Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäinen viskoosuplementtisovellus polven nivelrikkoon

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Tutkimus hyaluronihappoa, kondroitiinisulfaattia ja glukosamiiniyhdisteitä sisältävän nivelensisäisen viskoosisäkkeen vaikutuksista 40–65 vuotta polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden isokineettisten lihastestien arvoihin

Polven nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä sairauksista, joka aiheuttaa kipua ja vammaisuutta iän myötä. Kehittyneissä maissa sen sanotaan olevan yksi kymmenestä toimivuutta eniten heikentävästä sairaudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä sairauksista, joka aiheuttaa kipua ja vammaisuutta iän myötä. Kehittyneissä maissa sen sanotaan olevan yksi kymmenestä toimivuutta eniten heikentävästä sairaudesta. Esiintyvyys on 22 % - 39 %, joista 7 % on yli 65-vuotiaita potilaita, ja maailmanlaajuisesti tarkasteltuna polven OA:ta havaitaan 18 %:lla naisista ja 9,6 %:lla miehistä. Polven OA:lle on ominaista kipu ja; toiminnallinen menetys ja etenevä liikkuvuus, jossa vaaditaan liikkeitä ja alaraajojen fyysistä toimintaa. Sairaus aiheuttaa 80 % liikkeiden rajoituksista ja 25 % päivittäisen elämän rajoituksista. Lisäksi proprioseption menettämisen ohella se voi nähdä staattisen ja dynaamisen asennon vakauden puutteita ja tasapainon menetystä. Taudin tekijät aiheuttavat lihasvoiman heikkenemistä, lihasten toimintahäiriöitä ja alentuneita harjoittelukapasiteettia. Kellgrenin ja Lawrencen radiografisen luokituksen mukaan nelipäisen lihasheikkous nähdään usein ilman surkastumista ja kipua polven OA:n alkuvaiheessa, jonka aste on 0 tai 1. Jos oireisiin liittyy polvikipua, lihasten heikkous lisääntyy ja aiheuttaa toimintahäiriöitä ja taudin etenemistä. Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten voiman lisääntymisellä on myönteinen rooli nivelten vakauden ja liikkuvuuden sekä kivunsietokyvyn kannalta.

Kirjallisuudessa on usein nähty tutkimuksia nivelensisäisellä HA-injektiolla polven OA:n hoidossa, mutta HA:n, CS:n ja GA:n yhteisinjektiota koskevia tutkimuksia on tuskin lainkaan. Samaan aikaan ei havaittu tutkimuksia, joissa tutkittiin nivelensisäisen viskosuplementaatioinjektion vaikutusta isokineettiseen lihasvoimaan. Siksi tutkijat pyrkivät selvittämään HA-, CS- ja GA-injektioiden vaikutuksia isokineettisiin nelipäisiin ja hamstring-lihasten vahvuuksiin tutkimuksessamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 40-65-vuotias,
  • joilla on diagnosoitu vaiheen 3 ja 4 polven OA Kellgren-Lawrencen luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa alaraajojen epämuodostuma (polven koukistuskontraktuuri, polven hyperekstensio, varus- ja valgusepämuodostumat),
  • septinen niveltulehdus, nivelreuma,
  • vakava dysplasia,
  • synnynnäiset epämuodostumat, akromegalia, primaarinen osteokondromoosi,
  • Ehler-Danlosin oireyhtymä,
  • neuropaattinen artropatia,
  • hyperparatyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta,
  • diabetes mellitus,
  • aktiivinen niveltulehdus,
  • vakavat polvivammat,
  • edellinen leikkaus ja viimeinen vuosi,
  • polven artroskopia, injektiot ja murtumahistoria ja raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Injektio
Hyaluronihappoa, kondroitiinisulfaattia ja glukosamiinia sisältävä injektio tehtiin kerran, kun polvinivel oli makuuasennossa ja polvi ojennuksessa.
Hyaluronihappoa, kondroitiinisulfaattia ja glukosamiinia sisältävä injektio tehdään kerran, kun polvinivel oli makuuasennossa ja polvi on ojennuksessa.
Muut nimet:
  • nivelensisäinen injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biodex (System 3) isokineettiset järjestelmät
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Isokineettiset testit mitataan Biodexillä (System 3) nelipäisen lihasvoiman mittaamiseksi ennen ja 3 kuukautta injektion jälkeen. Mittaukset suoritetaan 60°:n kulmanopeuksilla. Biodex (System 3) isokineettisiä järjestelmiä käytetään polven fleksikulmien ja näillä kulmanopeuksilla käytettyjen lihasvoimakkuuksien arvioimiseen. Laite on asetettu mittaamaan 60°:n kulmanopeuksilla. Polven ojennus ja koukistus pyydetään ja paras mittaus tehdään. Tällä mittauksella määritetään injektion vaikutus nelipäisen reisilihaksen isokineettiseen lihasvoimaan.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa