- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03913052
Aplicação de viscossuplemento intra-articular na osteoartrite do joelho
Uma pesquisa sobre os efeitos da aplicação de viscossuplemento intra-articular contendo ácido hialurônico, sulfato de condroitina e compostos de glucosamina nos valores de teste muscular isocinético de pacientes com 40-65 anos de osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é uma das doenças comuns que causa dor e incapacidade com o aumento da idade. Nos países desenvolvidos, é considerada uma das dez doenças que mais diminui a funcionalidade. Com uma prevalência entre 22% - 39%, 7% dos quais são pacientes com mais de 65 anos, e quando examinados em todo o mundo, afirma-se que a OA de joelho é vista em 18% das mulheres e 9,6% dos homens. Joelho OA é caracterizada por dor e; perda funcional e mobilidade progressiva onde os movimentos são necessários uma atividade física da extremidade inferior. A doença causa 80% de restrição de movimentos e 25% de restrição de atividades de vida diária. Adicionalmente, juntamente com a perda de propriocepção, podem ser observados defeitos de estabilidade postural estática e dinâmica e perda de equilíbrio. Os fatores da doença causam redução da força muscular, defeitos de funcionalidade dos músculos e redução da capacidade de treino. De acordo com a classificação radiográfica de Kellgren e Lawrence, a fraqueza muscular do quadríceps é frequentemente observada sem atrofia e dor nas fases iniciais da OA do joelho cujo grau é 0 ou 1. Se os sintomas forem acompanhados de dor no joelho, a fraqueza dos músculos aumentará mais e causará disfunção e progressão da doença. Um aumento de força nos músculos do quadríceps e isquiotibiais desempenha um papel positivo para a estabilidade e mobilidade das articulações e tolerância à dor.
Na literatura, são frequentes os estudos com injeção intra-articular de AH no tratamento da OA de joelho, mas a quantidade de estudos sobre a co-injeção de AH, CS e AG é escassa. Ao mesmo tempo, não foram observados estudos que investigassem o efeito da injeção intra-articular de viscossuplementação na força muscular isocinética. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da injeção de HA, CS e GA na força muscular isocinética do quadríceps e isquiotibiais em nosso estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34440
- Tomri̇s Duymaz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre 40-65 anos de idade,
- sendo diagnosticado com OA de joelho nos estágios 3 e 4 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence
Critério de exclusão:
- qualquer deformidade da extremidade inferior (contratura em flexão do joelho, hiperextensão do joelho, deformidades em varo e valgo),
- artrite séptica, artrite reumatóide,
- displasia maior,
- anomalias congênitas, acromegalia, osteocondromatose primária,
- Síndrome de Ehler-Danlos,
- artropatia neuropática,
- hiperparatireoidismo, hipotireoidismo,
- diabetes melito,
- sinovite ativa,
- traumas graves no joelho,
- cirurgia anterior e no último ano,
- artroscopia do joelho, injeções e histórico de fraturas e gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injeção
A injeção contendo ácido hialurônico, sulfato de condroitina e glucosamina foi realizada uma vez com a articulação do joelho em decúbito dorsal e o joelho em extensão.
|
A injeção contendo ácido hialurônico, sulfato de condroitina e glucosamina é realizada uma vez quando a articulação do joelho está na posição supina e o joelho está na extensão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistemas isocinéticos Biodex (Sistema 3)
Prazo: 5 minutos
|
Os testes isocinéticos são medidos com Biodex (Sistema 3) para a medição da força muscular do quadríceps antes e 3 meses após a injeção.
As medições são realizadas em velocidades angulares de 60°.
Os sistemas isocinéticos Biodex (Sistema 3) são usados para avaliar os ângulos de flexão do joelho e as forças musculares aplicadas nessas velocidades angulares.
O dispositivo está configurado para medir em velocidades angulares de 60°.
Extensão e flexão do joelho são solicitadas e a melhor medida é feita.
Por esta medição, será determinado o efeito da injeção na força muscular isocinética do quadríceps.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OA2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .