Влияние ортодонтического лечения на зубной ряд с пародонтитом — рандомизированное контрольное исследование
11 апреля 2019 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
«ВЛИЯНИЕ ОРТОДОНТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ НА ЗДОРОВЬЕ ПАРОДОНТАЛЬНЫХ ЗУБНЫХ ЗУБОВ - ПРОспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование»
Основной целью этого проспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования является:
• Оценить и сравнить влияние комбинированного протокола ортодонтического и пародонтального лечения по сравнению с лечением только пародонта на костные и некостные параметры у пациентов с пародонтальной патологией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты обеих групп получат подробное пародонтальное обследование, а затем будет проведено терапевтическое лечение пациентов в соответствии с их пародонтальными потребностями.
Это будет включать в себя обучение гигиене полости рта, снятие зубного камня и планирование корней, а также повторную оценку через 2 недели и хирургическое лечение пародонта, если оно показано, будет повторно оценено через 4-6 недель.
После периода наблюдения в течение 2 месяцев, подтверждающего сотрудничество пациентов и их способность поддерживать хорошую гигиену полости рта, а также стабильность пародонтологических результатов, в тестовой группе будет начато ортодонтическое лечение, тогда как контрольная группа будет ежемесячно вспоминаться в течение первых 3 месяцев. а затем каждые 3 месяца в соответствии с требованиями гигиены полости рта пациента.
каждые 3 месяца до окончания лечения будет проводиться картирование, и в соответствии с требованиями в обеих группах будет проводиться наддесневой скейлинг. Изменения состояния пародонта с точки зрения клинических и рентгенографических параметров будут сравниваться между группами.
конусообразный луч. Компьютерная томография будет сделана в исходной точке T0 и в конечной точке исследования T2 для оценки изменений уровня кости вокруг зубов верхней и нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- PGIDS,Rohtak
-
Контакт:
- Rekha sharma, mds
- Номер телефона: 8076190296
- Электронная почта: rajsringari@gmail.com
-
Контакт:
- meenu gehlot, BDS
- Номер телефона: 8901329882
- Электронная почта: meenugehlot82@gmail.com
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- PGIDS
-
Контакт:
- Rekha sharma, mds
- Номер телефона: 8076190296
- Электронная почта: rajsringari@gmail.com
-
Контакт:
- meenu gehlot, BDS
- Номер телефона: 8901329882
- Электронная почта: meenugehlot82@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
.• Возрастные критерии пациента 20-40 лет.
- Зубной ряд с пародонтитом с умеренным или тяжелым пародонтитом ≥ 2 зубов с глубиной кармана (PD) ≥ 5 мм и потерей уровня клинического прикрепления (CAL) ≥ 4 мм. и рентгенологическая потеря костной массы
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Неправильный прикус, требующий ортодонтического лечения
Критерий исключения:
- Известно, что системное заболевание влияет на пародонт или исход пародонтологического и ортодонтического лечения.
- Пациенты, принимающие лекарства, такие как кортикостероиды или блокаторы кальциевых каналов, которые, как известно, препятствуют заживлению пародонтальных ран, или пациенты, получающие длительную терапию НПВП.
- Беременные или кормящие женщины.
- Курильщики (≥5 сигарет∕ в день).
- Несоблюдение мер гигиены полости рта после I фазы терапии.
- Наличие окклюзионной травмы (ТФО).
- Пациенты с агрессивным пародонтитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Восемнадцать пациентов с пародонтальными нарушениями, которым будет оказано как ортодонтическое, так и пародонтальное лечение.
|
Восемнадцать пациентов с нарушениями пародонта, получающих как пародонтологическое, так и ортодонтическое лечение.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Восемнадцать пациентов с заболеваниями пародонта будут получать только пародонтологическое лечение.
|
Восемнадцать пациентов с нарушениями пародонта, получающих только лечение пародонта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Уровень альвеолярного гребня
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется от цементно-эмалевого соединения до гребня кости.
|
12 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
• карман-цементо-эмалевое соединение.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- meenu ortho
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .