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Tenosynovitis의 수술적 관리를 위한 Anesthesia Tumescent.

2019년 4월 25일 업데이트: CLOTILDE FUENTES OROZCO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Tenosynovitis의 수술적 치료에서 Tumescent 국소마취의 효과.

이 연구의 목적은 수부 건초염의 외과적 관리에서 종양 마취 기법의 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 손건초염(수근관증후군, 방아쇠수지, 퀘르뱅증후군) 환자를 무작위로 그룹으로 배정한 공개임상시험을 진행했다. 대조군은 국부 마취 기술로 도르래와 인대를 풀고 공압 지혈대로 지혈했습니다. 그동안 연구그룹은 튜메슨트 마취로 도르래와 인대를 풀었다. 연구 변수는 마취 시간, 수술을 통한 출혈, 통증, 총 시술 시간 및 조직 재관류 시간이었습니다.

연구 개요

상세 설명

소개: WALANT 기술(Wide Awake Local Anesthesia No-Torniquet)은 수리할 손 부위에 국소 마취, 에피네프린 및 지혈대 사용을 제안하여 비용과 시간 및 편안함을 보다 효율적으로 만듭니다.

목표: 협착성 건초염의 외과적 관리, 통증 조절에서 지혈대를 사용한 국소 마취와 WALANT 기술의 효과 평가.

대상 및 방법 : 방아쇠 손가락 환자, 수술실 내 터널증후군 환자, 수술대상자를 포함하는 공개임상시험, 손상부위 이전 수술, 혈역학적 불안정, 말초혈관질환, 흡연, 불안, 정신질환 제외 . 진단과 제안된 술식에 따라 절개 부위에 마취 방법을 적용하였다. 테스트 종료 시, 투메슨트 용액 및 대조군, 1% 리도카인과 250mmHg의 팔뚝에 공압 지혈대. 주요 변수는 마취의 종류와 시술 중 통증이었다. 설명 및 추론 통계가 적용되었습니다(xi2, t-student 또는 Mann-Whitney U).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 멕시코 사회 보장 연구소의 권리 보유자
  • 18년 이상
  • 방아쇠 손가락 진단
  • 손목 터널 증후군의 진단
  • 퀘르뱅 증후군의 진단
  • 정보에 입각한 동의 수락 및 서명

제외 기준:

  • 동반 수술의 필요성
  • 부상 부위의 이전 수술
  • 혈역학적 불안정성
  • 말초 혈관 질환의 병력
  • 연구 참여를 원하지 않음
  • 약물에 대한 과민증
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 튜메슨트 마취
튜메슨트 용액을 제조하였다; 40cc의 0.9% 식염수, 10cc의 2% 리도카인, 0.4cc의 에피네프린(1:1000) 및 4cc의 7.5% 중탄산나트륨으로 구성됩니다. 이 솔루션은 진단 및 제안된 절차에 따라 절개 부위에 적용되었습니다. 방아쇠 손가락의 경우, 영향을 받은 손가락의 근위 손바닥 주름에 3cc를 피하 적용했습니다. Quervain 증후군의 경우 5~6cc의 투메슨트 용액을 요골 스타일로이드 수준에서 첫 번째 신근 구획을 따라 주입했습니다. 수근관 증후군의 경우 피하조직의 굴근 지지대와 그 아래 7~10cc에 튜메슨트 용액 10cc를 침투시켰다. 그 후 에피네프린이 혈관수축을 일으킬 때까지 20분간 기다렸다가 사지의 무균술을 지속하고 무균 영역을 배치하고 절개 부위를 확증한 후 병리별로 제안된 수술을 시작하였다.
2% 리도카인(10ml), 1:1000 에피네프린(0.4ml) 및 7.5% 중탄산나트륨(4ml)을 0.9% 식염수(40ml)에 녹인 튜메슨트 용액을 준비하고 3~20ml(병리학에 따라 수리) 절개 부위에서.
수근관 증후군, 방아쇠 손가락 및 퀘르뱅 증후군에 대한 표준 수술 절차.
활성 비교기: 지혈대를 이용한 국소 마취.

진단 및 제안된 절차에 따라 리도카인 1%를 절개 부위에 도포하였다. 방아쇠 손가락의 경우, 영향을 받은 손가락의 근위 손바닥 주름에 3cc를 피하 적용했습니다. Quervain 증후군의 경우 요골 스타일로이드 수준에서 첫 번째 신근 구획을 따라 5~6cc가 주입되었습니다. 수근관 증후군의 경우 피하조직의 굴근 지지대와 그 아래 7~10cc에서 10cc가 침윤되었다. 그 후 Esmarch의 붕대로 방혈 후 250 mmHg에서 팔뚝 높이에 공압 지혈대를 배치했습니다. 사지의 무균술을 계속하고 무균 영역을 배치하고 절개 부위를 확증하고 각 병리학에 제안된 수술 절차를 시작했습니다.

수술이 끝나면 비행기로 닫고 부드러운 붕대를 감고 지혈대를 제거하고 환자를 회복했습니다.

수근관 증후군, 방아쇠 손가락 및 퀘르뱅 증후군에 대한 표준 수술 절차.
수복할 병리(수근관 증후군, 방아쇠 손가락 또는 퀘르뱅 증후군)에 따라 절개 부위에 3~20ml를 도포합니다.
다른 이름들:
  • 리도카인 1%
Esmarch 붕대로 출혈 후 250mmHg에서 팔뚝의 수준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차상의 어려움: 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 직후
Visual Analog Scale로 평가, 0에서 10까지의 값으로 선형 수치 기울기를 기반으로 뚜렷한 행동 또는 생리적 현상을 측정하는 데 사용되는 주관적인 정신 측정 반응 척도. 값이 0이면 강도가 낮거나 없는 상태이고 10이면 통증 강도가 더 큽니다.
수술 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 수술 직후
수술 중 사용된 거즈를 기준으로 마취과의와 외과의가 합의하여 추정한 출혈
수술 직후
마취 적용 시간
기간: 마취 적용 초기에
사용할 부위에서 선택한 마취 방법을 적용하는 데 필요한 시간 간격(분)
마취 적용 초기에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clotilde Fuentes Orozco, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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