Aplicación de viscosuplemento intraarticular en artrosis de rodilla
Una investigación sobre los efectos de la aplicación intraarticular de viscosuplementos que contienen ácido hialurónico, sulfato de condroitina y compuestos de glucosamina en los valores de la prueba muscular isocinética de pacientes con 40-65 años de osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es una de las enfermedades comunes que causa dolor y discapacidad con el aumento de la edad. En los países desarrollados se dice que es una de las diez enfermedades que más disminuye la funcionalidad. Con una prevalencia entre el 22% - 39%, de los cuales el 7% son pacientes mayores de 65 años, y cuando se examina a nivel mundial, se afirma que la OA de rodilla se presenta en el 18% de las mujeres y el 9,6% de los hombres. La OA de rodilla se caracteriza por dolor y; pérdida funcional y movilidad progresiva donde se requieren movimientos una actividad física de la extremidad inferior. La enfermedad causa 80% de restricción de movimientos y 25% de restricción de actividades de la vida diaria. Adicionalmente, junto con la pérdida de propiocepción, se pueden observar defectos de estabilidad postural estática y dinámica y la pérdida del equilibrio. Los factores de enfermedad causan fuerza muscular reducida, defectos de funcionalidad de los músculos y capacidad de entrenamiento reducida. De acuerdo con la clasificación radiográfica de Kellgren y Lawrence, la debilidad del músculo cuádriceps se observa con frecuencia sin atrofia y dolor en fases tempranas de OA de rodilla cuyo grado es 0 o 1. Si los síntomas van acompañados de dolor de rodilla, la debilidad de los músculos se incrementará más y provocará disfunción y progresión de la enfermedad. Un aumento de la fuerza en los músculos de los cuádriceps y los isquiotibiales juega un papel positivo para la estabilidad y movilidad de las articulaciones y la tolerancia al dolor.
En la literatura son frecuentes los estudios con inyección intraarticular de HA en el tratamiento de la OA de rodilla, pero el número de estudios sobre la coinyección de HA, CS y GA es escaso. Al mismo tiempo, no se observaron estudios que investigaran el efecto de la inyección de viscosuplementación intraarticular en la fuerza muscular isocinética. Por lo tanto, los investigadores se propusieron investigar los efectos de la inyección de HA, CS y GA en la fuerza isocinética de los músculos cuádriceps e isquiotibiales en nuestro estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34440
- Tomri̇s Duymaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 40-65 años de edad,
- ser diagnosticado con OA de rodilla en estadio 3 y 4 según la clasificación de Kellgren-Lawrence
Criterio de exclusión:
- cualquier deformidad de las extremidades inferiores (contractura en flexión de la rodilla, hiperextensión de la rodilla, deformidades en varo y valgo),
- artritis séptica, artritis reumatoide,
- displasia mayor,
- anomalías congénitas, acromegalia, osteocondromatosis primaria,
- síndrome de Ehler-Danlos,
- artropatía neuropática,
- hiperparatiroidismo, hipotiroidismo,
- diabetes mellitus,
- sinovitis activa,
- traumatismos severos de rodilla,
- cirugía previa y en el último año,
- artroscopia de rodilla, inyecciones e historial de fracturas y embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección
La inyección que contenía ácido hialurónico, sulfato de condroitina y glucosamina se realizó una vez cuando la articulación de la rodilla estaba en posición supina y la rodilla en extensión.
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La inyección que contiene ácido hialurónico, sulfato de condroitina y glucosamina se realiza una vez cuando la articulación de la rodilla estaba en posición supina y la rodilla en extensión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistemas isocinéticos Biodex (Sistema 3)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las pruebas isocinéticas se miden con Biodex (Sistema 3) para la medición de la fuerza del músculo cuádriceps antes y 3 meses después de la inyección.
Las mediciones se realizan a velocidades angulares de 60°.
Los sistemas isocinéticos Biodex (Sistema 3) se utilizan para evaluar los ángulos de flexión de la rodilla y las fuerzas musculares aplicadas a estas velocidades angulares.
El dispositivo está configurado para medir a velocidades angulares de 60°.
Se solicita extensión y flexión de rodilla y se realiza la mejor medición.
Mediante esta medición, se determinará el efecto de la inyección sobre la fuerza muscular isocinética del cuádriceps.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- OA2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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