Efeito do Tratamento Ortodôntico na Dentição Comprometida Periodontalmente - Ensaio de Controle Randomizado
11 de abril de 2019 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
"EFEITO DO TRATAMENTO ORTODÔNTICO NA SAÚDE PERIODONTAL DE DENTIÇÕES PERIODONTALMENTE COMPROMETIDAS - Um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado"
O principal objetivo deste estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado é:
• Avaliar e comparar o efeito de um protocolo combinado de tratamento ortodôntico-periodontal versus tratamento periodontal isolado em parâmetros ósseos e não-ósseos em pacientes com comprometimento periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes de ambos os grupos receberão uma avaliação periodontal detalhada e, em seguida, o manejo terapêutico dos pacientes será feito de acordo com suas necessidades periodontais.
Isso incluirá instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular e reavaliação após 2 semanas e tratamento cirúrgico periodontal, se indicado, será reavaliado 4-6 semanas.
Após um período de observação de 2 meses, confirmando a cooperação do paciente e sua capacidade de manter uma boa higiene bucal, bem como a estabilidade dos resultados periodontais, o tratamento ortodôntico será iniciado no grupo de teste, enquanto o grupo de controle será mantido em consulta mensal durante os primeiros 3 meses e depois a cada 3 meses de acordo com a exigência do estado de higiene bucal do paciente.periodontal
gráficos serão feitos a cada 3 meses até o final do tratamento e raspagem supragengival será fornecida conforme a necessidade em ambos os grupos. Mudanças no estado periodontal em termos de parâmetros clínicos e radiográficos serão comparadas entre os grupos.
A tomografia computadorizada de feixe cônico será realizada na linha de base T0 e estudará o ponto final T2 para avaliação das alterações no nível ósseo ao redor dos dentes superiores e inferiores
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- PGIDS,Rohtak
-
Contato:
- Rekha sharma, mds
- Número de telefone: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
-
Contato:
- meenu gehlot, BDS
- Número de telefone: 8901329882
- E-mail: meenugehlot82@gmail.com
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- PGIDS
-
Contato:
- Rekha sharma, mds
- Número de telefone: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
-
Contato:
- meenu gehlot, BDS
- Número de telefone: 8901329882
- E-mail: meenugehlot82@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
.• Critérios de idade do paciente 20-40 anos.
- Dentição comprometida periodontalmente com periodontite moderada a grave ≥2 dentes com profundidade de bolsa (PD) ≥5 mm e perda do nível de inserção clínica (CAL) ≥ 4mm. e perda óssea radiográfica
- Bom estado geral de saúde.
- Má oclusão que necessita de tratamento ortodôntico
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica conhecida por afetar o periodonto ou o resultado da terapia periodontal e ortodôntica.
- Paciente tomando medicamentos como corticosteróides ou bloqueadores dos canais de cálcio, que são conhecidos por interferir na cicatrização de feridas periodontais ou paciente em terapia prolongada com AINEs.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Fumantes(≥5 cigarros∕ dia).
- Descumprimento das medidas de higiene bucal após a terapia da Fase I.
- Presença de trauma de oclusão (TFO).
- Pacientes com periodontite agressiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de teste
Dezoito pacientes com comprometimento periodontal que receberão tratamento ortodôntico e periodontal.
|
Dezoito pacientes com comprometimento periodontal que receberam tratamento periodontal e ortodôntico
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
Dezoito pacientes com comprometimento periodontal receberão apenas tratamento periodontal.
|
Dezoito pacientes com comprometimento periodontal que recebem apenas tratamento periodontal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• Nível ósseo da crista alveolar
Prazo: 12 meses
|
medida da junção cemento-esmalte até a crista óssea.
|
12 meses
|
|
Nível de vinculação clínica (CAL).
Prazo: 12 meses
|
• bolsa para junção cemento-esmalte .
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- meenu ortho
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .