Efeitos da estimulação oral em bebês prematuros
9 de abril de 2019 atualizado por: CEU San Pablo University
Efeitos da Estimulação Oral sobre o Desempenho Alimentar, Tempo de Internação e Variáveis Antropométricas de Prematuros
Recém-nascidos prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas foram incluídos no estudo. Um grupo experimental prospectivo recebeu o protocolo de estimulação oral e os efeitos da intervenção foram comparados com um grupo de controle histórico que não recebeu nenhuma intervenção de estimulação oral.
A hipótese do estudo é que a estimulação oral em prematuros tem efeitos benéficos no desempenho alimentar, no tempo de internação e nas variáveis antropométricas, incluindo peso na alta, altura na alta e perímetro cefálico na alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Comunidad De Madrid
-
Madrid, Comunidad De Madrid, Espanha, 28668
- CEU San Pablo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas
Critério de exclusão:
- Instabilidade causada por problemas respiratórios, cardíacos ou gastrointestinais
- Malformações Orofaciais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Estimulação oral
Protocolo de estimulação oral: estimulação manual da sucção oral
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Estimulação manual das bochechas (internas e externas), lábios, gengivas, língua e palato por toque dos dedos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade gestacional no início da alimentação oral
Prazo: Até 46 semanas
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Até 46 semanas
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Peso na descarga (g)
Prazo: Até 46 semanas
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Até 46 semanas
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Altura na descarga (cm)
Prazo: Até 46 semanas
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Até 46 semanas
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Perímetro cefálico na descarga (cm)
Prazo: Até 46 semanas
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Até 46 semanas
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Dias de nutrição enteral
Prazo: Até 46 semanas
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Até 46 semanas
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Idade gestacional na alta (semanas)
Prazo: Até 46 semanas
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Até 46 semanas
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Duração total da internação
Prazo: Até 46 semanas
|
Até 46 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU-0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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