Anestesia tumescente para el manejo quirúrgico de la tenosinovitis.
Eficacia de la anestesia local tumescente en el manejo quirúrgico de la tenosinovitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: La técnica WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No-Torniquet) propone el uso de anestesia local, epinefrina y torniquete en las zonas de la mano a reparar, haciendo más eficientes los costes y el tiempo y la comodidad.
Objetivo: Evaluación de la efectividad de la técnica WALANT versus anestesia regional con torniquete en el control del dolor, manejo quirúrgico de la tenosinovitis estenosante.
Material y métodos: Ensayo clínico abierto incluyendo pacientes con dedo en resorte, síndrome del túnel en quirófano, candidatos a cirugía y excluyendo cirugías previas en el sitio de la lesión, inestabilidad hemodinámica, enfermedades vasculares periféricas, tabaquismo, ansiedad o enfermedades psiquiátricas . Se aplicó el método anestésico en los sitios de incisión de acuerdo al diagnóstico y al procedimiento propuesto. Al final de la prueba, solución tumescente y control, lidocaína al 1% más torniquete neumático en el antebrazo a 250mmHg. Las principales variables fueron: tipo de anestesia y dolor durante el procedimiento. Se aplicó estadística descriptiva e inferencial (xi2, t-student o U de Mann-Whitney).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Titulares de derechos del Instituto Mexicano del Seguro Social
- Mayores de 18 años
- Diagnóstico de dedo en gatillo
- Diagnóstico del síndrome del túnel carpiano
- Diagnóstico del Síndrome de Quervain
- Aceptación y firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Necesidad de cirugía concomitante
- Cirugías previas en el sitio lesionado
- Inestabilidad hemodinámica
- Antecedentes de enfermedades vasculares periféricas
- No desea participar en el estudio
- Hipersensibilidad a la medicación
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia tumescente
Se preparó una solución tumescente; compuesto por 40 cc de Solución Salina al 0,9%, 10 cc de Lidocaína al 2%, 0,4 cc de Epinefrina (1:1000) y 4 cc de Bicarbonato de Sodio al 7,5%.
Esta solución se aplicó en los sitios de incisión según el diagnóstico y el procedimiento propuesto.
En caso de dedo en gatillo, se aplicaron 3 cc por vía subcutánea en el pliegue palmar proximal del dedo afectado; para el síndrome de Quervain, se inyectaron 5 a 6 cc de solución tumescente a lo largo del primer compartimiento extensor a nivel de la estiloides radial; y en el caso del Síndrome del Túnel Carpiano, se infiltró 10 cc de solución tumescente sobre el retináculo flexor en el tejido subcutáneo y de 7 a 10 cc por debajo de éste.
Posteriormente, se esperaron 20 minutos para que la epinefrina produjera la vasoconstricción, y se continuó con la asepsia de la extremidad, se colocaron campos estériles, se corroboró el sitio de la incisión y se inició el procedimiento quirúrgico propuesto para cada patología.
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Se prepara una solución tumescente con lidocaína al 2% (10ml), epinefrina 1:1000 (0,4ml) y bicarbonato de sodio al 7,5% (4ml) disuelta en solución salina al 0,9% (40ml) y se aplica de 3 a 20ml (dependiendo de la patología a tratar). ser reparado) en el sitio de la incisión.
Procedimiento quirúrgico estándar para el síndrome del túnel carpiano, dedo en gatillo y síndrome de Quervain.
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Comparador activo: Anestesia local con torniquete.
Se aplicó lidocaína al 1% en los sitios de incisión según el diagnóstico y el procedimiento propuesto. En caso de dedo en gatillo, se aplicaron 3 cc por vía subcutánea en el pliegue palmar proximal del dedo afectado; para el síndrome de Quervain, se inyectaron 5 a 6 cc a lo largo del primer compartimiento extensor a nivel de la estiloides radial; y en el caso del Síndrome del Túnel Carpiano, se infiltró 10 cc sobre el retináculo flexor en el tejido subcutáneo y de 7 a 10 cc por debajo de éste. Posteriormente se colocó torniquete neumático a nivel del antebrazo a 250 mmHg previo desangrado con vendaje de Esmarch. Se continuó con la asepsia del miembro, se colocaron campos estériles, se corroboró el sitio de la incisión y se inició el procedimiento quirúrgico propuesto para cada patología. Al finalizar el procedimiento quirúrgico se cerró por planos, se colocó un vendaje blando, se retiró el torniquete y se llevó a la paciente a recuperación. |
Procedimiento quirúrgico estándar para el síndrome del túnel carpiano, dedo en gatillo y síndrome de Quervain.
Aplicar de 3 a 20 ml en el lugar de la incisión, según la patología a reparar (síndrome del túnel carpiano, dedo en gatillo o síndrome de Quervain).
Otros nombres:
Nivel del antebrazo a 250 mmHg, tras desangrado con vendaje de Esmarch.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procedimiento de dolor: Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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Evaluado por Visual Analog Scale, una escala de respuesta psicométrica subjetiva utilizada para medir distintos fenómenos fisiológicos o de comportamiento basados en un gradiente numérico lineal, con valores de 0 a 10.
En el valor 0 se ubica la ausencia o menor intensidad y en el 10 la mayor intensidad del dolor.
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postoperatorio inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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Sangrado estimado en consenso entre anestesiólogo y cirujano, en base a la gasa utilizada durante la cirugía
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postoperatorio inmediato
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Tiempo de aplicación de la anestesia
Periodo de tiempo: al inicio de la aplicación de la anestesia
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El intervalo de tiempo en minutos que se requiere para aplicar el método anestésico elegido en el área a utilizar
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al inicio de la aplicación de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clotilde Fuentes Orozco, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Tendinopatía
- Tenosinovitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- R-2018-1301-021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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