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무릎 골관절염에 관절내 점액보충제 적용

2019년 4월 11일 업데이트: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

히알루론산, 콘드로이틴 황산염 및 글루코사민 화합물을 함유한 관절강내 점액보충제 도포가 40-65세 무릎 골관절염 환자의 등속성 근력 검사 값에 미치는 영향에 관한 연구

무릎 골관절염(OA)은 나이가 들면서 통증과 장애를 유발하는 흔한 질병 중 하나입니다. 선진국에서는 가장 기능을 저하시키는 10대 질병 중 하나로 알려져 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

무릎 골관절염(OA)은 나이가 들면서 통증과 장애를 유발하는 흔한 질병 중 하나입니다. 선진국에서는 가장 기능을 저하시키는 10대 질병 중 하나로 알려져 있습니다. 유병률은 22% - 39%이며, 그 중 7%는 65세 이상이며, 전 세계적으로 조사할 때 무릎 OA는 여성의 18%, 남성의 9.6%에서 관찰되는 것으로 나타났습니다. 무릎 OA는 통증이 특징이며; 움직임이 필요한 기능적 손실 및 진행성 이동성 하지의 신체 활동. 운동제한 80%, 일상생활제한 25%를 일으키는 질환이다. 또한 고유 감각의 상실과 함께 정적 및 동적 자세 안정성의 결함과 균형 상실을 볼 수 있습니다. 질병 요인은 근력 저하, 근육 기능 저하, 운동 능력 저하를 유발합니다. Kellgren과 Lawrence의 방사선학적 분류에 따르면, 0도 또는 1도인 무릎 골관절염의 초기 단계에서 위축 및 통증 없이 대퇴사두근 근력 약화가 자주 관찰됩니다. 증상에 무릎통증이 동반되면 근육의 약화가 더욱 심화되어 기능장애와 질병의 진행을 일으키게 됩니다. 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 힘의 증가는 관절의 안정성과 가동성 및 통증 내성에 긍정적인 역할을 합니다.

문헌에서 무릎 골관절염 치료에서 관절 내 HA 주사에 대한 연구는 자주 보이지만 HA, CS 및 GA의 동시 주사에 대한 연구는 거의 없다. 동시에 등속성 근력에 대한 관절 내 점액 보충 주사의 효과를 조사한 연구는 관찰되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 본 연구에서 등속성 대퇴사두근 및 햄스트링 근력에 대한 HA, CS 및 GA 주사의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 40~65세 사이,
  • Kellgren-Lawrence 분류에 따라 3기 및 4기 무릎 OA 진단을 ​​받은 경우

제외 기준:

  • 하지 변형(무릎 굴곡 구축, 무릎 과신전, 내반 및 외반 변형),
  • 패혈성 관절염, 류마티스 관절염,
  • 주요 이형성증,
  • 선천성 기형, 말단비대증, 원발성 골연골종증,
  • Ehler-Danlos 증후군,
  • 신경병성 관절병증,
  • 부갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증,
  • 진성 당뇨병,
  • 활동성 활막염,
  • 심한 무릎 부상,
  • 이전 수술과 작년에,
  • 무릎 관절경, 주사 및 골절 이력 및 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주입
히알루론산, 콘드로이틴 황산염 및 글루코사민을 포함하는 주사는 슬관절이 앙와위 자세이고 슬관절이 신전된 상태에서 1회 시행하였다.
히알루론산, 콘드로이틴 황산염 및 글루코사민을 포함하는 주사는 무릎 관절이 누운 자세이고 무릎이 신전된 상태에서 1회 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 관절내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biodex(시스템 3) 이소키네틱 시스템
기간: 5 분
주사 전과 주사 후 3개월 동안 대퇴사두근 근력 측정을 위해 Biodex(시스템 3)로 등속성 테스트를 측정합니다. 측정은 60°의 각속도에서 수행됩니다. Biodex(시스템 3) 등속 시스템은 무릎 굽힘 각도와 이러한 각속도에서 적용되는 근력을 평가하는 데 사용됩니다. 장치는 60°의 각속도로 측정하도록 설정됩니다. 무릎 신전 및 굴곡이 요청되고 최상의 측정이 이루어집니다. 이 측정으로 대퇴사두근 등속성 근력에 대한 주사의 효과가 결정됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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