Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortodontisen hoidon vaikutus periodontaalisesti vaarantuneeseen hampaisiin – satunnaistettu kontrollikoe

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"ORTODONTTISEN HOIDON VAIKUTUS PArodontaalisen hampaiston TERVEYSEEN - tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus"

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on:

• Arvioida ja vertailla yhdistetyn oikomishoidon ja parodontaalisen hoitoprotokollan vaikutusta pelkkään parodontaaliseen hoitoon luullisiin ja ei-luuparametreihin potilailla, joilla on periodontaalinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki molempien ryhmien potilaat saavat yksityiskohtaisen parodontaaliarvioinnin ja sitten potilaiden terapeuttinen hoito suoritetaan heidän parodontaalitarpeensa mukaisesti. Tämä sisältää suun hygieniaopetuksen, hilseilyn ja juurien suunnittelun ja uudelleenarvioinnin 2 viikon kuluttua ja tarvittaessa parodontaalikirurginen hoito arvioidaan uudelleen 4-6 viikon kuluttua. Kahden kuukauden havainnointijakson jälkeen, joka vahvistaa potilaan yhteistyön ja kykynsä ylläpitää hyvää suuhygieniaa sekä periodontaalisten tulosten vakautta, oikomishoito aloitetaan testiryhmässä, kun taas kontrolliryhmä pidetään kuukausittain poistettavaksi ensimmäisten 3 kuukauden ajan. ja sen jälkeen 3 kuukauden välein potilaan suun hygieniatilan vaatimuksen mukaisesti. periodontaali kartoitus tehdään 3 kuukauden välein hoidon päättymiseen asti ja gingivaalinen supra hilseily suoritetaan tarpeen mukaan molemmissa ryhmissä. Parodontaalin tilan muutoksia kliinisissä ja radiografisissa parametreissa verrataan ryhmien välillä. kartiosäde Tietokonetomografia otetaan lähtötilanteessa T0 ja tutkimuksen loppupisteessä T2, jotta voidaan arvioida luun tason muutoksia yläleuan ja alaleuan hampaiden ympärillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • PGIDS,Rohtak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

.• Potilaan ikäkriteerit 20-40 vuotta.

  • Periodontaalisesti vaurioitunut hampaisto, jossa on kohtalainen tai vaikea parodontiitti ≥2 hammasta, taskun syvyys (PD) ≥5 mm ja kliinisen kiinnittymistason menetys (CAL) ≥ 4 mm. ja röntgenkuvaus
  • Hyvä yleinen terveydentila.
  • Oikomishoitoa vaativa epäkohta

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan parodontiumiin tai parodontaali- ja oikomishoidon tuloksiin.
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, kuten kortikosteroideja tai kalsiumkanavasalpaajia, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen haavan paranemista, tai potilas, joka saa pitkäaikaista NSAID-hoitoa.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Tupakoitsijat (≥5 savuketta∕ päivä).
  • Suun hygieniatoimenpiteiden noudattamatta jättäminen vaiheen I hoidon jälkeen.
  • Tukosten aiheuttama trauma (TFO).
  • Potilaat, joilla on aggressiivinen parodontiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testiryhmä
Kahdeksantoista periodontaalista potilasta, joille annetaan sekä oikomis- että parodontaalihoitoa.
Menettely: Parodontaalinen ja oikomishoito
Kahdeksantoista parodontaalista heikentynyttä potilasta, jotka saavat sekä parodontaalista että oikomishoitoa
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kahdeksantoista periodontaalista potilasta saa pelkästään parodontaalihoitoa.
Menettely: periodontaalinen hoito
Kahdeksantoista periodontaalista potilasta, joille annetaan yksinomaan parodontaalihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Alveolaarisen harjan luun taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mitattuna sementokiilleliitoskohdasta luun harjaan.
12 kuukautta
Kliininen kiinnitystaso (CAL).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• tasku semento-emaliliitoskohtaan .
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • meenu ortho

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa