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Efecto del tratamiento de ortodoncia en la dentición comprometida periodontalmente: ensayo de control aleatorizado

11 de abril de 2019 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"EFECTO DEL TRATAMIENTO DE ORTODONCIA EN LA SALUD PERIODONTAL DE LA DENTICIÓN PERIODONTALMENTE COMPROMETIDA: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado"

El objetivo principal de este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es:

• Evaluar y comparar el efecto de un protocolo de tratamiento combinado de ortodoncia y periodontal versus tratamiento periodontal solo en parámetros óseos y no óseos en pacientes periodontalmente comprometidos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes de ambos grupos recibirán una evaluación periodontal detallada y luego se realizará un manejo terapéutico de los pacientes según su requerimiento periodontal. Esto incluirá instrucciones de higiene bucal, raspado y alisado radicular y reevaluación después de 2 semanas y el tratamiento quirúrgico periodontal, si está indicado, se reevaluará de 4 a 6 semanas. Después de un período de observación de 2 meses que confirme la cooperación del paciente y su capacidad para mantener una buena higiene bucal, así como la estabilidad de los resultados periodontales, se iniciará un tratamiento de ortodoncia en el grupo de prueba, mientras que el grupo de control se mantendrá en revisión mensual durante los primeros 3 meses. y luego cada 3 meses según el requisito de estado de higiene bucal del paciente. periodontal Los gráficos se realizarán cada 3 meses hasta el final del tratamiento y se proporcionará raspado supragingival según sea necesario en ambos grupos. Se compararán los cambios en el estado periodontal en términos de parámetros clínicos y radiográficos entre los grupos. Se tomará una tomografía computarizada de haz cónico en la línea base T0 y el punto final del estudio T2 para evaluar los cambios en el nivel óseo alrededor de los dientes maxilares y mandibulares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • PGIDS,Rohtak
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • PGIDS
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

.• Criterio de edad del paciente 20-40 años.

  • Dentición comprometida periodontalmente con periodontitis moderada a severa ≥2 dientes con profundidad de bolsa (PD) ≥5 mm y pérdida del nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 4mm. y pérdida ósea radiográfica
  • Buen estado general de salud.
  • Maloclusión que necesita tratamiento de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica que se sabe que afecta el periodonto o el resultado de la terapia periodontal y de ortodoncia.
  • Paciente que toma medicamentos como corticosteroides o bloqueadores de los canales de calcio, que se sabe que interfieren en la cicatrización de heridas periodontales o paciente en terapia a largo plazo con AINE.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Fumadores (≥5 cigarrillos∕ día).
  • Incumplimiento de las medidas de higiene oral después de la terapia de Fase I.
  • Presencia de trauma por oclusión (TFO).
  • Pacientes con periodontitis agresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
Dieciocho pacientes con compromiso periodontal que recibirán tratamiento tanto de ortodoncia como periodontal.
Procedimiento: Tratamiento periodontal y de ortodoncia
Dieciocho pacientes con compromiso periodontal que reciben tratamiento tanto periodontal como de ortodoncia
Comparador activo: grupo de control
Dieciocho pacientes con compromiso periodontal recibirán tratamiento periodontal solo.
Procedimiento: tratamiento periodontal
Dieciocho pacientes con compromiso periodontal que reciben tratamiento periodontal solo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Nivel óseo de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 12 meses
medida desde la unión cemento-esmalte hasta la cresta ósea.
12 meses
Nivel de apego clínico (CAL).
Periodo de tiempo: 12 meses
• bolsa a unión cemento-esmalte.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigadores

  • Silla de estudio: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • meenu ortho

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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