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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03911674
조산아에서 구강 자극의 효과
2019년 4월 9일 업데이트: CEU San Pablo University
미숙아의 구강자극이 섭식능력, 입원기간 및 인체변인에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
재태 연령이 34주 미만인 조산아가 연구에 포함되었습니다. 예비 실험 그룹은 구강 자극 프로토콜을 받았고 개입의 효과는 구강 자극 개입을 받지 않은 과거 대조군과 비교되었습니다.
연구 가설은 미숙아의 구강 자극이 수유 성능, 입원 기간 및 퇴원 시 체중, 퇴원 시 신장 및 퇴원 시 머리 둘레를 포함한 인체 측정 변수에 유익한 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Comunidad De Madrid
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Madrid, Comunidad De Madrid, 스페인, 28668
- CEU San Pablo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 34주 미만인 미숙아
제외 기준:
- 호흡기, 심장 또는 위장 문제로 인한 불안정
- 구강 안면 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 자극
구강 자극 프로토콜: 구강 빨기의 수동 자극
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뺨(내부 및 외부), 입술, 잇몸, 혀 및 구개를 손가락으로 쓰다듬어 손으로 자극합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구강 수유 시작 시 재태 연령
기간: 최대 46주
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최대 46주
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배출 시 중량(g)
기간: 최대 46주
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최대 46주
|
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배출 시 높이(cm)
기간: 최대 46주
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최대 46주
|
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배출 시 머리 둘레(cm)
기간: 최대 46주
|
최대 46주
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경장 영양의 일
기간: 최대 46주
|
최대 46주
|
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퇴원 시 임신 주수(주)
기간: 최대 46주
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최대 46주
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총 입원 기간
기간: 최대 46주
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최대 46주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEU-0013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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