Dostawowa aplikacja wiskosuplementu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Badanie wpływu podania dostawowego wiskosuplementu zawierającego kwas hialuronowy, siarczan chondroityny i związki glukozaminy na wartości testu mięśni izokinetycznych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku 40-65 lat
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest jedną z powszechnych chorób, które wraz z wiekiem powodują ból i niepełnosprawność. W krajach rozwiniętych mówi się, że jest to jedna z dziesięciu chorób, które najbardziej ograniczają funkcjonalność. Z częstością występowania między 22% a 39%, z czego 7% to pacjenci w wieku powyżej 65 lat, a badając na całym świecie, stwierdza się, że choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego występuje u 18% kobiet i 9,6% mężczyzn. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego charakteryzuje się bólem i; utrata funkcji i postępująca mobilność, w której wymagane są ruchy, aktywność fizyczna kończyn dolnych. Choroba powoduje w 80% ograniczenie ruchu iw 25% ograniczenie czynności życia codziennego. Dodatkowo wraz z utratą propriocepcji można zaobserwować zaburzenia statycznej i dynamicznej stabilności postawy oraz utratę równowagi. Czynniki chorobowe powodują zmniejszenie siły mięśniowej, zaburzenia funkcjonalności mięśni oraz zmniejszenie zdolności wysiłkowych. Zgodnie z klasyfikacją radiologiczną Kellgrena i Lawrence'a osłabienie mięśnia czworogłowego uda często obserwuje się bez zaniku i bólu we wczesnych fazach choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, której stopień wynosi 0 lub 1. Jeśli objawom towarzyszy ból kolana, osłabienie mięśni będzie bardziej widoczne i spowoduje dysfunkcję i postęp choroby. Zwiększenie siły mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych ma pozytywny wpływ na stabilność i ruchomość stawów oraz odporność na ból.
W piśmiennictwie często spotyka się badania nad dostawowymi iniekcjami HA w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale liczba prac dotyczących jednoczesnego podawania HA, CS i GA jest znikoma. Jednocześnie nie obserwowano badań oceniających wpływ dostawowej iniekcji wiskosuplementacji na izokinetyczną siłę mięśni. Dlatego w naszym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu iniekcji HA, CS i GA na izokinetyczną siłę mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34440
- Tomri̇s Duymaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku 40-65 lat,
- z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 3 i 4 zgodnie z klasyfikacją Kellgrena-Lawrence'a
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie deformacje kończyn dolnych (przykurcz zgięcia kolana, przeprost kolana, szpotawość i koślawość),
- septyczne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów,
- duża dysplazja,
- wady wrodzone, akromegalia, pierwotna osteochondromatoza,
- zespół Ehlera-Danlosa,
- artropatia neuropatyczna,
- nadczynność przytarczyc, niedoczynność tarczycy,
- cukrzyca,
- czynne zapalenie błony maziowej,
- ciężkie urazy kolana,
- poprzednia operacja i w ostatnim roku,
- artroskopia stawu kolanowego, zastrzyki i historia złamań oraz ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastrzyk
Iniekcje zawierające kwas hialuronowy, siarczan chondroityny i glukozaminę wykonano jednorazowo, gdy staw kolanowy znajdował się w pozycji leżącej, a kolano było w wyproście.
|
Iniekcje zawierające kwas hialuronowy, siarczan chondroityny i glukozaminę wykonuje się jednorazowo, gdy staw kolanowy znajduje się w pozycji leżącej, a kolano jest w wyproście.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Systemy izokinetyczne Biodex (System 3).
Ramy czasowe: 5 minut
|
Testy izokinetyczne są mierzone za pomocą Biodex (System 3) do pomiaru siły mięśnia czworogłowego przed i 3 miesiące po wstrzyknięciu.
Pomiary wykonuje się przy prędkościach kątowych 60°.
Systemy izokinetyczne Biodex (System 3) służą do oceny kątów zgięcia kolana i siły mięśni przy tych prędkościach kątowych.
Urządzenie jest ustawione na pomiar przy prędkościach kątowych 60°.
Wymagane jest wyprostowanie i zgięcie kolana i dokonany jest najlepszy pomiar.
Za pomocą tego pomiaru zostanie określony wpływ wstrzyknięcia na izokinetyczną siłę mięśnia czworogłowego uda.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OA2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .