- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03914235
Tenosynovitis의 수술적 관리를 위한 Anesthesia Tumescent.
Tenosynovitis의 수술적 치료에서 Tumescent 국소마취의 효과.
연구 개요
상세 설명
소개: WALANT 기술(Wide Awake Local Anesthesia No-Torniquet)은 수리할 손 부위에 국소 마취, 에피네프린 및 지혈대 사용을 제안하여 비용과 시간 및 편안함을 보다 효율적으로 만듭니다.
목표: 협착성 건초염의 외과적 관리, 통증 조절에서 지혈대를 사용한 국소 마취와 WALANT 기술의 효과 평가.
대상 및 방법 : 방아쇠 손가락 환자, 수술실 내 터널증후군 환자, 수술대상자를 포함하는 공개임상시험, 손상부위 이전 수술, 혈역학적 불안정, 말초혈관질환, 흡연, 불안, 정신질환 제외 . 진단과 제안된 술식에 따라 절개 부위에 마취 방법을 적용하였다. 테스트 종료 시, 투메슨트 용액 및 대조군, 1% 리도카인과 250mmHg의 팔뚝에 공압 지혈대. 주요 변수는 마취의 종류와 시술 중 통증이었다. 설명 및 추론 통계가 적용되었습니다(xi2, t-student 또는 Mann-Whitney U).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Western Medical Center, Mexican Institute of Social Security
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 멕시코 사회 보장 연구소의 권리 보유자
- 18년 이상
- 방아쇠 손가락 진단
- 손목 터널 증후군의 진단
- 퀘르뱅 증후군의 진단
- 정보에 입각한 동의 수락 및 서명
제외 기준:
- 동반 수술의 필요성
- 부상 부위의 이전 수술
- 혈역학적 불안정성
- 말초 혈관 질환의 병력
- 연구 참여를 원하지 않음
- 약물에 대한 과민증
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 튜메슨트 마취
튜메슨트 용액을 제조하였다; 40cc의 0.9% 식염수, 10cc의 2% 리도카인, 0.4cc의 에피네프린(1:1000) 및 4cc의 7.5% 중탄산나트륨으로 구성됩니다.
이 솔루션은 진단 및 제안된 절차에 따라 절개 부위에 적용되었습니다.
방아쇠 손가락의 경우, 영향을 받은 손가락의 근위 손바닥 주름에 3cc를 피하 적용했습니다. Quervain 증후군의 경우 5~6cc의 투메슨트 용액을 요골 스타일로이드 수준에서 첫 번째 신근 구획을 따라 주입했습니다. 수근관 증후군의 경우 피하조직의 굴근 지지대와 그 아래 7~10cc에 튜메슨트 용액 10cc를 침투시켰다.
그 후 에피네프린이 혈관수축을 일으킬 때까지 20분간 기다렸다가 사지의 무균술을 지속하고 무균 영역을 배치하고 절개 부위를 확증한 후 병리별로 제안된 수술을 시작하였다.
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2% 리도카인(10ml), 1:1000 에피네프린(0.4ml) 및 7.5% 중탄산나트륨(4ml)을 0.9% 식염수(40ml)에 녹인 튜메슨트 용액을 준비하고 3~20ml(병리학에 따라 수리) 절개 부위에서.
수근관 증후군, 방아쇠 손가락 및 퀘르뱅 증후군에 대한 표준 수술 절차.
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활성 비교기: 지혈대를 이용한 국소 마취.
진단 및 제안된 절차에 따라 리도카인 1%를 절개 부위에 도포하였다. 방아쇠 손가락의 경우, 영향을 받은 손가락의 근위 손바닥 주름에 3cc를 피하 적용했습니다. Quervain 증후군의 경우 요골 스타일로이드 수준에서 첫 번째 신근 구획을 따라 5~6cc가 주입되었습니다. 수근관 증후군의 경우 피하조직의 굴근 지지대와 그 아래 7~10cc에서 10cc가 침윤되었다. 그 후 Esmarch의 붕대로 방혈 후 250 mmHg에서 팔뚝 높이에 공압 지혈대를 배치했습니다. 사지의 무균술을 계속하고 무균 영역을 배치하고 절개 부위를 확증하고 각 병리학에 제안된 수술 절차를 시작했습니다. 수술이 끝나면 비행기로 닫고 부드러운 붕대를 감고 지혈대를 제거하고 환자를 회복했습니다. |
수근관 증후군, 방아쇠 손가락 및 퀘르뱅 증후군에 대한 표준 수술 절차.
수복할 병리(수근관 증후군, 방아쇠 손가락 또는 퀘르뱅 증후군)에 따라 절개 부위에 3~20ml를 도포합니다.
다른 이름들:
Esmarch 붕대로 출혈 후 250mmHg에서 팔뚝의 수준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차상의 어려움: 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 직후
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Visual Analog Scale로 평가, 0에서 10까지의 값으로 선형 수치 기울기를 기반으로 뚜렷한 행동 또는 생리적 현상을 측정하는 데 사용되는 주관적인 정신 측정 반응 척도.
값이 0이면 강도가 낮거나 없는 상태이고 10이면 통증 강도가 더 큽니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 직후
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수술 중 사용된 거즈를 기준으로 마취과의와 외과의가 합의하여 추정한 출혈
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수술 직후
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마취 적용 시간
기간: 마취 적용 초기에
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사용할 부위에서 선택한 마취 방법을 적용하는 데 필요한 시간 간격(분)
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마취 적용 초기에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clotilde Fuentes Orozco, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-2018-1301-021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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