Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia ortodontycznego na uzębienie z zaburzeniami przyzębia — randomizowana próba kontrolna

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

„WPŁYW LECZENIA ORTODONTYCZNEGO NA ZDROWIE PRZYZĘBIA W ZĘBACH Z USZKODZONYMI PRZYZĘBIEM - Prospektywne, Randomizowane, Kontrolowane Badanie Kliniczne”

Głównym celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest:

• Ocena i porównanie wpływu połączonego protokołu leczenia ortodontycznego i periodontologicznego z samym leczeniem periodontologicznym na parametry kostne i pozakostne u pacjentów z zaburzeniami przyzębia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z obu grup zostaną poddani szczegółowej ocenie periodontologicznej, a następnie leczenie pacjentów zostanie przeprowadzone zgodnie z ich wymaganiami periodontologicznymi. Obejmuje to instruktaż higieny jamy ustnej, skaling i planowanie korzeni oraz ponowną ocenę po 2 tygodniach, a leczenie chirurgiczne przyzębia, jeśli jest to wskazane, zostanie ponownie ocenione po 4-6 tygodniach. Po 2-miesięcznym okresie obserwacji potwierdzającym współpracę pacjentów i ich zdolność do utrzymania dobrej higieny jamy ustnej oraz stabilności wyników periodontologicznych, w grupie badanej zostanie rozpoczęte leczenie ortodontyczne, natomiast grupa kontrolna przez pierwsze 3 miesiące będzie utrzymywana na comiesięcznych wizytach kontrolnych a następnie co 3 miesiące zgodnie z wymogami stanu higieny jamy ustnej pacjenta wykresy będą wykonywane co 3 miesiące aż do zakończenia leczenia oraz skaling naddziąsłowy zgodnie z wymaganiami w obu grupach. Zmiany stanu przyzębia pod względem parametrów klinicznych i radiologicznych będą porównywane pomiędzy grupami. wiązka stożkowa Tomografia komputerowa zostanie wykonana w punkcie wyjściowym T0 i punkcie końcowym badania T2 w celu oceny zmian poziomu kości wokół zębów szczęki i żuchwy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

.• Kryteria wiekowe pacjentów 20-40 lat.

  • Zaburzenia przyzębia z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem przyzębia ≥ 2 zęby z głębokością kieszonek (PD) ≥ 5 mm i utratą przyczepu klinicznego (CAL) ≥ 4 mm. i radiologicznej utraty kości
  • Ogólny stan zdrowia dobry.
  • Wada zgryzu wymagająca leczenia ortodontycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa, o której wiadomo, że wpływa na przyzębie lub wyniki leczenia periodontologicznego i ortodontycznego.
  • Pacjenci przyjmujący leki, takie jak kortykosteroidy lub blokery kanału wapniowego, o których wiadomo, że zakłócają gojenie się ran przyzębia, lub pacjenci stosujący długotrwałą terapię NLPZ.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Palacze (≥5 papierosów dziennie).
  • Nieprzestrzeganie zasad higieny jamy ustnej po terapii I fazy.
  • Obecność urazu spowodowanego okluzją (TFO).
  • Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Osiemnastu pacjentów z zaburzeniami przyzębia, którzy będą poddani zarówno leczeniu ortodontycznemu, jak i periodontologicznemu.
Procedura: Leczenie periodontologiczne i ortodontyczne
Osiemnastu pacjentów z zaburzeniami przyzębia poddanych leczeniu zarówno periodontologicznemu, jak i ortodontycznemu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osiemnastu pacjentów z zaburzeniami przyzębia otrzyma samo leczenie przyzębia.
Procedura: leczenie periodontologiczne
Osiemnastu pacjentów z zaburzeniami przyzębia, którzy poddali się leczeniu przyzębia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Poziom kości grzebienia wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do grzebienia kostnego.
12 miesięcy
Poziom przywiązania klinicznego (CAL).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
• kieszonka do połączenia cementowo-szkliwnego .
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • meenu ortho

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj