Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orthodontische behandeling op parodontaal gecompromitteerd gebit - gerandomiseerde controleproef

11 april 2019 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"EFFECT VAN ORTHODONTISCHE BEHANDELING OP DE PERIODONTALE GEZONDHEID VAN PERIODONTAAL GECOMPROMISEERDE TAND - Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie"

Het hoofddoel van deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om:

• Evalueren en vergelijken van het effect van een gecombineerd orthodontisch-parodontaal behandelingsprotocol versus parodontale behandeling alleen op osseuze en niet-osseuze parameters bij parodontaal gecompromitteerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten van beide groepen zullen een gedetailleerde parodontale evaluatie ondergaan en vervolgens zullen de patiënten therapeutisch worden behandeld volgens hun parodontale vereisten. Dit omvat instructies voor mondhygiëne, schalen en wortelplanning en herevaluatie na 2 weken en parodontale chirurgische behandeling zal, indien geïndiceerd, na 4-6 weken opnieuw worden geëvalueerd. Na een observatieperiode van 2 maanden zal de medewerking van de patiënt en hun vermogen om een ​​goede mondhygiëne en stabiliteit van de parodontale resultaten te behouden, worden bevestigd met een orthodontische behandeling in de testgroep, terwijl de controlegroep gedurende de eerste 3 maanden maandelijks zal worden teruggeroepen. en vervolgens elke 3 maanden volgens de vereiste mondhygiënestatus van de patiënt.parodontaal elke 3 maanden worden er grafieken gemaakt tot het einde van de behandeling en supragingivale schilfering zal worden uitgevoerd volgens de vereisten in beide groepen. Veranderingen in parodontale status in termen van klinische en radiografische parameters zullen tussen de groepen worden vergeleken. cone beam Er wordt computertomografie gemaakt op basislijn T0 en studieeindpunt T2 voor beoordeling van veranderingen in het botniveau rond maxillaire en mandibulaire tanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

.• Criteria patiëntleeftijd 20-40 jaar.

  • Parodontaal gecompromitteerd gebit met matige tot ernstige parodontitis ≥2 tanden met pocketdiepte (PD) ≥5 mm en verlies van klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 4 mm. en radiografisch botverlies
  • Goede algemene gezondheidstoestand.
  • Malocclusie die orthodontische behandeling nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte waarvan bekend is dat deze het parodontium of het resultaat van parodontale en orthodontische therapie beïnvloedt.
  • Patiënt die medicijnen gebruikt zoals corticosteroïden of calciumantagonisten, waarvan bekend is dat ze parodontale wondgenezing verstoren of patiënt die langdurig met NSAID's wordt behandeld.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Rokers (≥5 sigaretten∕ dag).
  • Niet-naleving van mondhygiënemaatregelen na fase I-therapie.
  • Aanwezigheid van trauma door occlusie (TFO).
  • Patiënten met agressieve parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test groep
Achttien parodontaal gecompromitteerde patiënten die zowel orthodontische als parodontale behandeling zullen krijgen.
Procedure: Parodontale en orthodontische behandeling
Achttien parodontaal gecompromitteerde patiënten die zowel parodontale als orthodontische behandeling krijgen
Actieve vergelijker: controlegroep
Achttien parodontaal gecompromitteerde patiënten zullen alleen een parodontale behandeling ondergaan.
Procedure: parodontale behandeling
Achttien parodontaal gecompromitteerde patiënten die alleen parodontale behandeling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Alveolaire crest botniveau
Tijdsspanne: 12 maanden
gemeten vanaf de cement-emailverbinding tot de botkam.
12 maanden
Klinisch hechtingsniveau (CAL).
Tijdsspanne: 12 maanden
• overgang van pocket naar glazuurcement.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • meenu ortho

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren