Intra-articulaire viscosupplementtoepassing bij artrose van de knie
Een onderzoek naar de effecten van intra-articulaire toepassing van viscosupplementen met hyaluronzuur, chondroïtinesulfaat en glucosamineverbindingen op de isokinetische spiertestwaarden van patiënten met 40-65 jaar knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie (OA) is een van de meest voorkomende ziekten die met toenemende leeftijd pijn en invaliditeit veroorzaakt. In ontwikkelde landen wordt gezegd dat het een van de tien ziekten is die de functionaliteit het meest vermindert. Met een prevalentie tussen 22% - 39%, waarvan 7% patiënten ouder dan 65 jaar, en wereldwijd onderzocht, wordt gesteld dat knieartrose wordt gezien bij 18% van de vrouwen en 9,6% van de mannen. Knieartrose wordt gekenmerkt door pijn en; functioneel verlies en progressieve mobiliteit waar bewegingen nodig zijn een fysieke activiteit van de onderste extremiteit. De ziekte veroorzaakt 80% bewegingsbeperking en 25% beperking van dagelijkse activiteiten. Bovendien kunnen, naast het verlies van proprioceptie, defecten van statische en dynamische houdingsstabiliteit en het verlies van evenwicht worden gezien. De ziektefactoren veroorzaken verminderde spierkracht, defecten in de functionaliteit van spieren en verminderde trainingscapaciteit. Volgens de radiografische classificatie van Kellgren en Lawrence wordt spierzwakte van de quadriceps vaak gezien zonder atrofie en pijn in vroege fasen van knieartrose, waarvan de graad 0 of 1 is. Als de symptomen gepaard gaan met kniepijn, zal de spierzwakte meer toenemen en disfunctie en progressie van de ziekte veroorzaken. Een toename van kracht in de spieren van quadriceps en hamstrings speelt een positieve rol voor de stabiliteit en beweeglijkheid van gewrichten en pijntolerantie.
In de literatuur worden vaak studies gezien met intra-articulaire HA-injectie bij de behandeling van knieartrose, maar het aantal studies over de co-injectie van HA, CS en GA is schaars. Tegelijkertijd werden geen onderzoeken waargenomen die het effect van intra-articulaire viscosuppletie-injectie op de isokinetische spierkracht onderzochten. Daarom richtten de onderzoekers zich in ons onderzoek op het onderzoeken van de effecten van HA-, CS- en GA-injectie op isokinetische quadriceps- en hamstringspierkracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34440
- Tomri̇s Duymaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 40 en 65 jaar oud zijn,
- gediagnosticeerd met stadium 3 en 4 knieartrose volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie
Uitsluitingscriteria:
- elke misvorming van de onderste ledematen (flexiecontractuur van de knie, hyperextensie van de knie, varus- en valgusmisvormingen),
- septische artritis, reumatoïde artritis,
- grote dysplasie,
- aangeboren afwijkingen, acromegalie, primaire osteochondromatose,
- Ehler-Danlos-syndroom,
- neuropathische artropathie,
- hyperparathyreoïdie, hypothyreoïdie,
- suikerziekte,
- actieve synovitis,
- ernstige knietrauma's,
- eerdere operatie en in het afgelopen jaar,
- artroscopie van de knie, injecties en fractuurgeschiedenis en zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Injectie
Injectie met hyaluronzuur, chondroïtinesulfaat en glucosamine werd eenmaal uitgevoerd met het kniegewricht in rugligging en de knie in extensie.
|
De injectie met hyaluronzuur, chondroïtinesulfaat en glucosamine wordt eenmalig uitgevoerd met het kniegewricht in rugligging en de knie in extensie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex (Systeem 3) isokinetische systemen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Isokinetische testen worden gemeten met Biodex (Systeem 3) voor het meten van de spierkracht van de quadriceps vóór en 3 maanden na injectie.
Metingen worden uitgevoerd bij hoeksnelheden van 60°.
Biodex (systeem 3) isokinetische systemen worden gebruikt om knieflexiehoeken en de spierkracht die bij deze hoeksnelheden wordt toegepast, te evalueren.
Het apparaat is ingesteld om te meten bij hoeksnelheden van 60°.
Knie-extensie en -flexie worden gevraagd en de beste meting wordt gemaakt.
Door deze meting wordt het effect van injectie op de isokinetische spierkracht van de quadriceps bepaald.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OA2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .