Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ortodontisk behandling på parodontalt kompromitteret tandbehandling - randomiseret kontrolforsøg

11. april 2019 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"EFFEKTEN AF ORTODONTISK BEHANDLING PÅ PERIODONTALT SUNDHED AF PERIODONTALT KOMPROMISERET TAND - Et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg"

Hovedformålet med denne prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at:

• At evaluere og sammenligne effekten af ​​en kombineret ortodontisk-parodontal behandlingsprotokol versus parodontal behandling alene på ossøse og ikke-ossøse parametre hos parodontalt kompromitterede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i begge grupper vil modtage en detaljeret periodontal evaluering, og derefter vil terapeutisk behandling af patienter blive udført i henhold til deres parodontale behov. Dette vil omfatte mundhygiejneinstruktion, skalering og rodplanlægning og re-evaluering efter 2 uger og parodontal kirurgisk behandling, hvis indiceret, vil blive revurderet 4-6 uger. Efter en observationsperiode på 2 måneder, der bekræfter patientsamarbejde og deres evne til at opretholde god mundhygiejne samt stabilitet af parodontale resultater vil der blive startet tandregulering i testgruppen, mens kontrolgruppen holdes på månedlig tilbagekaldelse i de første 3 måneder. og derefter hver 3. måned i henhold til patientens krav til mundhygiejnestatus. periodontal kortlægning vil blive foretaget hver 3. måned indtil afslutning af behandlingen, og supra gingival skalering vil blive leveret efter behov i begge grupper. Ændringer i periodontal status med hensyn til kliniske og radiografiske parametre vil blive sammenlignet mellem grupperne. keglestråle Computertomografi vil blive taget ved baseline T0 og undersøgelsesslutpunkt T2 for vurdering af ændringer i knogleniveauet omkring maksillære og underkæbe tænder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

.• Patient alderskriterier 20-40 år.

  • Periodontalt kompromitteret tandsæt med moderat til svær paradentose ≥2 tænder med lommedybde (PD) ≥5 mm og tab af klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 4 mm. og radiografisk knogletab
  • God generel sundhedstilstand.
  • Malokklusion, der kræver tandregulering

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sygdom, der vides at påvirke parodontiet eller resultatet af parodontal og ortodontisk behandling.
  • Patient, der tager medicin såsom kortikosteroider eller calciumkanalblokkere, som er kendt for at forstyrre parodontal sårheling, eller patient i langvarig NSAID-behandling.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Rygere (≥5 cigaretter∕ dag).
  • Manglende overholdelse af mundhygiejneforanstaltninger efter fase I-behandling.
  • Tilstedeværelse af traume fra okklusion (TFO).
  • Patienter med aggressiv paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Atten parodontalt kompromitterede patienter, som vil få både ortodontisk og parodontal behandling.
Procedure: Periodontal og ortodontisk behandling
Atten parodontalt kompromitterede patienter, der giver, får både parodontal og ortodontisk behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Atten parodontalt kompromitterede patienter vil modtage parodontal behandling alene.
Procedure: parodontal behandling
Atten parodontalt kompromitterede patienter, der giver, får paradentosebehandling alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Alveolar crest knogleniveau
Tidsramme: 12 måneder
målt fra Cemento-emaljeforbindelse til knoglekam.
12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL).
Tidsramme: 12 måneder
• lomme til cementoemaljeforbindelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Studiestol: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • meenu ortho

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner