Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ortodontické léčby na periodontálně narušenou dentici – randomizovaná kontrolní studie

11. dubna 2019 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"VLIV ORTODONTICKÉ LÉČBY NA PARIODONTÁLNÍ ZDRAVÍ PARODONTÁLNĚ POŠKOZENÉHO ZUBŮ - prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie"

Hlavním cílem této prospektivní, randomizované kontrolované klinické studie je:

• Vyhodnotit a porovnat účinek kombinovaného ortodonticko-parodontálního léčebného protokolu oproti samotné parodontální léčbě na kostní a nekostní parametry u pacientů s poškozením parodontu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti z obou skupin projdou podrobným vyšetřením parodontu a poté bude provedena terapeutická péče o pacienty podle jejich periodontálních požadavků. To bude zahrnovat instruktáž o ústní hygieně, škálování a plánování kořenů a přehodnocení po 2 týdnech a periodontální chirurgická léčba, pokud je indikována, bude přehodnocena po 4-6 týdnech. Po dvouměsíčním pozorování, které potvrdí spolupráci pacienta a jeho schopnost udržovat dobrou ústní hygienu a stabilitu výsledků parodontu, bude zahájena ortodontická léčba v testovací skupině, zatímco kontrolní skupina bude po dobu prvních 3 měsíců měsíčně opakovat a poté každé 3 měsíce podle požadavků na stav ústní hygieny pacienta.periodontální mapování bude prováděno každé 3 měsíce až do ukončení léčby a supragingivální škálování bude prováděno dle požadavku v obou skupinách. Změny stavu parodontu z hlediska klinických a radiografických parametrů budou porovnány mezi skupinami. kuželový paprsek Počítačová tomografie bude provedena na základní linii T0 a v koncovém bodě studie T2 pro posouzení změn úrovně kosti v okolí čelistních a mandibulárních zubů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

.• Kritéria věku pacienta 20-40 let.

  • Parodontálně narušený chrup se středně těžkou až těžkou parodontitidou ≥ 2 zuby s hloubkou kapsy (PD) ≥ 5 mm a ztrátou úrovně klinického přilnutí (CAL) ≥ 4 mm. a radiografický úbytek kostní hmoty
  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Malokluze, která vyžaduje ortodontickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Systémové onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje parodont nebo výsledek parodontologické a ortodontické terapie.
  • Pacient užívající léky, jako jsou kortikosteroidy nebo blokátory kalciových kanálů, o kterých je známo, že narušují hojení periodontálních ran, nebo pacient na dlouhodobé léčbě NSAID.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Kuřáci (≥ 5 cigaret∕ denně).
  • Nedodržování opatření ústní hygieny po I. fázi terapie.
  • Přítomnost traumatu z okluze (TFO).
  • Pacienti s agresivní parodontitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Osmnáct pacientů s paradentózou, kterým bude poskytnuta ortodontická i parodontologická léčba.
Postup: Parodontální a ortodontická léčba
Osmnáct pacientům s postižením parodontu, kteří podávají, dostává jak parodontální, tak ortodontickou léčbu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Osmnáct pacientů s postižením parodontu dostane pouze parodontální léčbu.
Postup: parodontologické ošetření
Osmnáct pacientům s postižením parodontu, kteří podávají, dostává pouze parodontální léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Úroveň alveolární hřebenové kosti
Časové okno: 12 měsíců
měřeno od spojení Cemento-smalt po hřeben kosti.
12 měsíců
Úroveň klinického připojení (CAL).
Časové okno: 12 měsíců
• kapsa na cemento-smaltovaný spoj .
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • meenu ortho

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit