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Application du viscosupplément intra-articulaire dans l'arthrose du genou

11 avril 2019 mis à jour par: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Une recherche sur les effets de l'application de viscosuppléments intra-articulaires contenant de l'acide hyaluronique, du sulfate de chondroïtine et des composés de glucosamine sur les valeurs des tests musculaires isocinétiques de patients atteints d'arthrose du genou de 40 à 65 ans

L'arthrose du genou (OA) est l'une des maladies courantes qui provoque des douleurs et une invalidité avec l'âge. Dans les pays développés, on dit que c'est l'une des dix maladies qui diminuent le plus la fonctionnalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est l'une des maladies courantes qui provoque des douleurs et une invalidité avec l'âge. Dans les pays développés, on dit que c'est l'une des dix maladies qui diminuent le plus la fonctionnalité. Avec une prévalence comprise entre 22 % et 39 %, dont 7 % sont des patients âgés de plus de 65 ans, et lorsqu'on l'examine dans le monde entier, il est indiqué que l'arthrose du genou est observée chez 18 % des femmes et 9,6 % des hommes. L'arthrose du genou est caractérisée par la douleur et ; perte fonctionnelle et mobilité progressive où les mouvements sont requis une activité physique des membres inférieurs. La maladie provoque 80 % de restriction des mouvements et 25 % de restriction des activités de la vie quotidienne. De plus, avec la perte de proprioception, on peut voir des défauts de stabilité posturale statique et dynamique et la perte d'équilibre. Les facteurs de la maladie provoquent une force musculaire réduite, des défauts de fonctionnalité des muscles et une capacité d'entraînement réduite. Selon la classification radiographique de Kellgren et Lawrence, la faiblesse musculaire du quadriceps est fréquemment observée sans atrophie ni douleur dans les phases précoces de la gonarthrose dont le degré est de 0 ou 1. Si les symptômes s'accompagnent d'une douleur au genou, la faiblesse des muscles s'accentuera davantage et entraînera un dysfonctionnement et la progression de la maladie. Une augmentation de la force dans les muscles des quadriceps et des ischio-jambiers joue un rôle positif pour la stabilité et la mobilité des articulations et la tolérance à la douleur.

Dans la littérature, les études sur l'injection intra-articulaire d'HA dans le traitement de la gonarthrose sont fréquentes, mais le nombre d'études sur la co-injection d'HA, de CS et d'AG est quasi inexistant. Dans le même temps, aucune étude portant sur l'effet de l'injection de viscosupplémentation intra-articulaire sur la force musculaire isocinétique n'a été observée. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier les effets de l'injection de HA, CS et GA sur les forces isocinétiques des quadriceps et des muscles ischio-jambiers dans notre étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 40 et 65 ans,
  • être diagnostiqué avec une arthrose du genou de stade 3 et 4 selon la classification de Kellgren-Lawrence

Critère d'exclusion:

  • toute déformation des membres inférieurs (contracture en flexion du genou, hyperextension du genou, déformations en varus et valgus),
  • arthrite septique, polyarthrite rhumatoïde,
  • dysplasie majeure,
  • anomalies congénitales, acromégalie, ostéochondromatose primaire,
  • Syndrome d'Ehler-Danlos,
  • arthropathie neuropathique,
  • hyperparathyroïdie, hypothyroïdie,
  • diabète sucré,
  • synovite active,
  • graves traumatismes du genou,
  • chirurgie précédente et au cours de la dernière année,
  • arthroscopie du genou, antécédents d'injections et de fractures et grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection
Une injection contenant de l'acide hyaluronique, du sulfate de chondroïtine et de la glucosamine a été réalisée une fois lorsque l'articulation du genou était en décubitus dorsal et le genou en extension.
L'injection contenant de l'acide hyaluronique, du sulfate de chondroïtine et de la glucosamine est réalisée une fois lorsque l'articulation du genou était en décubitus dorsal et le genou en extension.
Autres noms:
  • injection intra-articulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Systèmes isocinétiques Biodex (Système 3)
Délai: 5 minutes
Les tests isocinétiques sont mesurés avec Biodex (Système 3) pour la mesure de la force musculaire du quadriceps avant et 3 mois après l'injection. Les mesures sont effectuées à des vitesses angulaires de 60°. Les systèmes isocinétiques Biodex (Système 3) sont utilisés pour évaluer les angles de flexion du genou et les forces musculaires appliquées à ces vitesses angulaires. L'appareil est réglé pour mesurer à des vitesses angulaires de 60°. L'extension et la flexion du genou sont demandées et la meilleure mesure est effectuée. Par cette mesure, l'effet de l'injection sur la force musculaire isocinétique du quadriceps sera déterminé.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Première publication (Réel)

12 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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