- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03913052
Applicazione del viscosupplemento intra-articolare nell'artrosi del ginocchio
Una ricerca sugli effetti dell'applicazione di viscosupplemento intra-articolare contenente acido ialuronico, condroitin solfato e composti di glucosamina sui valori del test muscolare isocinetico di pazienti con 40-65 anni di artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio (OA) è una delle malattie comuni che causa dolore e disabilità con l'aumentare dell'età. Nei paesi sviluppati, si dice che sia una delle dieci malattie che riducono maggiormente la funzionalità. Con una prevalenza compresa tra il 22% e il 39%, il 7% dei quali sono pazienti di età superiore ai 65 anni, e se esaminati in tutto il mondo, si afferma che l'artrosi del ginocchio è presente nel 18% delle donne e nel 9,6% degli uomini. L'OA del ginocchio è caratterizzata da dolore e; perdita funzionale e mobilità progressiva dove i movimenti sono richiesti un'attività fisica dell'arto inferiore. La malattia causa l'80% di restrizione dei movimenti e il 25% di restrizione delle attività della vita quotidiana. Inoltre, oltre alla perdita della propriocezione, si possono riscontrare difetti di stabilità posturale statica e dinamica e perdita di equilibrio. I fattori di malattia causano ridotta forza muscolare, difetti di funzionalità dei muscoli e ridotta capacità di allenamento. Secondo la classificazione radiografica di Kellgren e Lawrence, la debolezza muscolare del quadricipite è spesso osservata senza atrofia e dolore nelle prime fasi dell'artrosi del ginocchio il cui grado è 0 o 1. Se i sintomi sono accompagnati da un dolore al ginocchio, la debolezza dei muscoli mostrerà un aumento maggiore e causerà disfunzione e progressione della malattia. Un aumento della forza nei muscoli del quadricipite e del tendine del ginocchio gioca un ruolo positivo per la stabilità e la mobilità delle articolazioni e la tolleranza al dolore.
In letteratura sono frequenti gli studi con l'iniezione intra-articolare di HA nel trattamento dell'OA del ginocchio, ma il numero di studi sulla co-iniezione di HA, CS e GA è scarso. Allo stesso tempo, non sono stati osservati studi che hanno valutato l'effetto dell'iniezione di viscosupplementazione intra-articolare sulla forza muscolare isocinetica. Pertanto, i ricercatori miravano a studiare gli effetti dell'iniezione di HA, CS e GA sui quadricipiti isocinetici e sulla forza dei muscoli posteriori della coscia nel nostro studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34440
- Tomri̇s Duymaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 40 e i 65 anni,
- con diagnosi di OA del ginocchio di stadio 3 e 4 secondo la classificazione Kellgren-Lawrence
Criteri di esclusione:
- qualsiasi deformità degli arti inferiori (contrattura in flessione del ginocchio, iperestensione del ginocchio, deformità in varo e valgo),
- artrite settica, artrite reumatoide,
- displasia maggiore,
- anomalie congenite, acromegalia, osteocondromatosi primaria,
- Sindrome di Ehler-Danlos,
- artropatia neuropatica,
- iperparatiroidismo, ipotiroidismo,
- diabete mellito,
- sinovite attiva,
- gravi traumi al ginocchio,
- precedente intervento chirurgico e nell'ultimo anno,
- artroscopia del ginocchio, iniezioni e anamnesi di fratture e gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniezione
L'iniezione contenente acido ialuronico, condroitin solfato e glucosamina è stata eseguita una volta quando l'articolazione del ginocchio era in posizione supina e il ginocchio era in estensione.
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L'iniezione contenente acido ialuronico, condroitin solfato e glucosamina viene eseguita una volta quando l'articolazione del ginocchio era in posizione supina e il ginocchio è in estensione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistemi isocinetici Biodex (Sistema 3).
Lasso di tempo: 5 minuti
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I test isocinetici vengono misurati con Biodex (Sistema 3) per la misurazione della forza muscolare del quadricipite prima e 3 mesi dopo l'iniezione.
Le misurazioni vengono eseguite a velocità angolari di 60°.
I sistemi isocinetici Biodex (Sistema 3) vengono utilizzati per valutare gli angoli di flessione del ginocchio e la forza muscolare applicata a queste velocità angolari.
Il dispositivo è impostato per misurare a velocità angolari di 60°.
Sono richieste l'estensione e la flessione del ginocchio e viene effettuata la misurazione migliore.
Con questa misurazione, sarà determinato l'effetto dell'iniezione sulla forza del muscolo isocinetico del quadricipite.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OA2018
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