Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kjeveortopedisk behandling på periodontalt kompromittert tannbehandling – randomisert kontrollforsøk

11. april 2019 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"EFFEKT AV ORTODONTISK BEHANDLING PÅ PERIODONTAL HELSE AV PERIODONTALT KOMPROMISERT TENN - En prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie"

Hovedmålet med denne prospektive, randomiserte kontrollerte kliniske studien er å:

• Å evaluere og sammenligne effekten av en kombinert kjeveortopedisk-periodontal behandlingsprotokoll versus periodontal behandling alene på ossøse og ikke-osseøse parametere hos periodontalt kompromitterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene i begge gruppene vil motta en detaljert periodontal evaluering, og deretter vil terapeutisk behandling av pasientene bli utført i henhold til deres periodontale behov. Dette vil inkludere munnhygieneinstruksjon, skalering og rotplanlegging og re-evaluering etter 2 uker og periodontal kirurgisk behandling hvis indisert vil bli revurdert 4-6 uker. Etter en observasjonsperiode på 2 måneder som bekrefter pasientsamarbeid og deres evne til å opprettholde god munnhygiene samt stabilitet av de periodontale resultatene vil kjeveortopedisk behandling startes i testgruppen, mens kontrollgruppen holdes på månedlig tilbakekalling de første 3 månedene og deretter hver 3. måned i henhold til kravet til munnhygienestatus for pasienten. periodontal kartlegging vil bli gjort hver 3. måned til avsluttet behandling og supra gingival skalering vil bli gitt i henhold til krav i begge gruppene.Endringer i periodontal status når det gjelder kliniske og radiografiske parametere vil bli sammenlignet mellom gruppene. kjeglestråle Datatomografi vil bli tatt ved baseline T0 og studie endepunkt T2 for vurdering av endringer i beinnivå rundt kjeve- og underkjevetenner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

.• Pasientens alderskriterier 20-40 år.

  • Periodontalt kompromittert tannsett med moderat til alvorlig periodontitt ≥2 tenner med lommedybde (PD) ≥5 mm og tap av klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 4 mm. og radiografisk bentap
  • God generell helsetilstand.
  • Maloklusjon som trenger kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom kjent for å påvirke periodontium eller resultatet av periodontal og kjeveortopedisk terapi.
  • Pasienter som tar medisiner som kortikosteroider eller kalsiumkanalblokkere, som er kjent for å forstyrre periodontal sårheling eller pasienter på langvarig NSAID-behandling.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Røykere (≥5 sigaretter∕ dag).
  • Manglende overholdelse av munnhygienetiltak etter fase I-behandling.
  • Tilstedeværelse av traumer fra okklusjon (TFO).
  • Pasienter med aggressiv periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Atten periodontalt kompromitterte pasienter som vil få både kjeveortopedisk og periodontal behandling.
Fremgangsmåte: Periodontal og kjeveortopedisk behandling
Atten periodontalt kompromitterte pasienter som gir får både periodontal og kjeveortopedisk behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Atten periodontalt kompromitterte pasienter vil motta periodontal behandling alene.
Fremgangsmåte: periodontal behandling
Atten periodontalt kompromitterte pasienter som gir får periodontal behandling alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Alveolar crest bennivå
Tidsramme: 12 måneder
målt fra Cemento-emaljekrysset til benkammen.
12 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL).
Tidsramme: 12 måneder
• Lomme til semento-emaljeforbindelse.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Studiestol: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • meenu ortho

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere