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変形性膝関節症における関節内粘性サプリメントの適用

2019年4月11日 更新者:TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University

ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、グルコサミン化合物を含む関節内粘性サプリメント投与が40~65歳の変形性膝関節症患者の等速性筋検査値に及ぼす影響に関する研究

変形性膝関節症(OA)は、年齢とともに痛みや障害を引き起こす一般的な病気の 1 つです。 先進国では最も機能が低下する10の病気の一つと言われています。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症(OA)は、年齢とともに痛みや障害を引き起こす一般的な病気の 1 つです。 先進国では最も機能が低下する10の病気の一つと言われています。 有病率は22%~39%で、そのうち7%が65歳以上の患者であり、世界中で調べると、膝OAは女性の18%、男性の9.6%に見られると言われています。 膝OAは痛みを特徴とします。機能喪失と、下肢の身体活動が必要な場合の進行性の可動性。 この病気により、動作の制限の 80%、日常生活活動の制限の 25% が生じます。 さらに、固有受容の喪失に加えて、静的および動的姿勢安定性の欠陥や平衡感覚の喪失が見られる場合があります。 病気の要因は、筋力の低下、筋肉の機能の欠陥、および運動能力の低下を引き起こします。 Kellgren と Lawrence の X 線分類によると、程度が 0 または 1 の膝 OA の初期段階では、萎縮や痛みを伴わない大腿四頭筋の筋力低下が頻繁に見られます。 膝痛を伴う症状の場合、筋力低下がさらに進み、機能障害や病気の進行を引き起こします。 大腿四頭筋とハムストリングの筋肉の力の増加は、関節の安定性と可動性、および痛みへの耐性にプラスの役割を果たします。

文献では、膝 OA の治療における HA 関節内注射に関する研究は頻繁に見られますが、HA、CS、GA の同時注射に関する研究はほとんどありません。 同時に、等速筋力に対する関節内粘液補給注​​射の効果を調査した研究は観察されませんでした。 したがって、研究者らは、本研究で等速性大腿四頭筋およびハムストリング筋力に対する HA、CS、および GA 注射の効果を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34440
        • Tomri̇s Duymaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 40歳から65歳までの間であること、
  • Kellgren-Lawrence分類によるステージ3および4の膝OAと診断されている

除外基準:

  • 下肢の変形(膝の屈曲拘縮、膝の過伸展、内反および外反の変形)、
  • 化膿性関節炎、関節リウマチ、
  • 重度の異形成、
  • 先天異常、先端巨大症、原発性骨軟骨腫症、
  • エーラーダンロス症候群、
  • 神経障害性関節症、
  • 副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、
  • 糖尿病、
  • 活動性滑膜炎、
  • 重度の膝の外傷、
  • 前回の手術と昨年の手術、
  • 膝関節鏡検査、注射、骨折歴、妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注入
ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、グルコサミンを含む注射を、膝関節が仰臥位で膝が伸展した状態で1回行った。
ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、グルコサミンを含む注射を、膝関節が仰臥位で膝が伸展した状態で1回行います。
他の名前:
  • 関節内注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biodex (システム 3) 等速性システム
時間枠:5分
等速性テストは、注入前および注入後 3 か月の大腿四頭筋の筋力測定のために Biodex (システム 3) を使用して測定されます。 測定は角速度 60°で実行されます。 Biodex (システム 3) 等速性システムは、膝の屈曲角度とこれらの角速度で適用される筋力を評価するために使用されます。 デバイスは 60° の角速度で測定するように設定されています。 膝の伸展と屈曲が要求され、最適な測定が行われます。 この測定により、大腿四頭筋の等速性筋力に対する注射の効果が決定されます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月2日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (予想される)

2019年4月10日

試験登録日

最初に提出

2019年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月11日

最初の投稿 (実際)

2019年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月11日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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