Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставное применение вязкостной добавки при остеоартрозе коленного сустава

11 апреля 2019 г. обновлено: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Исследование влияния внутрисуставного применения вязких добавок, содержащих гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат и соединения глюкозамина, на значения изокинетических мышечных тестов у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в возрасте 40–65 лет.

Остеоартроз коленного сустава (ОА) является одним из распространенных заболеваний, которое с возрастом вызывает боль и инвалидность. В развитых странах это считается одним из десяти заболеваний, которые больше всего снижают функциональность.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Остеоартроз коленного сустава (ОА) является одним из распространенных заболеваний, которое с возрастом вызывает боль и инвалидность. В развитых странах это считается одним из десяти заболеваний, которые больше всего снижают функциональность. При распространенности от 22% до 39%, 7% из которых составляют пациенты старше 65 лет, а при обследовании в мире установлено, что ОА коленного сустава наблюдается у 18% женщин и 9,6% мужчин. Коленный ОА характеризуется болью, а; функциональная потеря и прогрессирующая подвижность, когда требуются движения и физическая активность нижних конечностей. Заболевание вызывает 80% ограничение движений и 25% ограничение повседневной жизнедеятельности. Кроме того, наряду с потерей проприоцепции могут наблюдаться дефекты статической и динамической постуральной устойчивости и потеря равновесия. Факторы заболевания вызывают снижение мышечной силы, дефекты функциональности мышц и снижение работоспособности. Согласно рентгенологической классификации Kellgren и Lawrence, слабость четырехглавой мышцы бедра часто выявляется без атрофии и боли на ранних стадиях ОА коленного сустава, степень которого равна 0 или 1. Если симптомы сопровождаются болью в колене, слабость мышц будет усиливаться и вызывать дисфункцию и прогрессирование заболевания. Увеличение силы в четырехглавой мышце и подколенном сухожилии играет положительную роль для стабильности и подвижности суставов и переносимости боли.

В литературе часто встречаются исследования внутрисуставных инъекций ГК при лечении ОА коленного сустава, но число исследований, посвященных совместным инъекциям ГК, ХС и ГА, практически отсутствует. В то же время исследований, изучающих влияние внутрисуставных инъекций повышающих вязкость добавок на изокинетические мышечные силы, не наблюдалось. Поэтому исследователи стремились изучить влияние инъекций ГК, ХС и ГА на изокинетические четырехглавые мышцы и силу мышц подколенного сухожилия в нашем исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İstanbul, Турция, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 40 до 65 лет,
  • диагноз ОА коленного сустава 3 и 4 стадии по классификации Келлгрена-Лоуренса

Критерий исключения:

  • любая деформация нижних конечностей (сгибательная контрактура коленного сустава, гиперэкстензия коленного сустава, варусная и вальгусная деформации),
  • септический артрит, ревматоидный артрит,
  • большая дисплазия,
  • врожденные аномалии, акромегалия, первичный остеохондроматоз,
  • синдром Элера-Данлоса,
  • невропатическая артропатия,
  • гиперпаратиреоз, гипотиреоз,
  • сахарный диабет,
  • активный синовит,
  • тяжелые травмы колена,
  • предыдущая операция и в прошлом году,
  • артроскопия коленного сустава, инъекции и переломы в анамнезе и беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция
Инъекцию, содержащую гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат и глюкозамин, проводили однократно, когда коленный сустав находился в положении лежа на спине, а колено в разгибании.
Инъекцию, содержащую гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат и глюкозамин, проводят однократно, когда коленный сустав находился в положении лежа на спине, а колено в разгибании.
Другие имена:
  • внутрисуставная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изокинетические системы Biodex (System 3)
Временное ограничение: 5 минут
Изокинетический тест измеряют с помощью Biodex (Система 3) для измерения силы четырехглавой мышцы до и через 3 месяца после инъекции. Измерения выполняются при угловых скоростях 60°. Изокинетические системы Biodex (Система 3) используются для оценки углов сгибания колена и мышечной силы, применяемой при этих угловых скоростях. Прибор настроен на измерение угловых скоростей 60°. Запрашиваются разгибание и сгибание колена и производятся наилучшие измерения. По этому измерению будет определено влияние инъекции на изокинетические мышечные силы четырехглавой мышцы.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутрисуставное применение Viscosupplement

Подписаться