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Intraartikuläre Viskosupplementanwendung bei Knie-Arthrose

11. April 2019 aktualisiert von: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Eine Untersuchung über die Auswirkungen der intraartikulären Anwendung von Viskosupplementen, die Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat und Glucosaminverbindungen enthalten, auf die isokinetischen Muskeltestwerte von Patienten mit Knie-Arthrose im Alter von 40 bis 65 Jahren

Knie-Arthrose (OA) ist eine der häufigsten Erkrankungen, die mit zunehmendem Alter Schmerzen und Behinderungen verursacht. In entwickelten Ländern gilt sie als eine der zehn Krankheiten, die die Funktionalität am stärksten beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Knie-Arthrose (OA) ist eine der häufigsten Erkrankungen, die mit zunehmendem Alter Schmerzen und Behinderungen verursacht. In entwickelten Ländern gilt sie als eine der zehn Krankheiten, die die Funktionalität am stärksten beeinträchtigen. Mit einer Prävalenz zwischen 22 % und 39 %, 7 % davon sind Patienten über 65 Jahre, und bei einer weltweiten Untersuchung wird angegeben, dass Knie-Arthrose bei 18 % der Frauen und 9,6 % der Männer auftritt. Knie-OA ist durch Schmerzen gekennzeichnet und; Funktionsverlust und fortschreitende Mobilität, wenn Bewegungen eine körperliche Aktivität der unteren Extremitäten erfordern. Die Krankheit führt zu 80 % der Bewegungseinschränkungen und zu 25 % zu einer Einschränkung der Alltagsaktivitäten. Darüber hinaus kommt es neben dem Verlust der Propriozeption auch zu Störungen der statischen und dynamischen Haltungsstabilität und zum Verlust des Gleichgewichts. Die Krankheitsfaktoren führen zu einer verminderten Muskelkraft, Störungen der Muskelfunktion und einer verminderten Trainingskapazität. Gemäß der radiologischen Klassifikation von Kellgren und Lawrence wird in frühen Phasen der Kniearthrose mit einem Grad von 0 oder 1 häufig eine Schwäche des Quadrizepsmuskels ohne Atrophie und Schmerzen beobachtet. Wenn die Symptome von Knieschmerzen begleitet werden, nimmt die Muskelschwäche weiter zu und führt zu Funktionsstörungen und Fortschreiten der Erkrankung. Eine Kraftsteigerung in der Quadrizeps- und Oberschenkelmuskulatur wirkt sich positiv auf die Stabilität und Beweglichkeit der Gelenke sowie die Schmerztoleranz aus.

In der Literatur finden sich häufig Studien zur intraartikulären HA-Injektion bei der Behandlung von Knie-Arthrose, die Zahl der Studien zur Koinjektion von HA, CS und GA ist jedoch kaum vorhanden. Gleichzeitig wurden keine Studien beobachtet, die die Wirkung einer intraartikulären Viskosupplementierungsinjektion auf die isokinetische Muskelkraft untersuchten. Daher wollten die Forscher in unserer Studie die Auswirkungen der HA-, CS- und GA-Injektion auf die isokinetische Kraft des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 40 und 65 Jahre alt sein,
  • Bei ihm wurde gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation Kniearthrose im Stadium 3 und 4 diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • jede Deformität der unteren Extremitäten (Kniebeugekontraktur, Knieüberstreckung, Varus- und Valgusdeformitäten),
  • septische Arthritis, rheumatoide Arthritis,
  • schwere Dysplasie,
  • angeborene Anomalien, Akromegalie, primäre Osteochondromatose,
  • Ehler-Danlos-Syndrom,
  • neuropathische Arthropathie,
  • Hyperparathyreoidismus, Hypothyreose,
  • Diabetes Mellitus,
  • aktive Synovitis,
  • schwere Knietraumata,
  • vorherige Operation und im letzten Jahr,
  • Kniearthroskopie, Injektionen und Frakturgeschichte und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Injektion
Die Injektion mit Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat und Glucosamin wurde einmal durchgeführt, während sich das Kniegelenk in Rückenlage und das Knie in Streckung befand.
Die Injektion mit Hyaluronsäure, Chondroitinsulfat und Glucosamin wird einmal durchgeführt, wenn sich das Kniegelenk in Rückenlage befand und das Knie gestreckt ist.
Andere Namen:
  • intraartikuläre Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex (System 3) isokinetische Systeme
Zeitfenster: 5 Minuten
Isokinetische Tests werden mit Biodex (System 3) zur Messung der Quadrizepsmuskelkraft vor und 3 Monate nach der Injektion durchgeführt. Die Messungen werden bei Winkelgeschwindigkeiten von 60° durchgeführt. Die isokinetischen Systeme von Biodex (System 3) werden verwendet, um Kniebeugungswinkel und die bei diesen Winkelgeschwindigkeiten ausgeübten Muskelkräfte zu bewerten. Das Gerät ist auf eine Messung bei Winkelgeschwindigkeiten von 60° eingestellt. Kniestreckung und -beugung werden angefordert und die beste Messung durchgeführt. Durch diese Messung wird die Wirkung der Injektion auf die isokinetische Muskelkraft des Quadrizeps bestimmt.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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