歯周病性歯列に対する矯正治療の効果 - ランダム化対照試験
2019年4月11日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
「歯周病歯列の歯周健康に対する矯正治療の効果 - 前向きランダム化対照臨床試験」
この前向きランダム化対照臨床研究の主な目的は次のとおりです。
• 歯周病患者の骨および非骨パラメータに対する、歯科矯正と歯周病の併用治療プロトコールと歯周治療単独の効果を評価および比較する。
調査の概要
詳細な説明
両グループのすべての患者は詳細な歯周評価を受け、歯周の要件に応じて患者の治療管理が行われます。
これには、口腔衛生指導、スケーリング、ルートプランニング、2 週間後の再評価が含まれます。必要に応じて歯周外科治療が 4 ～ 6 週間後に再評価されます。
2か月の観察期間の後、患者の協力と良好な口腔衛生を維持する能力、および歯周病の結果の安定性を確認した後、テストグループでは歯科矯正治療が開始されますが、対照グループは最初の3か月間毎月リコールされます。その後は患者の口腔衛生状態の要件に応じて 3 か月ごと。歯周病
チャート作成は治療終了まで 3 か月ごとに行われ、両方のグループの要件に応じて歯肉上のスケーリングが提供されます。臨床パラメータおよび X 線撮影パラメータの観点から歯周状態の変化がグループ間で比較されます。
コーンビーム 上顎歯と下顎歯の周囲の骨レベルの変化を評価するために、ベースライン T0 と研究終了点 T2 でコンピュータ断層撮影が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- PGIDS,Rohtak
-
コンタクト：
- Rekha sharma, mds
- 電話番号：8076190296
- メール：rajsringari@gmail.com
-
コンタクト：
- meenu gehlot, BDS
- 電話番号：8901329882
- メール：meenugehlot82@gmail.com
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- PGIDS
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コンタクト：
- Rekha sharma, mds
- 電話番号：8076190296
- メール：rajsringari@gmail.com
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コンタクト：
- meenu gehlot, BDS
- 電話番号：8901329882
- メール：meenugehlot82@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
.• 患者の年齢基準は20～40歳。
- 中等度から重度の歯周炎を伴う歯周不全歯列 歯数が 2 本以上、ポケットの深さ (PD) が 5 mm 以上、臨床的付着レベル (CAL) の喪失が 4 mm 以上。 およびX線撮影による骨損失
- 一般的な健康状態が良好。
- 矯正治療が必要な不正咬合
除外基準:
- 歯周組織または歯周治療および歯科矯正治療の結果に影響を与えることが知られている全身性疾患。
- 歯周創傷治癒を妨げることが知られているコルチコステロイドやカルシウムチャネル遮断薬などの薬剤を服用している患者、または長期のNSAID療法を受けている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 喫煙者 (1 日あたり 5 本以上のタバコ)。
- 第I相治療後の口腔衛生対策の不履行。
- 咬合による外傷（TFO）の存在。
- 進行性歯周炎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テストグループ
歯周病患者 18 人が歯科矯正と歯周治療の両方を受ける予定です。
|
歯周病と歯科矯正の両方の治療を受ける18人の歯周病患者
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アクティブコンパレータ：対照群
18人の歯周病患者が歯周治療のみを受けることになる。
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歯周病治療のみを受ける18人の歯周病患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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• 歯槽頂骨レベル
時間枠：12ヶ月
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セメントエナメル接合部から骨頂部までを測定します。
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12ヶ月
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臨床愛着レベル (CAL)。
時間枠：12ヶ月
|
• ポケットとセメントエナメル接合部。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rekha Sharma, MDS、PGIDS,Rohtak
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月11日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。