Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær viskosupplementapplikasjon ved kneartrose

11. april 2019 oppdatert av: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

En forskning på effekten av intraartikulær viskosupplementapplikasjon som inneholder hyaluronsyre, kondroitinsulfat og glukosaminforbindelser på de isokinetiske muskeltestverdiene til pasienter med 40-65 år med kneartrose

Kneartrose (OA) er en av de vanlige sykdommene som gir smerte og funksjonshemming med økende alder. I utviklede land sies det å være en av de ti sykdommene som reduserer funksjonaliteten mest.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er en av de vanlige sykdommene som gir smerte og funksjonshemming med økende alder. I utviklede land sies det å være en av de ti sykdommene som reduserer funksjonaliteten mest. Med en prevalens mellom 22 % - 39 %, hvorav 7 % er pasienter som er over 65 år, og når de undersøkes over hele verden, er det oppgitt at kne-OA sees 18 % av kvinnene og 9,6 % av mennene. Kne-OA er preget av smerte, og; funksjonstap og progressiv mobilitet der bevegelser kreves en fysisk aktivitet av underekstremiteter. Sykdommen forårsaker 80 % av begrensning av bevegelser og 25 % av begrensning av daglige aktiviteter. I tillegg, sammen med tap av propriosepsjon, kan det sees defekter av statisk og dynamisk postural stabilitet og tap av balanse. Sykdomsfaktorene forårsaker redusert muskelstyrke, funksjonsfeil i musklene og redusert treningskapasitet. I følge den radiografiske klassifiseringen til Kellgren og Lawrence, ses quadriceps muskelsvakhet ofte uten atrofi og smerte i tidlige faser av kne-OA, hvor grad er 0 eller 1. Hvis symptomene er ledsaget av knesmerter, vil svakheten i musklene øke mer og forårsake dysfunksjon og sykdomsprogresjon. En økning av kraft i musklene i quadriceps og hamstring spiller en positiv rolle for stabilitet og bevegelighet av ledd og smertetoleranse.

I litteraturen ses ofte studier med intraartikulær HA-injeksjon i behandling av kne-OA, men antallet studier om samtidig injeksjon av HA, CS og GA er knapt noen. Samtidig ble studier som undersøkte effekten av intraartikulær viskosupplementinjeksjon på isokinetisk muskelstyrke ikke observert. Derfor tok etterforskerne sikte på å undersøke effekten av HA-, CS- og GA-injeksjon på isokinetiske quadriceps og hamstrings muskelstyrker i vår studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 40-65 år,
  • blir diagnostisert med stadium 3 og 4 kne OA i henhold til Kellgren-Lawrence klassifiseringen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver deformitet i nedre ekstremiteter (knefleksjonskontraktur, hyperekstensjon av kneet, varus- og valgus-deformiteter),
  • septisk leddgikt, revmatoid artritt,
  • alvorlig dysplasi,
  • medfødte anomalier, akromegali, primær osteokondromatose,
  • Ehler-Danlos syndrom,
  • nevropatisk artropati,
  • hyperparatyreose, hypotyreose,
  • sukkersyke,
  • aktiv synovitt,
  • alvorlige knetraumer,
  • tidligere operasjon og det siste året,
  • kneartroskopi, injeksjoner og bruddhistorie og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Injeksjon
Injeksjon inneholdende hyaluronsyre, kondroitinsulfat og glukosamin ble utført én gang når kneleddet var i ryggleie og kneet var i ekstensjonen.
Injeksjon som inneholder hyaluronsyre, kondroitinsulfat og glukosamin utføres én gang når kneleddet var i ryggleie og kneet i ekstensjonen.
Andre navn:
  • intraartikulær injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biodex (System 3) isokinetiske systemer
Tidsramme: 5 minutter
Isokinetisk test måles med Biodex (System 3) for måling av quadriceps muskelstyrke før og 3 måneder etter injeksjon. Målinger utføres ved vinkelhastigheter på 60°. Biodex (System 3) isokinetiske systemer brukes til å evaluere knefleksjonsvinkler og muskelstyrkene som brukes ved disse vinkelhastighetene. Enheten er satt til å måle ved vinkelhastigheter på 60°. Kneekstensjon og fleksjon etterspørres og den beste målingen gjøres. Ved denne målingen vil effekten av injeksjon på quadriceps isokinetisk muskelstyrke bli bestemt.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere