치주 손상 치열에 대한 교정 치료의 효과 - 무작위 대조 시험
2019년 4월 11일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
"치주 손상 치열의 치주 건강에 대한 교정 치료의 효과 - 전향적 무작위 통제 임상 시험"
이 전향적 무작위 통제 임상 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
• 치주 기능이 손상된 환자의 골 및 비골 매개변수에 대한 복합 교정-치주 치료 프로토콜 대 치주 치료 단독의 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 모든 환자는 자세한 치주 평가를 받은 다음 치주 요구 사항에 따라 환자의 치료 관리를 수행합니다.
여기에는 구강 위생 교육, 스케일링, 치근 계획 및 2주 후 재평가가 포함되며, 필요한 경우 치주 수술 치료는 4-6주 후에 재평가됩니다.
2개월의 관찰 기간 후 환자의 협력과 우수한 구강 위생 유지 능력 및 치주 결과의 안정성을 확인한 후 테스트 그룹에서 교정 치료를 시작하고 대조군은 처음 3개월 동안 매월 리콜을 유지합니다. 그리고 환자의 구강 위생 상태 요건에 따라 3개월마다.
차트 작성은 치료가 끝날 때까지 3개월마다 수행되며 두 그룹의 요구 사항에 따라 상부 치은 스케일링이 제공됩니다. 임상 및 방사선학적 매개변수 측면에서 치주 상태의 변화가 그룹 간에 비교됩니다.
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영은 상악 및 하악 치아 주위의 뼈 수준 변화를 평가하기 위해 기준선 T0 및 연구 끝점 T2에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS,Rohtak
-
연락하다:
- Rekha sharma, mds
- 전화번호: 8076190296
- 이메일: rajsringari@gmail.com
-
연락하다:
- meenu gehlot, BDS
- 전화번호: 8901329882
- 이메일: meenugehlot82@gmail.com
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS
-
연락하다:
- Rekha sharma, mds
- 전화번호: 8076190296
- 이메일: rajsringari@gmail.com
-
연락하다:
- meenu gehlot, BDS
- 전화번호: 8901329882
- 이메일: meenugehlot82@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
.• 환자 연령 기준 20-40세.
- 포켓 깊이(PD) ≥5 mm 및 CAL(Clinical Attachment Level) ≥ 4 mm인 중등도 내지 중증 치주염이 있는 치주 손상 치열 ≥2 치아. 및 방사선 뼈 손실
- 양호한 일반 건강 상태.
- 교정치료가 필요한 부정교합
제외 기준:
- 치주 또는 치주 및 치열 교정 치료의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환.
- 치주 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 코르티코스테로이드 또는 칼슘 채널 차단제와 같은 약물을 복용하는 환자 또는 장기간 NSAID 요법을 받는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 흡연자(≥5개비∕일).
- 1상 치료 후 구강 위생 조치를 준수하지 않음.
- 폐색으로 인한 외상의 존재(TFO).
- 공격적인 치주염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
치열 교정과 치주 치료를 모두 받게 될 18명의 치주 손상 환자.
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치주 및 교정 치료를 모두 제공하는 18명의 치주 손상 환자
|
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활성 비교기: 대조군
18명의 치주 손상 환자는 치주 치료만 받게 됩니다.
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치주 치료만 받는 18명의 치주 손상 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
• 치조 골 수준
기간: 12 개월
|
Cemento-enamel junction에서 bone crest까지 측정.
|
12 개월
|
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임상 애착 수준(CAL).
기간: 12 개월
|
• 백악-법랑 접합부에 주머니.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rekha Sharma, MDS, PGIDS,Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .