Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van orale stimulatie bij te vroeg geboren baby's

9 april 2019 bijgewerkt door: CEU San Pablo University

Effecten van orale stimulatie op de voedingsprestaties, de duur van het ziekenhuisverblijf en antropometrische variabelen van te vroeg geboren baby's

Prematuur geboren baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken werden in het onderzoek opgenomen. Een prospectieve experimentele groep ontving het orale stimulatieprotocol en de effecten van de interventie werden vergeleken met een historische controlegroep die geen orale stimulatie-interventie ontving.

De onderzoekshypothese is dat orale stimulatie bij te vroeg geboren baby's gunstige effecten heeft op de voedingsprestatie, de duur van de ziekenhuisopname en antropometrische variabelen, waaronder gewicht bij ontslag, lengte bij ontslag en hoofdomtrek bij ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Comunidad De Madrid
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spanje, 28668
        • CEU San Pablo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 34 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiliteit veroorzaakt door ademhalings-, hart- of gastro-intestinale problemen
  • Orofaciale misvormingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Orale stimulatie
Oraal stimulatieprotocol: handmatige stimulatie van het orale zuigen
Ander: Orale handmatige stimulatie van voeding bij te vroeg geboren baby's
Handmatige stimulatie van de wangen (inwendig en uitwendig), lippen, tandvlees, tong en gehemelte door middel van vingerbewegingen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapsduur bij aanvang van orale voeding
Tijdsspanne: Tot 46 weken
Tot 46 weken
Gewicht bij ontlading (g)
Tijdsspanne: Tot 46 weken
Tot 46 weken
Hoogte bij ontlading (cm)
Tijdsspanne: Tot 46 weken
Tot 46 weken
Hoofdomtrek bij ontslag (cm)
Tijdsspanne: Tot 46 weken
Tot 46 weken
Dagen van enterale voeding
Tijdsspanne: Tot 46 weken
Tot 46 weken
Zwangerschapsduur bij ontslag (weken)
Tijdsspanne: Tot 46 weken
Tot 46 weken
Totale duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 46 weken
Tot 46 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CEU San Pablo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEU-0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren