- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03913052
Application du viscosupplément intra-articulaire dans l'arthrose du genou
Une recherche sur les effets de l'application de viscosuppléments intra-articulaires contenant de l'acide hyaluronique, du sulfate de chondroïtine et des composés de glucosamine sur les valeurs des tests musculaires isocinétiques de patients atteints d'arthrose du genou de 40 à 65 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est l'une des maladies courantes qui provoque des douleurs et une invalidité avec l'âge. Dans les pays développés, on dit que c'est l'une des dix maladies qui diminuent le plus la fonctionnalité. Avec une prévalence comprise entre 22 % et 39 %, dont 7 % sont des patients âgés de plus de 65 ans, et lorsqu'on l'examine dans le monde entier, il est indiqué que l'arthrose du genou est observée chez 18 % des femmes et 9,6 % des hommes. L'arthrose du genou est caractérisée par la douleur et ; perte fonctionnelle et mobilité progressive où les mouvements sont requis une activité physique des membres inférieurs. La maladie provoque 80 % de restriction des mouvements et 25 % de restriction des activités de la vie quotidienne. De plus, avec la perte de proprioception, on peut voir des défauts de stabilité posturale statique et dynamique et la perte d'équilibre. Les facteurs de la maladie provoquent une force musculaire réduite, des défauts de fonctionnalité des muscles et une capacité d'entraînement réduite. Selon la classification radiographique de Kellgren et Lawrence, la faiblesse musculaire du quadriceps est fréquemment observée sans atrophie ni douleur dans les phases précoces de la gonarthrose dont le degré est de 0 ou 1. Si les symptômes s'accompagnent d'une douleur au genou, la faiblesse des muscles s'accentuera davantage et entraînera un dysfonctionnement et la progression de la maladie. Une augmentation de la force dans les muscles des quadriceps et des ischio-jambiers joue un rôle positif pour la stabilité et la mobilité des articulations et la tolérance à la douleur.
Dans la littérature, les études sur l'injection intra-articulaire d'HA dans le traitement de la gonarthrose sont fréquentes, mais le nombre d'études sur la co-injection d'HA, de CS et d'AG est quasi inexistant. Dans le même temps, aucune étude portant sur l'effet de l'injection de viscosupplémentation intra-articulaire sur la force musculaire isocinétique n'a été observée. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier les effets de l'injection de HA, CS et GA sur les forces isocinétiques des quadriceps et des muscles ischio-jambiers dans notre étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34440
- Tomri̇s Duymaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 40 et 65 ans,
- être diagnostiqué avec une arthrose du genou de stade 3 et 4 selon la classification de Kellgren-Lawrence
Critère d'exclusion:
- toute déformation des membres inférieurs (contracture en flexion du genou, hyperextension du genou, déformations en varus et valgus),
- arthrite septique, polyarthrite rhumatoïde,
- dysplasie majeure,
- anomalies congénitales, acromégalie, ostéochondromatose primaire,
- Syndrome d'Ehler-Danlos,
- arthropathie neuropathique,
- hyperparathyroïdie, hypothyroïdie,
- diabète sucré,
- synovite active,
- graves traumatismes du genou,
- chirurgie précédente et au cours de la dernière année,
- arthroscopie du genou, antécédents d'injections et de fractures et grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection
Une injection contenant de l'acide hyaluronique, du sulfate de chondroïtine et de la glucosamine a été réalisée une fois lorsque l'articulation du genou était en décubitus dorsal et le genou en extension.
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L'injection contenant de l'acide hyaluronique, du sulfate de chondroïtine et de la glucosamine est réalisée une fois lorsque l'articulation du genou était en décubitus dorsal et le genou en extension.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Systèmes isocinétiques Biodex (Système 3)
Délai: 5 minutes
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Les tests isocinétiques sont mesurés avec Biodex (Système 3) pour la mesure de la force musculaire du quadriceps avant et 3 mois après l'injection.
Les mesures sont effectuées à des vitesses angulaires de 60°.
Les systèmes isocinétiques Biodex (Système 3) sont utilisés pour évaluer les angles de flexion du genou et les forces musculaires appliquées à ces vitesses angulaires.
L'appareil est réglé pour mesurer à des vitesses angulaires de 60°.
L'extension et la flexion du genou sont demandées et la meilleure mesure est effectuée.
Par cette mesure, l'effet de l'injection sur la force musculaire isocinétique du quadriceps sera déterminé.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OA2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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