Anestesia tumescente para tratamento cirúrgico de tenossinovite.
Eficácia da Anestesia Local Tumescente no Tratamento Cirúrgico da Tenossinovite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A técnica WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No-Torniquet) propõe o uso de anestesia local, epinefrina e torniquete nas áreas da mão a serem reparadas, tornando custos, tempo e conforto mais eficientes.
Objetivo: Avaliação da eficácia da técnica WALANT versus anestesia regional com torniquete no controle da dor, tratamento cirúrgico da tenossinovite estenosante.
Material e métodos: Ensaio clínico aberto incluindo pacientes com dedo em gatilho, síndrome do túnel em centro cirúrgico, candidatos à cirurgia e excluindo cirurgias prévias no local da lesão, instabilidade hemodinâmica, doenças vasculares periféricas, tabagismo, ansiedade ou doenças psiquiátricas . O método anestésico foi aplicado nos locais de incisão de acordo com o diagnóstico e o procedimento proposto. Ao final do teste, solução tumescente e controle, lidocaína 1% mais torniquete pneumático no antebraço a 250mmHg. As principais variáveis foram: tipo de anestesia e dor durante o procedimento. Foram aplicadas estatísticas descritivas e inferenciais (xi2, t-student ou Mann-Whitney U).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Titulares de direitos do Instituto Mexicano de Segurança Social
- acima de 18 anos
- Diagnóstico do Dedo em Gatilho
- Diagnóstico da Síndrome do Túnel do Carpo
- Diagnóstico da Síndrome de Quervain
- Aceitação e assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- Necessidade de cirurgia concomitante
- Cirurgias anteriores no local lesionado
- Instabilidade hemodinâmica
- Histórico de doenças vasculares periféricas
- Não deseja participar do estudo
- Hipersensibilidade a medicamentos
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia tumescente
Uma solução tumescente foi preparada; consistindo de 40 cc de solução salina 0,9%, 10 cc de lidocaína 2%, 0,4 cc de epinefrina (1: 1000) e 4 cc de bicarbonato de sódio 7,5%.
Essa solução foi aplicada nos locais de incisão de acordo com o diagnóstico e o procedimento proposto.
No caso de dedo em gatilho, foram aplicados 3 cc por via subcutânea na prega palmar proximal do dedo acometido; para a síndrome de Quervain, 5 a 6 cc de solução tumescente foram injetados ao longo do primeiro compartimento extensor no nível do estiloide radial; e no caso da Síndrome do Túnel do Carpo, infiltraram-se 10 cc de solução tumescente no retináculo dos flexores no subcutâneo e de 7 a 10 cc abaixo dele.
A seguir, aguardou-se 20 minutos para que a epinefrina causasse vasoconstrição, prosseguiu-se com a assepsia do membro, colocaram-se campos estéreis, comprovou-se o local da incisão e iniciou-se o procedimento cirúrgico proposto para cada patologia.
|
Uma solução tumescente é preparada com lidocaína 2% (10ml), epinefrina 1:1000 (0,4ml) e bicarbonato de sódio 7,5% (4ml) dissolvido em soro fisiológico 0,9% (40ml) e aplicado de 3 a 20ml (dependendo da patologia a ser ser reparado) no local da incisão.
Procedimento cirúrgico padrão para síndrome do túnel do carpo, dedo em gatilho e síndrome de Quervain.
|
|
Comparador Ativo: Anestesia local com torniquete.
Lidocaína 1% foi aplicada nos locais de incisão de acordo com o diagnóstico e o procedimento proposto. No caso de dedo em gatilho, foram aplicados 3 cc por via subcutânea na prega palmar proximal do dedo acometido; para a síndrome de Quervain, 5 a 6 cc foram injetados ao longo do primeiro compartimento extensor no nível do estiloide radial; e no caso da Síndrome do Túnel do Carpo, infiltraram-se 10 cc no retináculo dos flexores no tecido subcutâneo e de 7 a 10 cc abaixo dele. Em seguida, foi colocado torniquete pneumático na altura do antebraço a 250 mmHg após exsanguinação com curativo de Esmarch. Prosseguiu-se com a assepsia do membro, colocaram-se campos estéreis, comprovou-se o local da incisão e iniciou-se o procedimento cirúrgico proposto para cada patologia. Ao final do ato cirúrgico, foi fechado por planos, colocado curativo macio, retirado o torniquete e encaminhado para recuperação. |
Procedimento cirúrgico padrão para síndrome do túnel do carpo, dedo em gatilho e síndrome de Quervain.
Aplicar 3 a 20 ml no local da incisão, consoante a patologia a reparar (síndrome do túnel do carpo, dedo em gatilho ou síndrome de Quervain).
Outros nomes:
Nível do antebraço a 250 mmHg, após exsanguinação com bandagem de Esmarch.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor do procedimento: Escala Visual Analógica
Prazo: pós cirurgia imediata
|
Avaliado pela Escala Visual Analógica, uma escala de resposta psicométrica subjetiva usada para medir fenômenos comportamentais ou fisiológicos distintos com base em gradiente numérico linear, com valores de 0 a 10.
No valor 0 localiza-se a ausência ou menor intensidade e em 10 a maior intensidade de dor.
|
pós cirurgia imediata
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento
Prazo: pós cirurgia imediata
|
Sangramento estimado em consenso entre anestesiologista e cirurgião, com base na gaze utilizada durante a cirurgia
|
pós cirurgia imediata
|
|
Tempo de aplicação da anestesia
Prazo: no início da aplicação da anestesia
|
O intervalo de tempo em minutos que é necessário para aplicar o método anestésico escolhido na área a ser usada
|
no início da aplicação da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clotilde Fuentes Orozco, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Tendinopatia
- Tenossinovite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- R-2018-1301-021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .