腱鞘炎の外科的管理のための麻酔 Tumescent。
腱鞘炎の外科的管理におけるTumescent局所麻酔の有効性。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: WALANT 法 (Wide Awake Local Anesthesia No-Torniquet) は、局所麻酔、エピネフリン、止血帯を手の修復領域に使用することを提案し、コストと時間、快適さをより効率的にします。
目的: 疼痛管理、狭窄性腱滑膜炎の外科的管理における WALANT 法と止血帯による局所麻酔の有効性の評価。
材料と方法：トリガーフィンガー、手術室のトンネル症候群、手術の候補者を含むオープン臨床試験、および損傷部位での以前の手術、血行動態の不安定性、末梢血管疾患、喫煙、不安症、または精神疾患を除外. 麻酔法は、診断と提案された手順に従って切開部位に適用されました。 試験の最後に、腫脹溶液およびコントロール、1%リドカインおよび空気止血帯を前腕に250mmHgで。 主な変数は、麻酔の種類と処置中の痛みでした。 記述統計および推論統計が適用されました (xi2、t-student または Mann-Whitney U)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- メキシコ社会保障協会の権利保有者
- 18歳以上
- トリガーフィンガー診断
- 手根管症候群の診断
- ケルバン症候群の診断
- インフォームドコンセントの受諾と署名
除外基準:
- 併用手術の必要性
- 損傷部位の以前の手術
- 血行動態の不安定性
- 末梢血管疾患の病歴
- 研究への参加を希望しない
- 薬に対する過敏症
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腫瘍性麻酔
腫脹溶液を調製した。 0.9% 生理食塩水 40 cc、2% リドカイン 10 cc、エピネフリン (1: 1000) 0.4 cc、および 7.5% 重炭酸ナトリウム 4 cc で構成されています。
このソリューションは、診断と提案された手順に従って切開部位に適用されました。
トリガー指の場合、影響を受けた指の近位の手掌のしわに 3 cc を皮下に適用しました。 Quervain 症候群の場合、橈骨茎状突起レベルの最初の伸筋コンパートメントに沿って 5 ～ 6 cc の tumescent 溶液を注入しました。手根管症候群の場合、皮下組織の屈筋支帯とその下の 7 ～ 10 cc に 10 cc の腫瘍性溶液を浸潤させました。
続いて、エピネフリンが血管収縮を引き起こすのを20分間待ち、四肢の無菌状態を継続し、滅菌野を置き、切開部位を確認し、各病状に対して提案された外科的処置を開始した.
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腫脹溶液は、2% リドカイン (10ml)、1:1000 エピネフリン (0.4ml)、および 7.5% 重炭酸ナトリウム (4ml) を 0.9% 生理食塩水 (40ml) に溶解して調製し、3 ～ 20ml (病理に応じて修復される）切開部位で。
手根管症候群、トリガーフィンガー、ケルバン症候群の標準的な外科的処置。
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アクティブコンパレータ：ターニケットによる局所麻酔。
診断と提案された手順に従って、リドカイン1％が切開部位に適用されました。 トリガー指の場合、影響を受けた指の近位の手掌のしわに 3 cc を皮下に適用しました。 Quervain 症候群では、橈骨茎状突起レベルの最初の伸筋コンパートメントに沿って 5 ～ 6 cc を注射しました。手根管症候群の場合、10 cc が皮下組織の屈筋支帯とその下の 7 ～ 10 cc に浸潤していました。 その後、Esmarch の包帯で放血した後、前腕の高さ 250 mmHg で空気止血帯を配置しました。 四肢の無菌状態を継続し、無菌領域を配置し、切開部位を確認し、各病状に対して提案された外科的処置を開始しました。 外科的処置の最後に、それは飛行機で閉じられ、柔らかい包帯が置かれ、止血帯が取り除かれ、患者は回復しました. |
手根管症候群、トリガーフィンガー、ケルバン症候群の標準的な外科的処置。
修復する病理（手根管症候群、トリガーフィンガーまたはケルバン症候群）に応じて、切開部位に 3 ～ 20 ml を塗布します。
他の名前：
Esmarch 包帯で放血した後の 250 mmHg での前腕の高さ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置の痛み: Visual Analog Scale
時間枠：手術直後
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ビジュアル アナログ スケールによって評価されます。0 ～ 10 の値を持つ線形数値勾配に基づいて、明確な行動または生理学的現象を測定するために使用される主観的な心理測定反応スケールです。
値 0 では、痛みがないか、強度が低く、10 では痛みの強度が高くなります。
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血
時間枠：手術直後
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手術中に使用されたガーゼに基づいて、麻酔科医と外科医の間で合意された推定出血量
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手術直後
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麻酔の適用時間
時間枠：麻酔の適用の開始時に
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使用する領域で選択された麻酔方法を適用するのに必要な分単位の時間間隔
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麻酔の適用の開始時に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clotilde Fuentes Orozco, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-2018-1301-021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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