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Aplicação de viscossuplemento intra-articular na osteoartrite do joelho

11 de abril de 2019 atualizado por: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Uma pesquisa sobre os efeitos da aplicação de viscossuplemento intra-articular contendo ácido hialurônico, sulfato de condroitina e compostos de glucosamina nos valores de teste muscular isocinético de pacientes com 40-65 anos de osteoartrite do joelho

A osteoartrite (OA) do joelho é uma das doenças comuns que causa dor e incapacidade com o aumento da idade. Nos países desenvolvidos, é considerada uma das dez doenças que mais diminui a funcionalidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) do joelho é uma das doenças comuns que causa dor e incapacidade com o aumento da idade. Nos países desenvolvidos, é considerada uma das dez doenças que mais diminui a funcionalidade. Com uma prevalência entre 22% - 39%, 7% dos quais são pacientes com mais de 65 anos, e quando examinados em todo o mundo, afirma-se que a OA de joelho é vista em 18% das mulheres e 9,6% dos homens. Joelho OA é caracterizada por dor e; perda funcional e mobilidade progressiva onde os movimentos são necessários uma atividade física da extremidade inferior. A doença causa 80% de restrição de movimentos e 25% de restrição de atividades de vida diária. Adicionalmente, juntamente com a perda de propriocepção, podem ser observados defeitos de estabilidade postural estática e dinâmica e perda de equilíbrio. Os fatores da doença causam redução da força muscular, defeitos de funcionalidade dos músculos e redução da capacidade de treino. De acordo com a classificação radiográfica de Kellgren e Lawrence, a fraqueza muscular do quadríceps é frequentemente observada sem atrofia e dor nas fases iniciais da OA do joelho cujo grau é 0 ou 1. Se os sintomas forem acompanhados de dor no joelho, a fraqueza dos músculos aumentará mais e causará disfunção e progressão da doença. Um aumento de força nos músculos do quadríceps e isquiotibiais desempenha um papel positivo para a estabilidade e mobilidade das articulações e tolerância à dor.

Na literatura, são frequentes os estudos com injeção intra-articular de AH no tratamento da OA de joelho, mas a quantidade de estudos sobre a co-injeção de AH, CS e AG é escassa. Ao mesmo tempo, não foram observados estudos que investigassem o efeito da injeção intra-articular de viscossuplementação na força muscular isocinética. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da injeção de HA, CS e GA na força muscular isocinética do quadríceps e isquiotibiais em nosso estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar entre 40-65 anos de idade,
  • sendo diagnosticado com OA de joelho nos estágios 3 e 4 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence

Critério de exclusão:

  • qualquer deformidade da extremidade inferior (contratura em flexão do joelho, hiperextensão do joelho, deformidades em varo e valgo),
  • artrite séptica, artrite reumatóide,
  • displasia maior,
  • anomalias congênitas, acromegalia, osteocondromatose primária,
  • Síndrome de Ehler-Danlos,
  • artropatia neuropática,
  • hiperparatireoidismo, hipotireoidismo,
  • diabetes melito,
  • sinovite ativa,
  • traumas graves no joelho,
  • cirurgia anterior e no último ano,
  • artroscopia do joelho, injeções e histórico de fraturas e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção
A injeção contendo ácido hialurônico, sulfato de condroitina e glucosamina foi realizada uma vez com a articulação do joelho em decúbito dorsal e o joelho em extensão.
A injeção contendo ácido hialurônico, sulfato de condroitina e glucosamina é realizada uma vez quando a articulação do joelho está na posição supina e o joelho está na extensão.
Outros nomes:
  • injeção intra-articular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistemas isocinéticos Biodex (Sistema 3)
Prazo: 5 minutos
Os testes isocinéticos são medidos com Biodex (Sistema 3) para a medição da força muscular do quadríceps antes e 3 meses após a injeção. As medições são realizadas em velocidades angulares de 60°. Os sistemas isocinéticos Biodex (Sistema 3) são usados ​​para avaliar os ângulos de flexão do joelho e as forças musculares aplicadas nessas velocidades angulares. O dispositivo está configurado para medir em velocidades angulares de 60°. Extensão e flexão do joelho são solicitadas e a melhor medida é feita. Por esta medição, será determinado o efeito da injeção na força muscular isocinética do quadríceps.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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