Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione del viscosupplemento intra-articolare nell'artrosi del ginocchio

11 aprile 2019 aggiornato da: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Una ricerca sugli effetti dell'applicazione di viscosupplemento intra-articolare contenente acido ialuronico, condroitin solfato e composti di glucosamina sui valori del test muscolare isocinetico di pazienti con 40-65 anni di artrosi del ginocchio

L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle malattie comuni che causa dolore e disabilità con l'aumentare dell'età. Nei paesi sviluppati, si dice che sia una delle dieci malattie che riducono maggiormente la funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle malattie comuni che causa dolore e disabilità con l'aumentare dell'età. Nei paesi sviluppati, si dice che sia una delle dieci malattie che riducono maggiormente la funzionalità. Con una prevalenza compresa tra il 22% e il 39%, il 7% dei quali sono pazienti di età superiore ai 65 anni, e se esaminati in tutto il mondo, si afferma che l'artrosi del ginocchio è presente nel 18% delle donne e nel 9,6% degli uomini. L'OA del ginocchio è caratterizzata da dolore e; perdita funzionale e mobilità progressiva dove i movimenti sono richiesti un'attività fisica dell'arto inferiore. La malattia causa l'80% di restrizione dei movimenti e il 25% di restrizione delle attività della vita quotidiana. Inoltre, oltre alla perdita della propriocezione, si possono riscontrare difetti di stabilità posturale statica e dinamica e perdita di equilibrio. I fattori di malattia causano ridotta forza muscolare, difetti di funzionalità dei muscoli e ridotta capacità di allenamento. Secondo la classificazione radiografica di Kellgren e Lawrence, la debolezza muscolare del quadricipite è spesso osservata senza atrofia e dolore nelle prime fasi dell'artrosi del ginocchio il cui grado è 0 o 1. Se i sintomi sono accompagnati da un dolore al ginocchio, la debolezza dei muscoli mostrerà un aumento maggiore e causerà disfunzione e progressione della malattia. Un aumento della forza nei muscoli del quadricipite e del tendine del ginocchio gioca un ruolo positivo per la stabilità e la mobilità delle articolazioni e la tolleranza al dolore.

In letteratura sono frequenti gli studi con l'iniezione intra-articolare di HA nel trattamento dell'OA del ginocchio, ma il numero di studi sulla co-iniezione di HA, CS e GA è scarso. Allo stesso tempo, non sono stati osservati studi che hanno valutato l'effetto dell'iniezione di viscosupplementazione intra-articolare sulla forza muscolare isocinetica. Pertanto, i ricercatori miravano a studiare gli effetti dell'iniezione di HA, CS e GA sui quadricipiti isocinetici e sulla forza dei muscoli posteriori della coscia nel nostro studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 40 e i 65 anni,
  • con diagnosi di OA del ginocchio di stadio 3 e 4 secondo la classificazione Kellgren-Lawrence

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi deformità degli arti inferiori (contrattura in flessione del ginocchio, iperestensione del ginocchio, deformità in varo e valgo),
  • artrite settica, artrite reumatoide,
  • displasia maggiore,
  • anomalie congenite, acromegalia, osteocondromatosi primaria,
  • Sindrome di Ehler-Danlos,
  • artropatia neuropatica,
  • iperparatiroidismo, ipotiroidismo,
  • diabete mellito,
  • sinovite attiva,
  • gravi traumi al ginocchio,
  • precedente intervento chirurgico e nell'ultimo anno,
  • artroscopia del ginocchio, iniezioni e anamnesi di fratture e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione
L'iniezione contenente acido ialuronico, condroitin solfato e glucosamina è stata eseguita una volta quando l'articolazione del ginocchio era in posizione supina e il ginocchio era in estensione.
L'iniezione contenente acido ialuronico, condroitin solfato e glucosamina viene eseguita una volta quando l'articolazione del ginocchio era in posizione supina e il ginocchio è in estensione.
Altri nomi:
  • iniezione intrarticolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistemi isocinetici Biodex (Sistema 3).
Lasso di tempo: 5 minuti
I test isocinetici vengono misurati con Biodex (Sistema 3) per la misurazione della forza muscolare del quadricipite prima e 3 mesi dopo l'iniezione. Le misurazioni vengono eseguite a velocità angolari di 60°. I sistemi isocinetici Biodex (Sistema 3) vengono utilizzati per valutare gli angoli di flessione del ginocchio e la forza muscolare applicata a queste velocità angolari. Il dispositivo è impostato per misurare a velocità angolari di 60°. Sono richieste l'estensione e la flessione del ginocchio e viene effettuata la misurazione migliore. Con questa misurazione, sarà determinato l'effetto dell'iniezione sulla forza del muscolo isocinetico del quadricipite.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

10 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi