 46 týdnů
Celková délka hospitalizace
Časové okno: Až 46 týdnů
Až 46 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CEU San Pablo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEU-0013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit