Tumescent anestesia tenosynoviitin kirurgiseen hoitoon.
Tumesoivan paikallispuudutuksen tehokkuus tenosynoviitin kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: WALANT-tekniikka (Wide Awake Local Anesthesia No-Torniquet) ehdottaa paikallispuudutuksen, epinefriinin ja kiristyssideen käyttöä korjattavilla käden alueilla, mikä tehostaa kustannuksia, aikaa ja mukavuutta.
Tavoite: WALANT-tekniikan tehokkuuden arviointi kivun hallintaan verrattuna aluepuudutukseen kiristyssideellä, ahtauttavan tenosynoviitin kirurgisessa hoidossa.
Materiaali ja menetelmät: Avoin kliininen tutkimus, mukaan lukien potilaat, joilla on liipaisinsormi, tunnelioireyhtymä leikkaussalissa, ehdokkaat leikkaukseen ja poissuljetaan aiemmat leikkaukset vammapaikalla, hemodynaaminen epävakaus, perifeeriset verisuonisairaudet, tupakointi, ahdistuneisuus tai psykiatriset sairaudet . Anestesiamenetelmää sovellettiin viiltokohtiin diagnoosin ja ehdotetun toimenpiteen mukaisesti. Testin lopussa tummuva liuos ja kontrolli, 1 % lidokaiini plus pneumaattinen kiristysside kyynärvarteen paineella 250 mmHg. Tärkeimmät muuttujat olivat: anestesian tyyppi ja kipu toimenpiteen aikana. Käytettiin kuvailevia ja päättelytilastoja (xi2, t-student tai Mann-Whitney U).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meksikon sosiaaliturvainstituutin oikeudenhaltijat
- Yli 18 vuotta
- Liipaisimen sormen diagnoosi
- Rannekanavaoireyhtymän diagnoosi
- Quervainin oireyhtymän diagnoosi
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisen leikkauksen välttämättömyys
- Aiemmat leikkaukset loukkaantumispaikalla
- Hemodynaaminen epävakaus
- Perifeeristen verisuonitautien historia
- Et halua osallistua tutkimukseen
- Yliherkkyys lääkkeille
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tumesoiva anestesia
Valmistettiin tummuva liuos; joka koostuu 40 cm3:stä 0,9-prosenttista suolaliuosta, 10 cm3:sta 2-prosenttista lidokaiinia, 0,4 cm3:sta epinefriiniä (1:1000) ja 4 cm3:sta 7,5-prosenttista natriumbikarbonaattia.
Tätä liuosta levitettiin viiltokohtiin diagnoosin ja ehdotetun menettelyn mukaisesti.
Liipaisinsormen tapauksessa 3 cm3 annosteltiin ihonalaisesti sairaan sormen proksimaaliseen kämmenrypyyn; Quervainin oireyhtymää varten 5 - 6 cm3 tummuvaa liuosta injektoitiin pitkin ensimmäistä ojentajaosastoa säteittäisen styloidin tasolla; ja rannekanavaoireyhtymän tapauksessa 10 cc tummasoivaa liuosta tunkeutui ihonalaisessa kudoksessa olevaan flexor retinaculumiin ja 7 - 10 cc sen alapuolelle.
Tämän jälkeen odotettiin 20 minuuttia, jotta epinefriini aiheutti verisuonten supistumista, ja raajan aseptista hoitoa jatkettiin, steriilit kentät asetettiin, viiltokohta vahvistettiin ja kullekin patologialle ehdotettu kirurginen toimenpide aloitettiin.
|
Valmistetaan tummuva liuos, jossa on 2 % lidokaiinia (10 ml), 1:1 000 epinefriiniä (0,4 ml) ja 7,5 % natriumbikarbonaattia (4 ml) liuotettuna 0,9 % suolaliuokseen (40 ml) ja levitetään 3 - 20 ml (patologiasta riippuen). korjata) viiltokohdassa.
Vakiokirurginen toimenpide rannekanavaoireyhtymään, liipaisinsormeen ja Quervainin oireyhtymään.
|
|
Active Comparator: Paikallinen anestesia kiristyssideellä.
Viiltokohtiin levitettiin 1 % lidokaiinia diagnoosin ja ehdotetun menettelyn mukaisesti. Liipaisinsormen tapauksessa 3 cm3 annosteltiin ihonalaisesti sairaan sormen proksimaaliseen kämmenrypyyn; Quervainin oireyhtymää varten 5 - 6 cm3 ruiskutettiin ensimmäistä ojentajaosastoa pitkin säteittäisen styloidin tasolla; ja rannekanavaoireyhtymän tapauksessa 10 cm3 tunkeutui ihonalaisessa kudoksessa olevaan flexor retinaculumiin ja 7-10 cm3 sen alapuolelle. Sen jälkeen pneumaattinen kiristysside asetettiin kyynärvarren tasolle 250 mmHg:n paineeseen sen jälkeen, kun Esmarchin sidoksella oli huuhdeltu. Raajan aseptista hoitoa jatkettiin, steriilit kentät asetettiin, viiltokohta vahvistettiin ja kullekin patologialle ehdotettu kirurginen toimenpide aloitettiin. Kirurgisen toimenpiteen lopussa se suljettiin koneilla, laitettiin pehmeä side, kiristysside poistettiin ja potilas vietiin toipumaan. |
Vakiokirurginen toimenpide rannekanavaoireyhtymään, liipaisinsormeen ja Quervainin oireyhtymään.
Levitä 3–20 ml viiltokohtaan korjattavasta patologiasta riippuen (rannekanavaoireyhtymä, liipaisinsormi tai Quervainin oireyhtymä).
Muut nimet:
Kyynärvarren taso 250 mmHg, Esmarch-sidoksella tapahtuvan verenpoiston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen kipu: Visual Analog Scale
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla, subjektiivinen psykometrinen vasteasteikko, jota käytetään mittaamaan erilaisia käyttäytymis- tai fysiologisia ilmiöitä lineaarisen numeerisen gradientin perusteella arvoilla 0-10.
Arvossa 0 sijoittuu kivun puuttuminen tai vähemmän voimakkuutta ja arvossa 10 suurempi kivun voimakkuus.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Verenvuoto arvioitu yhteisymmärryksessä anestesiologin ja kirurgin välillä leikkauksen aikana käytetyn sideharson perusteella
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Anestesian käyttöaika
Aikaikkuna: anestesian käytön alussa
|
Aika minuutteina, joka tarvitaan valitun anestesiamenetelmän käyttämiseen käytettävällä alueella
|
anestesian käytön alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clotilde Fuentes Orozco, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tendinopatia
- Tenosynoviitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2018-1301-021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .